Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шоколада на сосудистую функцию бегунов на выносливость

31 мая 2024 г. обновлено: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Целью данного исследования является изучение влияния шоколада на сосудистую функцию бегунов на выносливость посредством перекрестного исследования с участием бегунов мужского пола, потребляющих как темный, так и белый шоколад.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками будут мужчины-бегуны на выносливость, которым будут предложены как черный, так и белый шоколад. Артериальная жесткость, сердечно-сосудистые параметры, параметры дыхания и беговые качества будут оцениваться до и после каждого периода вмешательства. Исследование будет включать двухнедельный период воздействия для каждого типа шоколада с перерывом между ними. Первичным показателем результата будет жесткость артерий, тогда как вторичными показателями результата будут включать сердечно-сосудистые и респираторные параметры, а также беговые результаты. Ожидается, что исследование даст представление о влиянии потребления шоколада на функцию сосудов у спортсменов, занимающихся выносливостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zacharias Vordos, PhD
  • Номер телефона: +306977136712
  • Электронная почта: zvordos@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asterios Deligiannis, Professor
  • Номер телефона: +302310992181
  • Электронная почта: adeligia@phed.auth.gr

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Laboratory of Sports Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Возраст: 25-55 лет
  • Здоровый статус
  • Активный бегун на выносливость
  • Регулярная физическая активность (минимум 3 раза в неделю)
  • Доступность в определенные дни и время для исследовательских сессий
  • Желание и последовательность

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость: участники с известной аллергией или непереносимостью шоколада или любого из его ингредиентов.
  • Сердечно-сосудистые заболевания: участники с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или эпизодами сердечной недостаточности в анамнезе.
  • Метаболические расстройства: лица с диабетом или другими метаболическими нарушениями, которые могут влиять на метаболизм глюкозы и инсулина.
  • Противоречивая диета: люди, соблюдающие определенные диеты, которые могут повлиять на исследование, например, диеты с высоким или низким содержанием флавоноидов.
  • Использование лекарств: Лица, принимающие лекарства, влияющие на функцию сосудов, такие как гипотензивные средства или антикоагулянты.
  • Курение: Курильщики или лица, бросившие курить в течение последних шести месяцев.
  • Злоупотребление психоактивными веществами: Лица, ранее злоупотреблявшие алкоголем или психоактивными веществами.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями: лица с серьезными хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Участие в других исследованиях: лица, участвующие в других клинических испытаниях или исследованиях, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Физическое состояние: люди, которые не занимаются бегом регулярно или не тренируются регулярно на уровне, аналогичном другим участникам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шоколадная рука

Период вмешательства 1: Группа будет потреблять 50 граммов темного шоколада ежедневно в течение двух недель.

Период вымывания: Две недели

Период вмешательства 2: группа будет потреблять 40 граммов белого шоколада ежедневно в течение двух недель.
Другой: Вмешательство из темного шоколада
Вмешательство предполагает ежедневное употребление 50 граммов темного шоколада в течение двух недель. Темный шоколад предоставляется в форме таблеток, и участникам рекомендуется употреблять его ежедневно.
Другой: Вмешательство в белый шоколад
Вмешательство предполагает ежедневное употребление 40 граммов белого шоколада в течение двух недель. Темный шоколад предоставляется в форме таблеток, и участникам рекомендуется употреблять его ежедневно.
Экспериментальный: Б. Шоколадная рука

Период вмешательства 1: Группа будет потреблять 40 граммов белого шоколада ежедневно в течение двух недель.

Период вымывания: Две недели

Период вмешательства 2: группа будет потреблять 50 граммов темного шоколада ежедневно в течение двух недель.
Другой: Вмешательство из темного шоколада
Вмешательство предполагает ежедневное употребление 50 граммов темного шоколада в течение двух недель. Темный шоколад предоставляется в форме таблеток, и участникам рекомендуется употреблять его ежедневно.
Другой: Вмешательство в белый шоколад
Вмешательство предполагает ежедневное употребление 40 граммов белого шоколада в течение двух недель. Темный шоколад предоставляется в форме таблеток, и участникам рекомендуется употреблять его ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CF-PWV (скорость пульсовой волны на сонной и бедренной артериях)
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Измерение скорости волны давления между сонной и бедренной артериями, выраженная в метрах в секунду (м/с).
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
AIx (Индекс усиления)
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Измерение жесткости артерий, рассчитываемое как разница между первым и вторым систолическими пиками артериальной волны, выраженное в процентах (%)
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Время тренировки при кардиопульмональном нагрузочном тесте
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Общая продолжительность тренировки во время кардиопульмонального нагрузочного теста, измеряемая в минутах.
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
VO2max (максимальное потребление кислорода)
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Максимальное количество кислорода, потребляемое в минуту во время дополнительных упражнений, выражается в миллилитрах на килограмм в минуту (мл/кг/мин).
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
5 км Время
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Общее время, необходимое для пробежки 5 километров, измеряется в минутах и ​​секундах.
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Скорость 5 км
Временное ограничение: Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).
Средняя скорость на дистанции 5 километров, выраженная в километрах в час (км/ч).
Исходно и в конце каждого двухнедельного периода вмешательства (после употребления темного шоколада и после употребления белого шоколада).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Главный следователь: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EC-161/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться