- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06440512
Wpływ czekolady na funkcję naczyń u biegaczy wytrzymałościowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zacharias Vordos, PhD
- Numer telefonu: +306977136712
- E-mail: zvordos@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asterios Deligiannis, Professor
- Numer telefonu: +302310992181
- E-mail: adeligia@phed.auth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska
- Wiek: 25-55 lat
- Zdrowy stan
- Aktywny biegacz wytrzymałościowy
- Regularna aktywność fizyczna (co najmniej 3 razy w tygodniu)
- Dostępność w określonych dniach i godzinach sesji badawczych
- Chęć i konsekwencja
Kryteria wyłączenia:
- Alergie lub nietolerancje: Uczestnicy ze stwierdzoną alergią lub nietolerancją na czekoladę lub którykolwiek z jej składników.
- Choroby układu krążenia: uczestnicy ze znanymi chorobami układu krążenia lub epizodami kardiologicznymi w wywiadzie.
- Zaburzenia metaboliczne: Osoby z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi, które mogą wpływać na metabolizm glukozy i insuliny.
- Dieta sprzeczna: osoby stosujące określone diety, które mogą mieć wpływ na badanie, takie jak dieta bogata lub niska we flawonoidy.
- Stosowanie leków: Osoby przyjmujące leki wpływające na czynność naczyń, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe lub antykoagulanty.
- Palenie: Palacze lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Nadużywanie substancji: osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub substancji.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi: osoby cierpiące na poważne choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
- Udział w innych badaniach: osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
- Kondycja fizyczna: Osoby, które nie regularnie biegają lub nie ćwiczą regularnie na poziomie podobnym do innych uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czekoladowe ramię
Okres interwencji 1: Grupa będzie spożywać 50 gramów ciemnej czekolady dziennie przez dwa tygodnie. Okres wymywania: dwa tygodnie Okres interwencji 2: Grupa będzie spożywać 40 gramów białej czekolady dziennie przez dwa tygodnie. |
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 50 gramów gorzkiej czekolady przez okres dwóch tygodni.
Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 40 gramów białej czekolady przez okres dwóch tygodni.
Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
|
|
Eksperymentalny: B Ramię Czekoladowe
Okres interwencji 1: Grupa będzie spożywać 40 gramów białej czekolady dziennie przez dwa tygodnie. Okres wymywania: dwa tygodnie Okres interwencji 2: Grupa będzie spożywać 50 gramów ciemnej czekolady dziennie przez dwa tygodnie |
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 50 gramów gorzkiej czekolady przez okres dwóch tygodni.
Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 40 gramów białej czekolady przez okres dwóch tygodni.
Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CF-PWV (prędkość fali tętna szyjno-udowego)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Pomiar prędkości fali ciśnienia pomiędzy tętnicą szyjną i udową, wyrażonej w metrach na sekundę (m/s)
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
|
AIx (indeks wzmocnienia)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Pomiar sztywności tętnic, obliczony jako różnica pomiędzy pierwszym i drugim szczytem skurczowym fali tętniczej, wyrażona w procentach (%)
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
|
Czas ćwiczeń w badaniu wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Całkowity czas trwania wysiłku podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, mierzony w minutach.
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
|
VO2max (maksymalny pobór tlenu)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Maksymalna ilość tlenu zużywana na minutę podczas ćwiczeń przyrostowych, wyrażona w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min)
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
|
5 km Czas
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Całkowity czas potrzebny na przebiegnięcie 5 km, mierzony w minutach i sekundach.
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
|
Prędkość 5 km
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Średnia prędkość podczas biegu na 5 km, wyrażona w kilometrach na godzinę (km/h).
|
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-161/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .