Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chocolade op de vasculaire functie van duurlopers

31 mei 2024 bijgewerkt door: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Het doel van deze studie is om de effecten van chocolade op de vasculaire functie van duurlopers te onderzoeken door middel van een cross-over studie waarbij mannelijke hardlopers zowel pure als witte chocolade consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn mannelijke duurlopers die zowel zwarte als witte chocolade-interventies krijgen. Arteriële stijfheid, cardiovasculaire parameters, ademhalingsparameters en hardloopprestaties zullen voor en na elke interventieperiode worden beoordeeld. Het onderzoek omvat voor elk type chocolade een interventieperiode van twee weken, met daartussen een uitwasperiode. De primaire uitkomstmaat zal arteriële stijfheid zijn, terwijl secundaire uitkomstmaten cardiovasculaire en respiratoire parameters zullen omvatten, evenals hardloopprestaties. De studie zal naar verwachting inzicht geven in de effecten van chocoladeconsumptie op de vasculaire functie bij duursporters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht mannelijk
  • Leeftijd: 25-55 jaar
  • Gezonde toestand
  • Actieve duurloper
  • Regelmatige lichamelijke activiteit (minstens 3 keer per week)
  • Beschikbaarheid op specifieke dagen en tijden voor onderzoekssessies
  • Bereidheid en consistentie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën of intoleranties: Deelnemers met bekende allergieën of intoleranties voor chocolade of een van de ingrediënten ervan.
  • Hart- en vaatziekten: deelnemers met bekende hart- en vaatziekten of een voorgeschiedenis van hartaanvallen.
  • Stofwisselingsstoornissen: personen met diabetes of andere stofwisselingsstoornissen die het glucose- en insulinemetabolisme kunnen beïnvloeden.
  • Tegenstrijdig dieet: personen die specifieke diëten volgen die van invloed kunnen zijn op het onderzoek, zoals diëten met een hoog of laag flavonoïdengehalte.
  • Medicatiegebruik: Personen die medicijnen gebruiken die de vasculaire functie beïnvloeden, zoals antihypertensiva of anticoagulantia.
  • Roken: Rokers of personen die in de afgelopen zes maanden zijn gestopt met roken.
  • Middelenmisbruik: personen met een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
  • Patiënten met chronische ziekten: personen met ernstige chronische ziekten die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Deelname aan andere onderzoeken: personen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Fysieke conditie: Individuen die geen regelmatige hardlopers zijn of die niet regelmatig sporten op een niveau dat vergelijkbaar is met dat van andere deelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een chocoladearm

Interventieperiode 1: Gedurende twee weken consumeert de groep dagelijks 50 gram pure chocolade.

Uitwasperiode: twee weken

Interventieperiode 2: De groep consumeert gedurende twee weken dagelijks 40 gram witte chocolade.
Ander: Interventie van donkere chocolade
De interventie omvat de dagelijkse consumptie van 50 gram pure chocolade gedurende een periode van twee weken. De pure chocolade wordt geleverd in tabletvorm en de deelnemers wordt geïnstrueerd deze dagelijks te consumeren.
Ander: Interventie van witte chocolade
De interventie omvat de dagelijkse consumptie van 40 gram witte chocolade gedurende een periode van twee weken. De pure chocolade wordt geleverd in tabletvorm en de deelnemers wordt geïnstrueerd deze dagelijks te consumeren.
Experimenteel: B Chocoladearm

Interventieperiode 1: Gedurende twee weken consumeert de groep dagelijks 40 gram witte chocolade.

Uitwasperiode: twee weken

Interventieperiode 2: De groep consumeert gedurende twee weken dagelijks 50 gram pure chocolade
Ander: Interventie van donkere chocolade
De interventie omvat de dagelijkse consumptie van 50 gram pure chocolade gedurende een periode van twee weken. De pure chocolade wordt geleverd in tabletvorm en de deelnemers wordt geïnstrueerd deze dagelijks te consumeren.
Ander: Interventie van witte chocolade
De interventie omvat de dagelijkse consumptie van 40 gram witte chocolade gedurende een periode van twee weken. De pure chocolade wordt geleverd in tabletvorm en de deelnemers wordt geïnstrueerd deze dagelijks te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CF-PWV (halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Meting van de snelheid van de drukgolf tussen de halsslagader en de dijbeenslagader, uitgedrukt in meter per seconde (m/s)
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
AIx (vergrotingsindex)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Meting van arteriële stijfheid, berekend als het verschil tussen de eerste en tweede systolische pieken van de arteriële golfvorm, uitgedrukt als een percentage (%)
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Oefeningstijd bij cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Totale trainingsduur tijdens cardiopulmonale inspanningstests, gemeten in minuten.
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
VO2max (maximale zuurstofopname)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Maximale hoeveelheid zuurstof die per minuut wordt verbruikt tijdens intensieve inspanning, uitgedrukt in milliliter per kilogram per minuut (ml/kg/min)
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
5 km tijd
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
De totale tijd die nodig is om een ​​hardloopsessie van 5 kilometer te voltooien, gemeten in minuten en seconden.
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
5 km snelheid
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).
Gemiddelde snelheid tijdens een run van 5 kilometer, uitgedrukt in kilometer per uur (km/u).
Basislijn en aan het einde van elke interventieperiode van 2 weken (na consumptie van pure chocolade en na consumptie van witte chocolade).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EC-161/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren