- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440512
Suklaan vaikutus kestävyysjuoksijoiden verisuonitoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zacharias Vordos, PhD
- Puhelinnumero: +306977136712
- Sähköposti: zvordos@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asterios Deligiannis, Professor
- Puhelinnumero: +302310992181
- Sähköposti: adeligia@phed.auth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Sähköposti: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Mies
- Ikä: 25-55 vuotta
- Terve tila
- Aktiivinen kestävyysjuoksija
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (vähintään 3 kertaa viikossa)
- Saatavuus tutkimusistuntoihin tiettyinä päivinä ja kellonaikoina
- Halu ja johdonmukaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat tai intoleranssit: Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita tai intoleransseja suklaalle tai jollekin sen ainesosalle.
- Sydän- ja verisuonisairaudet: Osallistujat, joilla on tunnettuja sydän- ja verisuonitauteja tai joilla on ollut sydänkohtauksia.
- Aineenvaihduntahäiriöt: Henkilöt, joilla on diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan.
- Ristiriitainen ruokavalio: Henkilöt, jotka noudattavat tiettyjä ruokavalioita, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten runsaasti tai vähän flavonoideja sisältävä ruokavalio.
- Lääkkeiden käyttö: Henkilöt, jotka käyttävät verisuonten toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten verenpainelääkkeitä tai antikoagulantteja.
- Tupakointi: Tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Päihteiden väärinkäyttö: Henkilöt, joilla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia: Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen: Henkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Fyysinen kunto: Henkilöt, jotka eivät ole säännöllisiä juoksijoita tai jotka eivät harjoita säännöllisesti samalla tasolla kuin muut osallistujat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suklaavarsi
Interventiojakso 1: Ryhmä kuluttaa 50 grammaa tummaa suklaata päivittäin kahden viikon ajan. Huuhtoutumisaika: Kaksi viikkoa Interventiojakso 2: Ryhmä kuluttaa 40 grammaa valkosuklaata päivittäin kahden viikon ajan. |
Interventio sisältää 50 gramman tummaa suklaata päivittäisen kulutuksen kahden viikon ajan.
Tumma suklaa toimitetaan tabletin muodossa, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan sitä päivittäin.
Interventio sisältää 40 gramman valkosuklaa päivittäisen kulutuksen kahden viikon ajan.
Tumma suklaa toimitetaan tabletin muodossa, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan sitä päivittäin.
|
|
Kokeellinen: B Suklaavarsi
Interventiojakso 1: Ryhmä kuluttaa 40 grammaa valkosuklaata päivittäin kahden viikon ajan. Huuhtoutumisaika: Kaksi viikkoa Interventiojakso 2: Ryhmä kuluttaa 50 grammaa tummaa suklaata päivittäin kahden viikon ajan |
Interventio sisältää 50 gramman tummaa suklaata päivittäisen kulutuksen kahden viikon ajan.
Tumma suklaa toimitetaan tabletin muodossa, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan sitä päivittäin.
Interventio sisältää 40 gramman valkosuklaa päivittäisen kulutuksen kahden viikon ajan.
Tumma suklaa toimitetaan tabletin muodossa, ja osallistujia neuvotaan nauttimaan sitä päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CF-PWV (karotidi-femoraalinen pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Kaula- ja reisivaltimoiden välisen paineaallon nopeuden mittaus metreinä sekunnissa (m/s)
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
|
AIx (Augmentation Index)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Valtimon jäykkyyden mittaus, joka lasketaan valtimon aaltomuodon ensimmäisen ja toisen systolisen piikin erona, ilmaistuna prosentteina (%)
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
|
Harjoitusaika kardiopulmonaalisessa harjoitustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Harjoituksen kokonaiskesto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, mitattuna minuutteina.
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
|
VO2max (maksimaalinen hapenotto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Enimmäisharjoituksen aikana kulutettu hapen määrä minuutissa, ilmaistuna millilitroina kilogrammaa kohden minuutissa (ml/kg/min)
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
|
5km aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Kokonaisaika, joka kuluu 5 kilometrin juoksun suorittamiseen, mitattuna minuutteina ja sekunteina.
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
|
5km nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Keskinopeus 5 kilometrin lenkin aikana kilometreinä tunnissa (km/h).
|
Lähtötilanne ja jokaisen 2 viikon interventiojakson lopussa (tumman suklaan ja valkosuklaatan käytön jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-161/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .