Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samokontroli stresu Edukacja zdrowotna w oparciu o teorię IMB wśród studentów pielęgniarstwa (IMB)

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dong Xiujuan, Changzhi Medical College

Skuteczność samokontroli stresu Edukacja zdrowotna w oparciu o teorię IMB wśród studentów pielęgniarstwa, prowincja Shanxi, Chiny

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego jest sprawdzenie skuteczności edukacji zdrowotnej IMB dotyczącej samodzielnego radzenia sobie ze stresem wśród studentów pielęgniarstwa zarejestrowanych w pierwszym semestrze. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: Czy program edukacji zdrowotnej IMB dotyczący samodzielnego radzenia sobie ze stresem poprawia stres u studentów pielęgniarstwa? Badacz porówna grupę oczekujących bez żadnej interwencji z grupą eksperymentalną, która otrzymała edukację zdrowotną IMB w zakresie samodzielnego radzenia sobie ze stresem, aby sprawdzić, czy edukacja zdrowotna IMB w zakresie samodzielnego radzenia sobie ze stresem działa na poprawę stresu wśród studentów pielęgniarstwa.

Uczestnicy wezmą udział w programie edukacji zdrowotnej IMB dotyczącym samodzielnego radzenia sobie ze stresem raz w tygodniu przez 8 tygodni. Dodatkowo wypełnione kwestionariusze przed interwencją, po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wybranie do próby populacji studentów pierwszego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa zarejestrowanych w październiku 2024 r. w Changzhi Medical College w Shanxi. Łącznie 120 kwalifikujących się indywidualnych próbek w kwalifikujących się klastrach zostanie sprawdzonych pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia, a próbki klastrów zostaną losowo przydzielone albo do grupy oczekującej, albo do grupy interwencyjnej. Uczestnicy grupy oczekującej nie otrzymają żadnej interwencji, natomiast uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają edukację zdrowotną dotyczącą samodzielnego radzenia sobie ze stresem opartą na IMB. Interwencja będzie trwać 8 tygodni, a jeden moduł będzie realizowany tygodniami. Każdy moduł będzie obejmował 30-40-minutowy wykład połączony z ćwiczeniami, dyskusjami i odgrywaniem ról. Pomiary zostaną wykonane przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji. Pomiary te obejmą Kwestionariusz Wiedzy o Stresie, Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego, Skalę Współczucia wobec siebie, Skalę Odporności oraz podskalę stresu Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego.

Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu metody zgodnej z zamiarem leczenia (ITT). Dane ciągłe zostaną opisane za pomocą średniej (odchylenie standardowe) lub mediany (rozstęp międzykwartylowy), a dane kategoryczne zostaną opisane za pomocą częstotliwości i procentu. Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do porównania różnic między obiema grupami przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji. Uogólnione modele liniowe (GMM) zostaną wykorzystane do określenia wpływu edukacji zdrowotnej w zakresie samodzielnego radzenia sobie ze stresem w oparciu o IMB na zmienne bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji, kontrolując przy tym czynniki zakłócające zmienne. Przeprowadzona i zgłoszona zostanie analiza wrażliwości. Średnie szacunki zostaną ustalone z 95% przedziałem ufności, a poziom istotności zostanie ustalony na P < 0,05.

Celem tego badania jest zbadanie nowych, niedrogich podejść do obecnej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego studentów, poprawy umiejętności radzenia sobie ze stresem i poziomu stresu wśród studentów pielęgniarstwa, zapobiegania zaburzeniom psychicznym i promowania zdrowia psychicznego. Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnikom przez cały czas trwania badania, zespół badawczy będzie ściśle przestrzegał standardów etycznych oraz podlegał przeglądowi i nadzorowi komisji etycznej. Od uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda, a ich prywatność i dane osobowe będą traktowane jako poufne, nieujawniane ani niewłaściwie wykorzystywane. Prowadzone będą regularne monitorowanie bezpieczeństwa i oceny ryzyka. Będzie ściśle przestrzegany protokół badania, a uczestnikom zostanie zapewniona pomoc psychologiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong Xiujuan, Master
  • Numer telefonu: +8618334526688
  • E-mail: 281046270@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. grupa

    • akademiki zlokalizowane w Changzhi Medical College
    • Mieszkańcami akademika są wszyscy studenci pielęgniarstwa zarejestrowani na pierwszym semestrze
  2. indywidualny

    • Zarejestrowana w programie studiów pielęgniarskich
    • Zarejestrowany na studia I semestr
    • Posiadaj urządzenie mobilne z dostępem do Internetu
    • Dobrowolnie wziął udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. grupa

    • W akademiku mieszkają studenci innych kierunków niż pielęgniarstwo.
    • Mieszkańcy akademika są przemieszani ze studentami pielęgniarstwa z innych klas.
  2. indywidualny

    • Zdiagnozowano problemy psychiczne lub poważne problemy fizyczne, np. Depresję, uogólnione zaburzenie lękowe lub cukrzycę
    • Wcześniejszy udział w innych badaniach dotyczących interwencji w zakresie stresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: lista oczekujących
uczestnik tej grupy nie będzie akceptował żadnych treści związanych z interwencją psychologiczną w okresie eksperymentu. Po przeprowadzeniu badania interwencja będzie dystrybuowana bezpłatnie.
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna IMB dotycząca samokontroli stresu
Uczestnicy tej części otrzymają internetowy program „Edukacja zdrowotna dotycząca samodzielnego radzenia sobie ze stresem IMB”. Program interwencyjny edukacji zdrowotnej zawiera osiem tematów modułowych.
Program interwencyjny edukacji zdrowotnej zawiera osiem modułów tematycznych: wiedza o stresie, myślenie i mentalność w obliczu stresu, wsparcie społeczne, zaopiekowanie się swoim cierpieniem, radzenie sobie z trudnymi emocjami, akceptacja, przyjęcie lepszego życia, zakończenie. Jeden temat lub sesja jest realizowana tygodniami, a każda sesja trwa 30-40 minut.
Inne nazwy:
  • „Informacja-motywacja-umiejętności behawioralne” podkreślają samozarządzanie edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podskala stresu DASS-21
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
DASS-42 to 42-punktowa skala samoopisu przeznaczona do pomiaru stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres. Każde z 42 pytań w DASS jest oceniane w 4-punktowej skali od 0 („W ogóle mnie nie dotyczy”) do 3 („Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu”). Wyniki dla Stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla 14 pozycji: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39. Całkowity wynik podskali stresu wahał się od 0 do 42, poziom stresu można podzielić na pięć poziomów w oparciu o faktycznie zmierzony wynik: normalny (wynik od 0 do 14), łagodny (wynik od 15 do 18), umiarkowany (wynik od 19 do 25), Dotkliwy (ocena od 26 do 33), Skrajnie dotkliwy (ocena od 34 powyżej), zatem wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o stresie
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz wiedzy o stresie (SKQ) służy do oceny wiedzy ludzi na temat stresu. Kwestionariusz składa się z 7 pytań, w których odpowiedzią jest prawda/fałsz.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Ogólne narzędzie do pomiaru nastawienia do stresu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Ogólny pomiar nastawienia do stresu jest narzędziem samodzielnie zgłaszanym, służącym do pomiaru przekonania jednostki o stresie. Jest to narzędzie składające się z 8 elementów, które pozwala określić stopień, w jakim dana osoba przyjmuje nastawienie, że skutki stresu wzmacniają lub osłabiają. Każda pozycja jest oceniana w formie 5-Likertowej skali od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam. Pozycja 1, 3, 5, 7 to pozycja ujemna, natomiast pozycja 2, 4, 6, 8 to pozycja dodatnia. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez odwrotną punktację czterech negatywnych pozycji, a następnie biorąc średnią ze wszystkich 8 pozycji. Wyższe wyniki reprezentują nastawienie, że stres wzmaga.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to samoopisowa miara skali wsparcia społecznego, która podkreśla indywidualne subiektywne zrozumienie i uczucia. Kwestionariusz jest 12-punktową skalą, która ma na celu ocenę trzech postrzeganych źródeł wsparcia: rodziny (pozycje 3, 4, 8 i 11), przyjaciół (pozycje 6, 7, 9 i 12) oraz innych znaczących osób (pozycje 1, 1, 1, 2). 2, 5 i 10). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Na podstawie średniego wyniku skali można sklasyfikować trzy poziomy wsparcia. Średni wynik na skali mieszczący się w przedziale od 1 do 2,9 można uznać za niskie wsparcie; wynik od 3 do 5 można uznać za umiarkowane wsparcie; wynik od 5,1 do 7 można uznać za wysokie wsparcie.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Skrócona forma skali współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Chińska wersja Skali Współczucia wobec siebie składa się z 12 pozycji w pięciopunktowej skali Likerta (0 = „prawie nigdy” do 5 = „prawie zawsze”), aby określić, jak często zachowujesz się życzliwie i troskliwie wobec siebie w trudnych sytuacjach. Można go wykorzystać do przetestowania trzech wymiarów współczucia wobec siebie: wspólnego człowieczeństwa, uważności i życzliwości wobec siebie. Pozycje 2, 4, 5, 8, 11 to pozycje z odwróconą punktacją. Całkowity wynik instrumentu wahał się od 12 do 60, wyższy wynik oznacza wyższe współczucie wobec siebie i odwrotnie. Chińska wersja SCS-SF wykazuje wysoką niezawodność i ważność.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
Skala Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.
10-punktowa skala odporności psychicznej służy do pomiaru zdolności radzenia sobie z chorobą, stresem, porażką itp. Skala jest 5-punktowym kwestionariuszem Likerta (0 = „prawie nigdy” do 4 = „prawie większość”), który jest kwestionariuszem samoopisowym; Całkowity wynik skali to suma odpowiedzi z każdego elementu, mieszcząca się w przedziale od 0 do 40; Wyższy wynik całkowity wskazuje na większą odporność.
wartości wyjściowych, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: binti Ahmad Norliza, Dr, University Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChangzhiMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj