- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440512
L'effet du chocolat sur la fonction vasculaire des coureurs d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zacharias Vordos, PhD
- Numéro de téléphone: +306977136712
- E-mail: zvordos@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asterios Deligiannis, Professor
- Numéro de téléphone: +302310992181
- E-mail: adeligia@phed.auth.gr
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
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Contact:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin
- Âge : 25-55 ans
- État sain
- Coureur d'endurance actif
- Activité physique régulière (au moins 3 fois par semaine)
- Disponibilité à des jours et horaires précis pour les séances de recherche
- Volonté et cohérence
Critère d'exclusion:
- Allergies ou intolérances : participants présentant des allergies ou intolérances connues au chocolat ou à l'un de ses ingrédients.
- Maladies cardiovasculaires : participants atteints de maladies cardiovasculaires connues ou ayant des antécédents d'épisodes cardiaques.
- Troubles métaboliques : personnes atteintes de diabète ou d'autres troubles métaboliques pouvant affecter le métabolisme du glucose et de l'insuline.
- Régime contradictoire : personnes suivant des régimes spécifiques pouvant affecter l'étude, tels que des régimes riches ou faibles en flavonoïdes.
- Utilisation de médicaments : personnes prenant des médicaments qui affectent la fonction vasculaire, tels que des antihypertenseurs ou des anticoagulants.
- Tabagisme : fumeurs ou personnes ayant arrêté de fumer au cours des six derniers mois.
- Abus de substances : personnes ayant des antécédents d’abus d’alcool ou de substances.
- Patients atteints de maladies chroniques : personnes atteintes de maladies chroniques graves pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Participation à d'autres études : personnes participant à d'autres essais cliniques ou recherches susceptibles d'affecter les résultats de l'étude.
- Condition physique : personnes qui ne courent pas régulièrement ou qui ne font pas d'exercice régulièrement à un niveau similaire à celui des autres participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un bras en chocolat
Période d'intervention 1 : Le groupe consommera 50 grammes de chocolat noir par jour pendant deux semaines. Période de sevrage : deux semaines Période d'intervention 2 : Le groupe consommera 40 grammes de chocolat blanc par jour pendant deux semaines. |
L'intervention implique la consommation quotidienne de 50 grammes de chocolat noir pendant une période de deux semaines.
Le chocolat noir est fourni sous forme de comprimés et les participants doivent le consommer quotidiennement.
L'intervention implique la consommation quotidienne de 40 grammes de chocolat blanc pendant une période de deux semaines.
Le chocolat noir est fourni sous forme de comprimés et les participants doivent le consommer quotidiennement.
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Expérimental: B Bras Chocolat
Période d'intervention 1 : Le groupe consommera 40 grammes de chocolat blanc par jour pendant deux semaines. Période de sevrage : deux semaines Période d'intervention 2 : Le groupe consommera 50 grammes de chocolat noir par jour pendant deux semaines |
L'intervention implique la consommation quotidienne de 50 grammes de chocolat noir pendant une période de deux semaines.
Le chocolat noir est fourni sous forme de comprimés et les participants doivent le consommer quotidiennement.
L'intervention implique la consommation quotidienne de 40 grammes de chocolat blanc pendant une période de deux semaines.
Le chocolat noir est fourni sous forme de comprimés et les participants doivent le consommer quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CF-PWV (Vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale)
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Mesure de la vitesse de l'onde de pression entre les artères carotide et fémorale, exprimée en mètres par seconde (m/s)
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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AIx (indice d'augmentation)
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Mesure de la rigidité artérielle, calculée comme la différence entre les premier et deuxième pics systoliques de la forme d'onde artérielle, exprimée en pourcentage (%)
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Temps d'exercice dans les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Durée totale de l'exercice lors de l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire, mesurée en minutes.
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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VO2max (absorption maximale d'oxygène)
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Quantité maximale d'oxygène consommée par minute pendant un exercice progressif, exprimée en millilitres par kilogramme par minute (mL/kg/min)
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Temps de 5 km
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Temps total nécessaire pour parcourir une course de 5 kilomètres, mesuré en minutes et secondes.
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Vitesse de 5 km
Délai: Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Vitesse moyenne lors d'une course de 5 kilomètres, exprimée en kilomètres par heure (km/h).
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Au départ et à la fin de chaque période d'intervention de 2 semaines (après consommation de chocolat noir et après consommation de chocolat blanc).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-161/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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