Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čokolády na cévní funkci vytrvalostních běžců

31. května 2024 aktualizováno: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Cílem této studie je prozkoumat účinky čokolády na vaskulární funkci vytrvalostních běžců prostřednictvím crossover studie zahrnující mužské běžce konzumující hořkou i bílou čokoládu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou mužští vytrvalostní běžci, kteří dostanou zásahy v černé i bílé čokoládě. Arteriální tuhost, kardiovaskulární parametry, respirační parametry a běžecký výkon budou hodnoceny před a po každém období intervence. Studie bude zahrnovat dvoutýdenní intervenční období pro každý typ čokolády s obdobím vymývání mezi nimi. Primárním výsledným měřítkem bude arteriální tuhost, zatímco sekundární výsledná měřítka budou zahrnovat kardiovaskulární a respirační parametry a také běžecký výkon. Očekává se, že studie poskytne pohled na účinky konzumace čokolády na vaskulární funkci u vytrvalostních sportovců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Asterios Deligiannis, Professor
  • Telefonní číslo: +302310992181
  • E-mail: adeligia@phed.auth.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Laboratory of Sports Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Muž
  • Věk: 25-55 let
  • Zdravý stav
  • Aktivní vytrvalostní běžec
  • Pravidelná fyzická aktivita (alespoň 3x týdně)
  • Dostupnost v konkrétní dny a časy pro výzkumná setkání
  • Ochota a důslednost

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance: Účastníci se známými alergiemi nebo intolerancí na čokoládu nebo některou z jejích složek.
  • Kardiovaskulární onemocnění: Účastníci se známými kardiovaskulárními chorobami nebo s anamnézou srdečních příhod.
  • Metabolické poruchy: Jedinci s diabetem nebo jinými metabolickými poruchami, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy a inzulínu.
  • Protichůdná dieta: Jedinci dodržující specifické diety, které mohou ovlivnit studii, jako jsou diety s vysokým nebo nízkým obsahem flavonoidů.
  • Užívání léků: Jedinci užívající léky ovlivňující funkci cév, jako jsou antihypertenziva nebo antikoagulancia.
  • Kouření: Kuřáci nebo jednotlivci, kteří přestali kouřit během posledních šesti měsíců.
  • Zneužívání návykových látek: Osoby s anamnézou zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • Pacienti s chronickými nemocemi: Jedinci se závažnými chronickými nemocemi, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Účast v jiných studiích: Jednotlivci účastnící se jiných klinických studií nebo výzkumu, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Fyzická kondice: Jedinci, kteří nejsou pravidelnými běžci nebo kteří pravidelně necvičí na úrovni podobné ostatním účastníkům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čokoládová paže

Intervenční období 1: Skupina bude konzumovat 50 gramů hořké čokolády denně po dobu dvou týdnů.

Doba vymývání: Dva týdny

Intervenční období 2: Skupina bude konzumovat 40 gramů bílé čokolády denně po dobu dvou týdnů.
Jiný: Zásah hořké čokolády
Intervence spočívá v denní konzumaci 50 gramů hořké čokolády po dobu dvou týdnů. Hořká čokoláda je poskytována ve formě tablet a účastníci jsou instruováni, aby ji konzumovali denně.
Jiný: Intervence z bílé čokolády
Intervence spočívá v denní konzumaci 40 gramů bílé čokolády po dobu dvou týdnů. Hořká čokoláda je poskytována ve formě tablet a účastníci jsou instruováni, aby ji konzumovali denně.
Experimentální: B Čokoládové rameno

Intervenční období 1: Skupina bude konzumovat 40 gramů bílé čokolády denně po dobu dvou týdnů.

Doba vymývání: Dva týdny

Intervenční období 2: Skupina bude konzumovat 50 gramů hořké čokolády denně po dobu dvou týdnů
Jiný: Zásah hořké čokolády
Intervence spočívá v denní konzumaci 50 gramů hořké čokolády po dobu dvou týdnů. Hořká čokoláda je poskytována ve formě tablet a účastníci jsou instruováni, aby ji konzumovali denně.
Jiný: Intervence z bílé čokolády
Intervence spočívá v denní konzumaci 40 gramů bílé čokolády po dobu dvou týdnů. Hořká čokoláda je poskytována ve formě tablet a účastníci jsou instruováni, aby ji konzumovali denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CF-PWV (rychlost pulzní vlny karotid-femorální)
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Měření rychlosti tlakové vlny mezi karotidou a stehenní tepnou, vyjádřené v metrech za sekundu (m/s)
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
AIx (index rozšíření)
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Měření arteriální tuhosti, vypočtené jako rozdíl mezi prvním a druhým systolickým vrcholem tvaru arteriální vlny, vyjádřené v procentech (%)
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Doba cvičení v kardiopulmonálním zátěžovém testování
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Celková doba trvání zátěže během testování kardiopulmonální zátěže, měřená v minutách.
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
VO2max (maximální příjem kyslíku)
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Maximální množství kyslíku spotřebovaného za minutu během přírůstkového cvičení, vyjádřené v mililitrech na kilogram za minutu (ml/kg/min)
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Čas 5 km
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Celkový čas potřebný k dokončení 5kilometrového běhu, měřený v minutách a sekundách.
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Rychlost 5 km
Časové okno: Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).
Průměrná rychlost během 5kilometrového běhu, vyjádřená v kilometrech za hodinu (km/h).
Výchozí stav a na konci každého 2týdenního intervenčního období (po konzumaci hořké čokolády a po konzumaci bílé čokolády).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EC-161/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit