Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czekolady na funkcję naczyń u biegaczy wytrzymałościowych

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Celem tego badania jest zbadanie wpływu czekolady na funkcję naczyń krwionośnych u biegaczy wytrzymałościowych poprzez badanie krzyżowe z udziałem biegaczy płci męskiej spożywających zarówno gorzką, jak i białą czekoladę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą biegacze wytrzymałościowi płci męskiej, którzy otrzymają interwencje zarówno z czarnej, jak i białej czekolady. Sztywność tętnic, parametry sercowo-naczyniowe, parametry oddechowe i wydolność biegowa będą oceniane przed i po każdym okresie interwencji. Badanie obejmie dwutygodniowy okres interwencyjny dla każdego rodzaju czekolady, z okresem wypłukiwania pomiędzy nimi. Główną miarą wyniku będzie sztywność tętnic, natomiast drugorzędnymi miarami wyniku będą parametry sercowo-naczyniowe i oddechowe, a także wydolność biegowa. Oczekuje się, że badanie dostarczy wiedzy na temat wpływu spożycia czekolady na czynność naczyń u sportowców wytrzymałościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Laboratory of Sports Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • Wiek: 25-55 lat
  • Zdrowy stan
  • Aktywny biegacz wytrzymałościowy
  • Regularna aktywność fizyczna (co najmniej 3 razy w tygodniu)
  • Dostępność w określonych dniach i godzinach sesji badawczych
  • Chęć i konsekwencja

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie lub nietolerancje: Uczestnicy ze stwierdzoną alergią lub nietolerancją na czekoladę lub którykolwiek z jej składników.
  • Choroby układu krążenia: uczestnicy ze znanymi chorobami układu krążenia lub epizodami kardiologicznymi w wywiadzie.
  • Zaburzenia metaboliczne: Osoby z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi, które mogą wpływać na metabolizm glukozy i insuliny.
  • Dieta sprzeczna: osoby stosujące określone diety, które mogą mieć wpływ na badanie, takie jak dieta bogata lub niska we flawonoidy.
  • Stosowanie leków: Osoby przyjmujące leki wpływające na czynność naczyń, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe lub antykoagulanty.
  • Palenie: Palacze lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Nadużywanie substancji: osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub substancji.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi: osoby cierpiące na poważne choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Udział w innych badaniach: osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Kondycja fizyczna: Osoby, które nie regularnie biegają lub nie ćwiczą regularnie na poziomie podobnym do innych uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czekoladowe ramię

Okres interwencji 1: Grupa będzie spożywać 50 gramów ciemnej czekolady dziennie przez dwa tygodnie.

Okres wymywania: dwa tygodnie

Okres interwencji 2: Grupa będzie spożywać 40 gramów białej czekolady dziennie przez dwa tygodnie.

Interwencja polega na codziennym spożywaniu 50 gramów gorzkiej czekolady przez okres dwóch tygodni. Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 40 gramów białej czekolady przez okres dwóch tygodni. Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
Eksperymentalny: B Ramię Czekoladowe

Okres interwencji 1: Grupa będzie spożywać 40 gramów białej czekolady dziennie przez dwa tygodnie.

Okres wymywania: dwa tygodnie

Okres interwencji 2: Grupa będzie spożywać 50 gramów ciemnej czekolady dziennie przez dwa tygodnie

Interwencja polega na codziennym spożywaniu 50 gramów gorzkiej czekolady przez okres dwóch tygodni. Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.
Interwencja polega na codziennym spożywaniu 40 gramów białej czekolady przez okres dwóch tygodni. Ciemna czekolada jest dostarczana w postaci tabletek i uczestnicy są proszeni o spożywanie jej codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CF-PWV (prędkość fali tętna szyjno-udowego)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Pomiar prędkości fali ciśnienia pomiędzy tętnicą szyjną i udową, wyrażonej w metrach na sekundę (m/s)
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
AIx (indeks wzmocnienia)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Pomiar sztywności tętnic, obliczony jako różnica pomiędzy pierwszym i drugim szczytem skurczowym fali tętniczej, wyrażona w procentach (%)
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Czas ćwiczeń w badaniu wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Całkowity czas trwania wysiłku podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, mierzony w minutach.
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
VO2max (maksymalny pobór tlenu)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Maksymalna ilość tlenu zużywana na minutę podczas ćwiczeń przyrostowych, wyrażona w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min)
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
5 km Czas
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Całkowity czas potrzebny na przebiegnięcie 5 km, mierzony w minutach i sekundach.
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Prędkość 5 km
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).
Średnia prędkość podczas biegu na 5 km, wyrażona w kilometrach na godzinę (km/h).
Na początku i na końcu każdego 2-tygodniowego okresu interwencji (po spożyciu gorzkiej czekolady i po spożyciu białej czekolady).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-161/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj