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看護学生におけるIMB理論に基づくストレス自己管理健康教育の有効性 (IMB)

2024年6月3日 更新者:Dong Xiujuan、Changzhi Medical College

中国山西省看護学生におけるIMB理論に基づくストレス自己管理健康教育の有効性

このクラスターランダム化比較研究の目的は、1学期に登録した看護学生に対するIMBストレス自己管理健康教育の有効性をテストすることです。 回答する主な質問は次のとおりです。IMB ストレス自己管理健康教育プログラムは看護学生のストレスを改善しますか? 研究者は、介入なしの待機リストグループとIMBストレス自己管理健康教育を受けた実験グループを比較し、IMBストレス自己管理健康教育が看護学生のストレス改善に効果があるかどうかを確認する予定です。

参加者は、IMB ストレス自己管理健康教育プログラムを週に 1 回、8 週間受講します。 さらに、介入前、介入後、介入から 1 か月後、介入から 3 か月後、介入から 6 か月後にアンケートに回答します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、山西省の長志医科大学に2024年10月に登録された学部1年生の看護学生をサンプリング母集団として選択することを目的としています。 適格なクラスター内の合計 120 の適格な個人サンプルが包含基準および除外基準に従ってスクリーニングされ、クラスターのサンプルは待機リスト グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 待機リストグループの参加者は介入を受けませんが、介入グループの参加者はIMBベースのストレス自己管理健康教育を受けます。 介入は 8 週間続き、1 つのモジュールは数週間ごとに提供されます。 各モジュールには、演習、ディスカッション、ロールプレイング アクティビティを組み合わせた 30 ~ 40 分の講義が含まれます。 測定は介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後に行われます。 これらの測定には、ストレス知識アンケート、認知された社会的サポートの多次元スケール、セルフ・コンパッション・スケール、レジリエンス・スケール、およびうつ病不安ストレススケールのストレス下位スケールが含まれます。

研究データは、治療意図(ITT)法を使用して分析されます。 連続データは平均 (標準偏差) または中央値 (四分位範囲) を使用して説明され、カテゴリ データは頻度とパーセンテージを使用して説明されます。 反復測定 ANOVA を使用して、介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、および 6 か月の 2 つのグループ間の差異を比較します。 一般化線形モデル (GMM) を利用して、交絡を制御しながら、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、および 6 か月後の変数に対する IMB ベースのストレス自己管理健康教育の効果を決定します。変数。 感度分析が実行され、報告されます。 平均推定値は 95% 信頼区間で設定され、有意水準は P < 0.05 に設定されます。

この研究は、現在の大学生のメンタルヘルス教育のための新しい低コストのアプローチを探索し、看護学生のストレス自己管理能力とストレスレベルを向上させ、精神疾患を予防し、メンタルヘルスを促進することを目的としています。 研究全体を通じて参加者の安全を確保するため、研究チームは倫理基準を厳格に遵守し、倫理委員会による審査と監督を受けます。 参加者からはインフォームドコンセントが得られ、参加者のプライバシーと個人情報は機密として保持され、開示または悪用されません。 定期的な安全監視とリスク評価が実施されます。 研究計画は厳格に遵守され、参加者には心理カウンセリングサービスが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dong Xiujuan, Master
  • 電話番号:+8618334526688
  • メール:281046270@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 集まる

    • 長志医科大学内にある寮
    • 寮の入居者は全員が前期入学の看護学生です。
  2. 個人

    • 看護学部に登録済み
    • 前期学習に登録しました
    • インターネットにアクセスできるモバイルデバイスを持っている
    • この研究に自発的に参加した

除外基準:

  1. 集まる

    • 寮には看護学科以外の他の専攻の学生が混在しています。
    • 寮には他学年の看護学生が混在しています。
  2. 個人

    • うつ病、全般性不安障害、糖尿病などの精神的問題または重度の身体的問題があると診断されている
    • 他のストレス介入研究への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
このグループの参加者は、実験期間中はいかなる心理的介入コンテンツも受け入れません。 研究後、介入は無料で配布されます。
実験的:IMBストレス自己管理健康教育
この部門の参加者は、オンラインの「IMBストレス自己管理健康教育」プログラムを受けることになる。 健康教育介入プログラムには 8 つのモジュール トピックが含まれています。
健康教育介入プログラムには、ストレス関連の知識、ストレス下での考え方と精神性、社会的サポート、苦しみに対処する、困難な感情を管理する、受容、より良い人生を受け入れる、終わりの8つのモジュールトピックが含まれています。 1 つのトピックまたはセッションは数週間ごとに提供され、各セッションは 30 ~ 40 分続きます。
他の名前:
  • 「情報・動機・行動スキル」ストレス自己管理健康教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASS-21のストレスサブスケール
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
DASS-42 は、うつ病、不安、ストレスなどの感情状態を測定するために設計された 42 項目の自己申告スケールです。 DASS の 42 の質問はそれぞれ、0 (「まったく当てはまらなかった」) から 3 (「非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった」) までの 4 段階のスケールで採点されます。 ストレスのスコアは、14 項目のスコアを合計することによって計算されます: 1、6、8、11、12、14、18、22、27、29、32、33、35、39。 ストレス下位尺度の合計スコアは 0 ~ 42 で、ストレスのレベルは実際に測定された合計スコアに基づいて、正常(スコア 0 ~ 14)、軽度(スコア 15 ~ 18)、中等度(スコア 15 ~ 18)の 5 段階に分類できます。 19 ~ 25)、重症(スコア 26 ~ 33)、極度の重症(スコア 34 以上)。したがって、スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス知識アンケート
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
ストレス知識アンケート (SKQ) は、人々のストレスに関する知識を評価するために使用されます。 アンケートは、正誤の選択肢を回答とする 7 つの質問で構成されています。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
ストレス マインドセット対策 - 一般
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
ストレス マインドセット測定 - 一般は、ストレスに対する個人の信念を測定するために使用される自己報告の手段です。 これは、個人がストレスの影響によって強化されている、または衰弱しているという考え方をどの程度採用しているかを示す 8 項目のツールです。 各項目は、0=非常に同意しないから 4=非常に同意の範囲の 5 リッケルト スケールの形式で評価されます。 項目 1、3、5、7 はマイナス項目であり、項目 2、4、6、8 はプラス項目です。 合計スコアは、4 つのマイナス項目を逆スコアリングし、8 項目すべての平均を取ることによって取得されます。 スコアが高いほど、ストレスによって考え方が強化されていることを表します。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
知覚社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) は、個人の主観的な理解と感情を重視する社会的サポートの尺度の自己報告尺度です。 このアンケートは、家族 (項目 3、4、8、および 11)、友人 (項目 6、7、9、および 12)、および恋人 (項目 1、1、2) の 3 つの認識された支援源を評価するように設計された 12 項目の尺度です。 2、5、10)。 各項目は 1 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までスコア付けされます。 サポートの 3 つのレベルは、平均スケール スコアによって分類できます。 平均スケール スコアが 1 ~ 2.9 の範囲であれば、サポートが低いとみなされる可能性があります。スコア 3 ~ 5 は中程度のサポートとみなされます。 5.1 ~ 7 のスコアは、高いサポートとみなされる可能性があります。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
セルフ・コンパッション・スケールの短い形式
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
中国語版のセルフ・コンパッション・スケールは、困難な状況においてどれだけ頻繁に自分に優しく思いやりを持って行動したかを記録する、5 段階リッカート尺度 (0=「ほとんどない」から 5=「ほぼ常に」)の 12 項目で構成されています。 これは、共通の人間性、マインドフルネス、自分自身への優しさという 3 つの側面のセルフ・コンパッションをテストするために使用できます。 項目 2、4、5、8、11 は逆得点項目です。 楽器の合計スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど自分への思いやりが高いことを示し、その逆も同様です。 中国語版 SCS-SF は高い信頼性と有効性を示します。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。
10項目の心理的回復力スケールは、病気、ストレス、失敗などに対処する能力を測定するために使用されます。 この尺度は、5 段階のリッカート (0=「ほとんどない」から 4=「ほとんど」) の自己申告式アンケートです。スケールの合計スコアは、0 ~ 40 の範囲の各項目の回答の合計です。合計スコアが高いほど、回復能力が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:binti Ahmad Norliza, Dr、University Putra Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2025年6月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChangzhiMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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