O efeito do chocolate na função vascular de corredores de resistência
31 de maio de 2024 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do chocolate na função vascular de corredores de resistência por meio de um estudo cruzado envolvendo corredores do sexo masculino que consomem chocolate amargo e branco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão corredores de resistência do sexo masculino que receberão intervenções com chocolate preto e branco.
Rigidez arterial, parâmetros cardiovasculares, parâmetros respiratórios e desempenho de corrida serão avaliados antes e depois de cada período de intervenção.
O estudo envolverá um período de intervenção de duas semanas para cada tipo de chocolate, com um período de eliminação entre eles.
A medida de resultado primário será a rigidez arterial, enquanto as medidas de resultado secundário incluirão parâmetros cardiovasculares e respiratórios, bem como desempenho de corrida.
Espera-se que o estudo forneça informações sobre os efeitos do consumo de chocolate na função vascular em atletas de resistência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zacharias Vordos, PhD
- Número de telefone: +306977136712
- E-mail: zvordos@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asterios Deligiannis, Professor
- Número de telefone: +302310992181
- E-mail: adeligia@phed.auth.gr
Locais de estudo
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-
Thessaloniki, Grécia, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
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Contato:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-mail: kouidi@phed.auth.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Género masculino
- Idade: 25-55 anos
- Estado saudável
- Corredor de resistência ativo
- Atividade física regular (pelo menos 3 vezes por semana)
- Disponibilidade em dias e horários específicos para sessões de pesquisa
- Vontade e consistência
Critério de exclusão:
- Alergias ou Intolerâncias: Participantes com alergias ou intolerâncias conhecidas ao chocolate ou a qualquer um dos seus ingredientes.
- Doenças Cardiovasculares: Participantes com doenças cardiovasculares conhecidas ou histórico de episódios cardíacos.
- Distúrbios metabólicos: Indivíduos com diabetes ou outros distúrbios metabólicos que podem afetar o metabolismo da glicose e da insulina.
- Dieta Contraditória: Indivíduos que seguem dietas específicas que podem afetar o estudo, como dietas com alto ou baixo teor de flavonóides.
- Uso de Medicamentos: Indivíduos que tomam medicamentos que afetam a função vascular, como anti-hipertensivos ou anticoagulantes.
- Tabagismo: Fumantes ou indivíduos que pararam de fumar nos últimos seis meses.
- Abuso de substâncias: Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou substâncias.
- Pacientes com Doenças Crônicas: Indivíduos com doenças crônicas graves que possam afetar os resultados do estudo.
- Participação em Outros Estudos: Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos ou pesquisas que possam afetar os resultados do estudo.
- Condição Física: Indivíduos que não são corredores regulares ou que não praticam exercícios regularmente em nível semelhante aos demais participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um braço de chocolate
Período de intervenção 1: O grupo consumirá 50 gramas de chocolate amargo diariamente durante duas semanas. Período de eliminação: duas semanas Período de intervenção 2: O grupo consumirá 40 gramas de chocolate branco diariamente durante duas semanas. |
A intervenção envolve o consumo diário de 50 gramas de chocolate amargo por um período de duas semanas.
O chocolate amargo é fornecido em forma de comprimido e os participantes são orientados a consumi-lo diariamente.
A intervenção envolve o consumo diário de 40 gramas de chocolate branco por um período de duas semanas.
O chocolate amargo é fornecido em forma de comprimido e os participantes são orientados a consumi-lo diariamente.
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Experimental: Braço de Chocolate B
Período de intervenção 1: O grupo consumirá 40 gramas de chocolate branco diariamente durante duas semanas. Período de eliminação: duas semanas Período de intervenção 2: O grupo consumirá 50 gramas de chocolate amargo diariamente durante duas semanas |
A intervenção envolve o consumo diário de 50 gramas de chocolate amargo por um período de duas semanas.
O chocolate amargo é fornecido em forma de comprimido e os participantes são orientados a consumi-lo diariamente.
A intervenção envolve o consumo diário de 40 gramas de chocolate branco por um período de duas semanas.
O chocolate amargo é fornecido em forma de comprimido e os participantes são orientados a consumi-lo diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CF-PWV (velocidade da onda de pulso carótida-femoral)
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Medição da velocidade da onda de pressão entre as artérias carótida e femoral, expressa em metros por segundo (m/s)
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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AIx (Índice de Aumento)
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Medição da rigidez arterial, calculada como a diferença entre o primeiro e o segundo picos sistólicos da forma de onda arterial, expressa como porcentagem (%)
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Tempo de exercício no teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Duração total do exercício durante o teste de esforço cardiopulmonar, medida em minutos.
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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VO2max (consumo máximo de oxigênio)
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Quantidade máxima de oxigênio consumida por minuto durante exercício incremental, expressa em mililitros por quilograma por minuto (mL/kg/min)
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Tempo de 5 km
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Tempo total necessário para completar uma corrida de 5 quilômetros, medido em minutos e segundos.
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Velocidade de 5 km
Prazo: Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Velocidade média durante uma corrida de 5 quilômetros, expressa em quilômetros por hora (km/h).
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Linha de base e ao final de cada período de intervenção de 2 semanas (após consumo de chocolate amargo e após consumo de chocolate branco).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC-161/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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