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Wirksamkeit von Stress-Selbstmanagement-Gesundheitserziehung basierend auf der IMB-Theorie bei Krankenpflegestudenten (IMB)

3. Juni 2024 aktualisiert von: Dong Xiujuan, Changzhi Medical College

Wirksamkeit der Gesundheitserziehung zur Stressselbstbewältigung basierend auf der IMB-Theorie bei Krankenpflegestudenten, Provinz Shanxi, China

Ziel dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der IMB-Gesundheitserziehung zum Thema Stressselbstmanagement bei Krankenpflegestudenten zu testen, die im ersten Semester eingeschrieben sind. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Verbessert das IMB-Programm zur Gesundheitserziehung zum Stressselbstmanagement den Stress bei Krankenpflegeschülern? Der Forscher vergleicht die Wartelistengruppe ohne jegliche Intervention mit der Versuchsgruppe, die eine IMB-Gesundheitserziehung zum Stress-Selbstmanagement erhalten hat, um zu sehen, ob die IMB-Gesundheitserziehung zum Stress-Selbstmanagement zur Verbesserung des Stresses bei Krankenpflegeschülern beiträgt.

Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang einmal pro Woche am IMB-Programm zur Gesundheitserziehung zum Stressselbstmanagement teil. Füllen Sie außerdem die Fragebögen vor der Intervention, nach der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Krankenpflegestudenten im ersten Studienjahr, die im Oktober 2024 am Changzhi Medical College in Shanxi eingeschrieben sind, als Stichprobenpopulation auszuwählen. Insgesamt 120 geeignete Einzelproben in geeigneten Clustern werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent und die Clusterproben werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wartelistengruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet. Teilnehmer der Wartelistengruppe erhalten keine Intervention, während Teilnehmer der Interventionsgruppe eine IMB-basierte Gesundheitserziehung zum Stressselbstmanagement erhalten. Die Intervention dauert 8 Wochen, wobei ein Modul wöchentlich durchgeführt wird. Jedes Modul umfasst eine 30-40-minütige Vorlesung, kombiniert mit Übungen, Diskussionen und Rollenspielaktivitäten. Die Messungen werden vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff durchgeführt. Zu diesen Messungen gehören der Stress Knowledge Questionnaire, die Multidimensional Scale of Perceived Social Support, die Self-Compassion Scale, die Resilience Scale und die Stress-Subskala der Depression Anxiety Stress Scale.

Die Studiendaten werden mithilfe der Intention-to-Treat-Methode (ITT) analysiert. Kontinuierliche Daten werden anhand des Mittelwerts (Standardabweichung) oder Medians (Interquartilbereich) beschrieben, und kategoriale Daten werden anhand von Häufigkeit und Prozentsatz beschrieben. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention zu vergleichen. Verallgemeinerte lineare Modelle (GMM) werden verwendet, um die Auswirkungen der IMB-basierten Gesundheitserziehung zum Stressselbstmanagement auf die Variablen unmittelbar nach der Intervention sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention zu bestimmen und gleichzeitig auf Störfaktoren zu achten Variablen. Es wird eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt und gemeldet. Die mittleren Schätzungen werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % festgelegt und das Signifikanzniveau wird auf P < 0,05 festgelegt.

Diese Studie zielt darauf ab, neue, kostengünstige Ansätze für die aktuelle Ausbildung von Studenten im Bereich der psychischen Gesundheit zu erkunden, die Fähigkeiten zur Stressselbstbewältigung und das Stressniveau von Krankenpflegestudenten zu verbessern, psychischen Störungen vorzubeugen und die psychische Gesundheit zu fördern. Um die Sicherheit der Teilnehmer während der gesamten Studie zu gewährleisten, wird sich das Forschungsteam strikt an ethische Standards halten und sich einer Überprüfung und Überwachung durch die Ethikkommission unterziehen. Die Einverständniserklärung der Teilnehmer wird eingeholt und ihre Privatsphäre und persönlichen Daten werden vertraulich behandelt und nicht offengelegt oder missbraucht. Es werden regelmäßige Sicherheitsüberwachungen und Risikobewertungen durchgeführt. Das Forschungsprotokoll wird strikt befolgt und den Teilnehmern werden psychologische Beratungsdienste angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dong Xiujuan, Master
  • Telefonnummer: +8618334526688
  • E-Mail: 281046270@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Cluster

    • Wohnheime im Changzhi Medical College
    • Die Bewohner im Wohnheim sind alle Studierende der Krankenpflege, die sich im ersten Semester eingeschrieben haben

  2. Individuell

    • Im grundständigen Pflegeprogramm eingeschrieben
    • Eingeschrieben im Erstsemesterstudium
    • Besitzen Sie ein mobiles Gerät, das auf das Internet zugreifen kann
    • Hat freiwillig an dieser Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Cluster

    • Die Bewohner des Wohnheims sind gemischt mit Studierenden anderer Fachrichtungen außer Krankenpflege.
    • Die Bewohner des Wohnheims sind gemischt mit Krankenpflegeschülern anderer Jahrgangsstufen.

  2. Individuell

    • Bei Ihnen wurden psychische Probleme oder schwere körperliche Probleme diagnostiziert, z. B. Depression, generalisierte Angststörung oder Diabetes
    • Frühere Teilnahme an anderen Stressinterventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Der Teilnehmer dieser Gruppe akzeptiert während des Versuchszeitraums keine psychologischen Interventionsinhalte. Nach der Studie wird die Intervention kostenlos verteilt.
Experimental: IMB legt Wert auf Selbstmanagement-Gesundheitserziehung
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein Online-Programm „IMB Stress Self-Management Health Education“-Programm. Das Interventionsprogramm zur Gesundheitserziehung umfasst acht Modulthemen.
Verhalten: IMB legt Wert auf Selbstmanagement-Gesundheitserziehung
Das Interventionsprogramm zur Gesundheitserziehung umfasst acht Modulthemen: stressbezogenes Wissen, das Denken und die Mentalität unter Stress, soziale Unterstützung, sich um Ihr Leiden kümmern, mit Ihren schwierigen Emotionen umgehen, Akzeptanz, ein besseres Leben annehmen, Ende. Ein Thema oder eine Sitzung wird wöchentlich behandelt, wobei jede Sitzung 30–40 Minuten dauert.
Andere Namen:
  • „Information-Motivation-Verhaltenskompetenzen“ betonen Selbstmanagement-Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Unterskala von DASS-21
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Die DASS-42 ist eine Selbstberichtsskala mit 42 Items, die dazu dient, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der 42 Fragen in DASS wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Trifft auf mich überhaupt nicht zu“) bis 3 („Trifft auf mich sehr oder meistens zu“) reicht. Die Stresswerte werden durch Summieren der Punkte für die 14 Punkte berechnet: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39. Die Gesamtpunktzahl der Stress-Subskala reichte von 0 bis 42. Das Stressniveau kann basierend auf der tatsächlich gemessenen Gesamtpunktzahl in fünf Stufen eingeteilt werden: normal (Punktzahl von 0 bis 14), leicht (Punktzahl von 15 bis 18), mäßig (Punktzahl von 19 bis 25), schwer (Wert von 26 bis 33), extrem schwer (Wert von 34 oben), daher weist ein höherer Wert auf ein höheres Stressniveau hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Stresswissen
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Der Stress Knowledge Questionnaire (SKQ) wird verwendet, um das Stresswissen von Menschen zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen mit Richtig/Falsch-Antworten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Stress-Mindset-Maßnahme – Allgemein
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Stress Mindset Measure – General ist ein selbstberichtetes Instrument, mit dem die Einstellung einer Person gegenüber Stress gemessen wird. Es handelt sich um ein 8-Punkte-Tool, das untersucht, inwieweit eine Person die Einstellung annimmt, dass die Auswirkungen von Stress verstärkend oder schwächend wirken. Jeder Punkt wurde anhand einer 5-Likert-Skala bewertet, die von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu. Die Elemente 1, 3, 5, 7 sind negative Elemente, während die Elemente 2, 4, 6, 8 positive Elemente sind. Die Gesamtpunktzahl wird durch umgekehrte Bewertung der vier negativen Elemente und anschließende Bildung des Mittelwerts aller acht Elemente ermittelt. Höhere Werte stehen für die Denkweise, dass Stress zu einer Verbesserung führt.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein Selbstberichtsmaß für die Skala der sozialen Unterstützung, das das individuelle subjektive Verständnis und die Gefühle hervorhebt. Bei dem Fragebogen handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala, mit der drei wahrgenommene Quellen der Unterstützung bewertet werden sollen: Familie (Punkte 3, 4, 8 und 11), Freunde (Punkte 6, 7, 9 und 12) und wichtige andere Personen (Punkte 1, 2, 5 und 10). Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Anhand der mittleren Skalenpunktzahl können drei Unterstützungsstufen kategorisiert werden. Der mittlere Skalenwert zwischen 1 und 2,9 könnte als geringe Unterstützung angesehen werden; ein Wert von 3 bis 5 könnte als mäßige Unterstützung gelten; Ein Wert zwischen 5,1 und 7 könnte als hohe Unterstützung gelten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Die chinesische Version der Selbstmitgefühlsskala besteht aus 12 Elementen auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 = „fast nie“ bis 5 = „fast immer“), um aufzuzeichnen, wie oft Sie sich in schwierigen Situationen freundlich und fürsorglich gegenüber sich selbst verhalten. Es könnte verwendet werden, um drei Dimensionen des Selbstmitgefühls zu testen: Gemeinsame Menschlichkeit, Achtsamkeit und Selbstfreundlichkeit. Die Punkte 2, 4, 5, 8 und 11 sind umgekehrt bewertete Punkte. Die Gesamtpunktzahl des Instruments lag zwischen 12 und 60, eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Selbstmitgefühl und umgekehrt. Die chinesische Version SCS-SF weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Die 10-Punkte-Skala der psychologischen Belastbarkeit misst die Fähigkeit, mit Krankheiten, Stress, Misserfolgen usw. umzugehen. Bei der Skala handelt es sich um einen 5-Punkte-Likert-Fragebogen (0 = „fast nie“ bis 4 = „fast am meisten“). Die Gesamtpunktzahl der Skala ist die Summe der Antworten auf jedes Element und liegt zwischen 0 und 40; Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changzhi Medical College

Ermittler

  • Studienleiter: binti Ahmad Norliza, Dr, University Putra Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChangzhiMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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