Chokoladens effekt på vaskulær funktion hos udholdenhedsløbere
31. maj 2024 opdateret af: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af chokolade på udholdenhedsløberes vaskulære funktion gennem en crossover-undersøgelse, der involverer mandlige løbere, der indtager både mørk og hvid chokolade.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være mandlige udholdenhedsløbere, der vil modtage både sort og hvid chokolade interventioner.
Arteriel stivhed, kardiovaskulære parametre, respiratoriske parametre og løbeevne vil blive vurderet før og efter hver interventionsperiode.
Undersøgelsen vil involvere en to-ugers interventionsperiode for hver type chokolade med en udvaskningsperiode imellem.
Det primære udfaldsmål vil være arteriel stivhed, mens sekundære udfaldsmål vil omfatte kardiovaskulære og respiratoriske parametre samt løbepræstation.
Studiet forventes at give indsigt i virkningerne af chokoladeforbrug på vaskulær funktion hos udholdenhedsatleter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zacharias Vordos, PhD
- Telefonnummer: +306977136712
- E-mail: zvordos@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asterios Deligiannis, Professor
- Telefonnummer: +302310992181
- E-mail: adeligia@phed.auth.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Mand
- Alder: 25-55 år
- Sund tilstand
- Aktiv udholdenhedsløber
- Regelmæssig fysisk aktivitet (mindst 3 gange om ugen)
- Tilgængelighed på bestemte dage og tidspunkter for forskningssessioner
- Vilje og konsekvens
Ekskluderingskriterier:
- Allergier eller intolerancer: Deltagere med kendte allergier eller intolerancer over for chokolade eller nogen af dens ingredienser.
- Hjerte-kar-sygdomme: Deltagere med kendte kardiovaskulære sygdomme eller historie med hjerte-episoder.
- Metaboliske forstyrrelser: Personer med diabetes eller andre metaboliske lidelser, der kan påvirke glukose- og insulinmetabolismen.
- Modstridende diæt: Personer, der følger specifikke diæter, der kan påvirke undersøgelsen, såsom diæter med højt eller lavt flavonoidindhold.
- Medicinbrug: Personer, der tager medicin, der påvirker vaskulær funktion, såsom antihypertensiva eller antikoagulantia.
- Rygning: Rygere eller personer, der er holdt op med at ryge inden for de sidste seks måneder.
- Stofmisbrug: Personer med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- Patienter med kroniske sygdomme: Personer med alvorlige kroniske sygdomme, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
- Deltagelse i andre undersøgelser: Personer, der deltager i andre kliniske forsøg eller forskning, som kan påvirke undersøgelsens resultater.
- Fysisk tilstand: Personer, der ikke er almindelige løbere, eller som ikke træner regelmæssigt på et niveau, der ligner andre deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En chokoladearm
Interventionsperiode 1: Gruppen vil indtage 50 gram mørk chokolade dagligt i to uger. Udvaskningsperiode: To uger Interventionsperiode 2: Gruppen vil indtage 40 gram hvid chokolade dagligt i to uger. |
Indgrebet involverer dagligt indtag af 50 gram mørk chokolade i en periode på to uger.
Den mørke chokolade leveres i tabletform, og deltagerne instrueres i at indtage den dagligt.
Indgrebet involverer dagligt indtag af 40 gram hvid chokolade i en periode på to uger.
Den mørke chokolade leveres i tabletform, og deltagerne instrueres i at indtage den dagligt.
|
|
Eksperimentel: B Chokoladearm
Interventionsperiode 1: Gruppen vil indtage 40 gram hvid chokolade dagligt i to uger. Udvaskningsperiode: To uger Interventionsperiode 2: Gruppen vil indtage 50 gram mørk chokolade dagligt i to uger |
Indgrebet involverer dagligt indtag af 50 gram mørk chokolade i en periode på to uger.
Den mørke chokolade leveres i tabletform, og deltagerne instrueres i at indtage den dagligt.
Indgrebet involverer dagligt indtag af 40 gram hvid chokolade i en periode på to uger.
Den mørke chokolade leveres i tabletform, og deltagerne instrueres i at indtage den dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CF-PWV (carotis-femoral pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Måling af hastigheden af trykbølgen mellem halspulsåren og lårbensarterierne, udtrykt i meter per sekund (m/s)
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
|
AIx (Augmentation Index)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Måling af arteriel stivhed, beregnet som forskellen mellem den første og anden systoliske top af den arterielle bølgeform, udtrykt i procent (%)
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
|
Træningstid i kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Samlet varighed af træning under kardiopulmonal træningstest, målt i minutter.
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
|
VO2max (maksimal iltoptagelse)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Maksimal mængde ilt, der forbruges pr. minut under trinvis træning, udtrykt i milliliter pr. kilogram pr. minut (mL/kg/min)
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
|
5 km tid
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Samlet tid det tager at gennemføre en 5-kilometers løbetur, målt i minutter og sekunder.
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
|
5 km hastighed
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Gennemsnitshastighed under et løb på 5 kilometer, udtrykt i kilometer i timen (km/t).
|
Baseline og ved slutningen af hver 2-ugers interventionsperiode (efter indtagelse af mørk chokolade og efter indtagelse af hvid chokolade).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Anslået)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-161/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .