Effekten av sjokolade på vaskulær funksjon til utholdenhetsløpere
31. mai 2024 oppdatert av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Målet med denne studien er å undersøke effekten av sjokolade på den vaskulære funksjonen til utholdenhetsløpere gjennom en crossover-studie som involverer mannlige løpere som spiser både mørk og hvit sjokolade.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være mannlige utholdenhetsløpere som får både svart og hvit sjokolade intervensjoner.
Arteriell stivhet, kardiovaskulære parametere, respiratoriske parametere og løpeprestasjoner vil bli vurdert før og etter hver intervensjonsperiode.
Studien vil innebære en to ukers intervensjonsperiode for hver sjokoladetype, med en utvaskingsperiode i mellom.
Det primære utfallsmålet vil være arteriell stivhet, mens sekundære utfallsmål vil inkludere kardiovaskulære og respiratoriske parametere, samt løpeprestasjoner.
Studien forventes å gi innsikt i effekten av sjokoladeforbruk på vaskulær funksjon hos utholdenhetsidrettsutøvere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zacharias Vordos, PhD
- Telefonnummer: +306977136712
- E-post: zvordos@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asterios Deligiannis, Professor
- Telefonnummer: +302310992181
- E-post: adeligia@phed.auth.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Ta kontakt med:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-post: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn Mann
- Alder: 25-55 år
- Sunn status
- Aktiv utholdenhetsløper
- Regelmessig fysisk aktivitet (minst 3 ganger i uken)
- Tilgjengelighet på bestemte dager og tider for forskningssesjoner
- Vilje og konsistens
Ekskluderingskriterier:
- Allergier eller intoleranser: Deltakere med kjente allergier eller intoleranser overfor sjokolade eller noen av dens ingredienser.
- Hjerte- og karsykdommer: Deltakere med kjente kardiovaskulære sykdommer eller historie med hjerteepisoder.
- Metabolske forstyrrelser: Personer med diabetes eller andre metabolske forstyrrelser som kan påvirke glukose- og insulinmetabolismen.
- Motstridende diett: Individer som følger spesifikke dietter som kan påvirke studien, for eksempel høye eller lave flavonoiddietter.
- Medisinering: Personer som tar medisiner som påvirker vaskulær funksjon, for eksempel antihypertensiva eller antikoagulantia.
- Røyking: Røykere eller personer som har sluttet å røyke i løpet av de siste seks månedene.
- Rusmisbruk: Personer med en historie med alkohol- eller rusmisbruk.
- Pasienter med kroniske sykdommer: Personer med alvorlige kroniske sykdommer som kan påvirke studieresultatene.
- Deltakelse i andre studier: Personer som deltar i andre kliniske studier eller forskning som kan påvirke studieresultatene.
- Fysisk tilstand: Personer som ikke er vanlige løpere eller som ikke trener regelmessig på et nivå som ligner på andre deltakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En sjokoladearm
Intervensjonsperiode 1: Gruppen vil innta 50 gram mørk sjokolade daglig i to uker. Utvaskingsperiode: To uker Intervensjonsperiode 2: Gruppen skal innta 40 gram hvit sjokolade daglig i to uker. |
Intervensjonen innebærer daglig inntak av 50 gram mørk sjokolade i en periode på to uker.
Den mørke sjokoladen leveres i tablettform, og deltakerne blir bedt om å konsumere den daglig.
Intervensjonen innebærer daglig inntak av 40 gram hvit sjokolade i en periode på to uker.
Den mørke sjokoladen leveres i tablettform, og deltakerne blir bedt om å konsumere den daglig.
|
|
Eksperimentell: B Sjokoladearm
Intervensjonsperiode 1: Gruppen vil innta 40 gram hvit sjokolade daglig i to uker. Utvaskingsperiode: To uker Intervensjonsperiode 2: Gruppen vil innta 50 gram mørk sjokolade daglig i to uker |
Intervensjonen innebærer daglig inntak av 50 gram mørk sjokolade i en periode på to uker.
Den mørke sjokoladen leveres i tablettform, og deltakerne blir bedt om å konsumere den daglig.
Intervensjonen innebærer daglig inntak av 40 gram hvit sjokolade i en periode på to uker.
Den mørke sjokoladen leveres i tablettform, og deltakerne blir bedt om å konsumere den daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CF-PWV (carotis-femoral pulsbølgehastighet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Måling av hastigheten til trykkbølgen mellom halspulsårene og lårbensarteriene, uttrykt i meter per sekund (m/s)
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
|
AIx (Augmentation Index)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Måling av arteriell stivhet, beregnet som forskjellen mellom den første og andre systoliske toppen av den arterielle bølgeformen, uttrykt i prosent (%)
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
|
Treningstid i kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Total treningsvarighet under kardiopulmonal treningstesting, målt i minutter.
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
|
VO2max (maksimalt oksygenopptak)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Maksimal mengde oksygen som forbrukes per minutt under inkrementell trening, uttrykt i milliliter per kilogram per minutt (ml/kg/min)
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
|
5 km tid
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Total tid det tar å fullføre en 5 kilometer lang løpetur, målt i minutter og sekunder.
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
|
5 km hastighet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Gjennomsnittlig hastighet under en 5-kilometers løpetur, uttrykt i kilometer i timen (km/t).
|
Baseline og ved slutten av hver 2-ukers intervensjonsperiode (etter inntak av mørk sjokolade og etter inntak av hvit sjokolade).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC-161/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .