El efecto del chocolate sobre la función vascular de los corredores de resistencia
31 de mayo de 2024 actualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del chocolate en la función vascular de los corredores de resistencia a través de un estudio cruzado en el que participaron corredores masculinos que consumieron chocolate blanco y negro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán corredores de resistencia masculinos que recibirán intervenciones de chocolate blanco y negro.
La rigidez arterial, los parámetros cardiovasculares, los parámetros respiratorios y el rendimiento de carrera se evaluarán antes y después de cada período de intervención.
El estudio implicará un período de intervención de dos semanas para cada tipo de chocolate, con un período de lavado intermedio.
La medida de resultado primaria será la rigidez arterial, mientras que las medidas de resultado secundarias incluirán parámetros cardiovasculares y respiratorios, así como el rendimiento en carrera.
Se espera que el estudio proporcione información sobre los efectos del consumo de chocolate sobre la función vascular en atletas de resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zacharias Vordos, PhD
- Número de teléfono: +306977136712
- Correo electrónico: zvordos@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asterios Deligiannis, Professor
- Número de teléfono: +302310992181
- Correo electrónico: adeligia@phed.auth.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Contacto:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Correo electrónico: kouidi@phed.auth.gr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Edad: 25-55 años
- Estado de salud
- Corredor de resistencia activo
- Actividad física regular (al menos 3 veces por semana)
- Disponibilidad en días y horarios específicos para sesiones de investigación.
- Voluntad y coherencia
Criterio de exclusión:
- Alergias o Intolerancias: Participantes con alergias o intolerancias conocidas al chocolate o cualquiera de sus ingredientes.
- Enfermedades cardiovasculares: participantes con enfermedades cardiovasculares conocidas o antecedentes de episodios cardíacos.
- Trastornos metabólicos: personas con diabetes u otros trastornos metabólicos que pueden afectar el metabolismo de la glucosa y la insulina.
- Dieta contradictoria: personas que siguen dietas específicas que pueden afectar el estudio, como dietas altas o bajas en flavonoides.
- Uso de medicamentos: personas que toman medicamentos que afectan la función vascular, como antihipertensivos o anticoagulantes.
- Tabaquismo: Fumadores o personas que han dejado de fumar en los últimos seis meses.
- Abuso de sustancias: personas con antecedentes de abuso de alcohol o sustancias.
- Pacientes con enfermedades crónicas: personas con enfermedades crónicas graves que pueden afectar los resultados del estudio.
- Participación en otros estudios: personas que participan en otros ensayos clínicos o investigaciones que pueden afectar los resultados del estudio.
- Condición Física: Individuos que no sean corredores habituales o que no se ejerciten regularmente a un nivel similar al resto de participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un brazo de chocolate
Período de intervención 1: El grupo consumirá 50 gramos de chocolate amargo al día durante dos semanas. Período de lavado: dos semanas Período de intervención 2: El grupo consumirá 40 gramos de chocolate blanco al día durante dos semanas. |
La intervención implica el consumo diario de 50 gramos de chocolate negro durante un período de dos semanas.
El chocolate amargo se proporciona en forma de tabletas y se indica a los participantes que lo consuman a diario.
La intervención implica el consumo diario de 40 gramos de chocolate blanco durante un periodo de dos semanas.
El chocolate amargo se proporciona en forma de tabletas y se indica a los participantes que lo consuman a diario.
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Experimental: B brazo de chocolate
Período de intervención 1: El grupo consumirá 40 gramos de chocolate blanco al día durante dos semanas. Período de lavado: dos semanas Período de intervención 2: el grupo consumirá 50 gramos de chocolate amargo al día durante dos semanas. |
La intervención implica el consumo diario de 50 gramos de chocolate negro durante un período de dos semanas.
El chocolate amargo se proporciona en forma de tabletas y se indica a los participantes que lo consuman a diario.
La intervención implica el consumo diario de 40 gramos de chocolate blanco durante un periodo de dos semanas.
El chocolate amargo se proporciona en forma de tabletas y se indica a los participantes que lo consuman a diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CF-PWV (Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Medición de la velocidad de la onda de presión entre las arterias carótida y femoral, expresada en metros por segundo (m/s)
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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AIx (índice de aumento)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Medición de la rigidez arterial, calculada como la diferencia entre el primer y segundo pico sistólico de la forma de onda arterial, expresada como porcentaje (%)
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Tiempo de ejercicio en las pruebas de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Duración total del ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar, medida en minutos.
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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VO2max (consumo máximo de oxígeno)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Cantidad máxima de oxígeno consumida por minuto durante el ejercicio incremental, expresada en mililitros por kilogramo por minuto (mL/kg/min)
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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5 km de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Tiempo total necesario para completar una carrera de 5 kilómetros, medido en minutos y segundos.
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Velocidad de 5 km
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Velocidad media durante una carrera de 5 kilómetros, expresada en kilómetros por hora (km/h).
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Línea de base y al final de cada período de intervención de 2 semanas (después del consumo de chocolate amargo y después del consumo de chocolate blanco).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC-161/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .