Effectiviteit van stress-zelfmanagement Gezondheidseducatie gebaseerd op IMB-theorie onder studenten verpleegkunde (IMB)
Effectiviteit van stress-zelfmanagement Gezondheidseducatie gebaseerd op IMB-theorie onder studenten verpleegkunde, provincie Shanxi, China
Het doel van dit clustergerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is om de effectiviteit van IMB-stress-zelfmanagementgezondheidseducatie te testen op verpleegkundestudenten die in het eerste semester zijn ingeschreven. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is: benadrukt het IMB zelfmanagementprogramma voor gezondheidseducatie de stress bij verpleegkundestudenten? De onderzoeker zal de wachtlijstgroep zonder enige tussenkomst vergelijken met de experimentele groep die IMB-stress-zelfmanagementgezondheidseducatie ontving, om te zien of IMB-stress-zelfmanagementgezondheidseducatie werkt aan het verminderen van stress onder studenten verpleegkunde.
Deelnemers zullen gedurende 8 weken één keer per week het IMB-gezondheidseducatieprogramma over stress-zelfmanagement bijwonen. Vul bovendien vragenlijsten in vóór de interventie, na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om eerstejaars studenten verpleegkunde te selecteren die in oktober 2024 zijn geregistreerd aan het Changzhi Medical College in Shanxi als steekproefpopulatie. In totaal zullen 120 in aanmerking komende individuele monsters in in aanmerking komende clusters worden gescreend op basis van in- en uitsluitingscriteria, en de clustermonsters zullen willekeurig worden toegewezen aan de wachtlijstgroep of de interventiegroep. Deelnemers aan de wachtlijstgroep zullen geen enkele interventie ontvangen, terwijl deelnemers aan de interventiegroep op IMB gebaseerde gezondheidsvoorlichting over zelfmanagement bij stress zullen ontvangen. De interventie duurt 8 weken, waarbij één module wekenlang wordt opgeleverd. Elke module omvat een lezing van 30-40 minuten, gecombineerd met oefeningen, discussies en rollenspellen. Metingen worden uitgevoerd vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de interventie. Deze metingen omvatten de Stress Knowledge Questionnaire, de Multidimensionale Schaal van Perceived Social Support, de Zelfcompassie Schaal, de Veerkracht Schaal en de stress-subschaal van de Depressie Angst Stress Schaal.
De onderzoeksgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de intention-to-treat (ITT)-methode. Continue gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (interkwartielbereik), en categorische gegevens zullen worden beschreven met behulp van frequentie en percentage. Herhaalde metingen ANOVA zullen worden gebruikt om de verschillen tussen de twee groepen vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de interventie te vergelijken. Gegeneraliseerde lineaire modellen (GMM) zullen worden gebruikt om de effecten van op IMB gebaseerde stress-zelfmanagementgezondheidsvoorlichting op de variabelen onmiddellijk na de interventie, en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de interventie te bepalen, terwijl wordt gecontroleerd voor verstoringen. variabelen. Er zal een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd en gerapporteerd. De gemiddelde schattingen worden vastgesteld met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en het significantieniveau wordt ingesteld op P < 0,05.
Deze studie heeft tot doel nieuwe, goedkope benaderingen te verkennen voor de huidige geestelijke gezondheidszorg van studenten, het verbeteren van het zelfmanagementvermogen en het stressniveau onder verpleegkundestudenten, het voorkomen van psychische stoornissen en het bevorderen van de geestelijke gezondheid. Om de veiligheid van de deelnemers gedurende het hele onderzoek te garanderen, zal het onderzoeksteam zich strikt houden aan de ethische normen en onderworpen worden aan beoordeling en toezicht door de ethische commissie. Van de deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen en hun privacy en persoonlijke informatie worden vertrouwelijk behandeld en niet openbaar gemaakt of misbruikt. Er zullen regelmatig veiligheidsmonitoring en risicobeoordelingen worden uitgevoerd. Het onderzoeksprotocol zal strikt worden gevolgd en er zal psychologische begeleiding aan de deelnemers worden verleend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dong Xiujuan, Master
- Telefoonnummer: +8618334526688
- E-mail: 281046270@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
TROS
- slaapzalen gelegen in Changzhi Medical College
- De bewoners van de slaapzaal zijn allemaal verpleegkundestudenten die zich in het eerste semester hebben ingeschreven
individueel
- Geregistreerd in een bacheloropleiding verpleegkunde
- Geregistreerd in de studie van het eerste semester
- Zorg voor een mobiel apparaat dat toegang heeft tot internet
- Heeft vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
TROS
- De bewoners van de slaapzaal zijn gemengd met studenten van andere studierichtingen, behalve verpleegkunde.
- De bewoners van de slaapzaal zijn gemengd met verpleegkundestudenten uit een andere klas.
individueel
- Gediagnosticeerd met psychische problemen of ernstige lichamelijke problemen, bijvoorbeeld depressie, gegeneraliseerde angststoornis of diabetes
- Eerdere deelname aan andere onderzoeken naar stressinterventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
deelnemer in deze groep accepteert geen enkele psychologische interventie-inhoud tijdens de experimentele periode.
Na het onderzoek wordt de interventie gratis uitgedeeld.
|
|
|
Experimenteel: IMB benadrukt zelfmanagementgezondheidseducatie
Deelnemers aan deze arm ontvangen een online programma "IMB stress self-management health education".
Het interventieprogramma voor gezondheidseducatie bevat acht moduleonderwerpen.
|
Het interventieprogramma voor gezondheidseducatie bevat acht moduleonderwerpen: stressgerelateerde kennis, het denken en de mentaliteit onder stress, sociale ondersteuning, zorg dragen voor uw lijden, omgaan met uw moeilijke emoties, acceptatie, een beter leven omarmen, eindigen.
Eén onderwerp of sessie wordt per week gegeven, waarbij elke sessie 30-40 minuten duurt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stress-subschaal van DASS-21
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
De DASS-42 is een zelfrapportageschaal met 42 items, ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de 42 vragen in DASS wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("Was helemaal niet op mij van toepassing") tot 3 ("Helemaal of meestal op mij van toepassing").
De scores voor stress worden berekend door de scores voor de 14 items bij elkaar op te tellen: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39.
De totale score van de stress-subschaal liep van 0 tot 42. Het stressniveau kan in vijf niveaus worden ingedeeld op basis van de daadwerkelijk gemeten totaalscore: normaal (score van 0 tot 14), mild (score van 15 tot 18), matig (score van 19 tot 25), Sever (score van 26 tot 33), extreem ernstig (score van 34 hierboven), dus een hogere score duidt op een hoger stressniveau.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stresskennisvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
Stress Knowledge Questionnaire (SKQ) wordt gebruikt om de kennis van mensen over stress te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 7 vragen met de antwoordmogelijkheden waar/niet waar.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
|
Maatregel voor stressmindset-algemeen
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
Stress Mindset Measure-General is een zelfgerapporteerd instrument dat wordt gebruikt om het individuele geloof in stress te meten.
Het is een hulpmiddel met acht items om aan te geven in hoeverre een individu de mentaliteit aanneemt dat de effecten van stress versterkend of verzwakkend zijn.
Elk item wordt beoordeeld in de vorm van een 5-Likert-schaal, variërend van 0=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens.
De items 1, 3, 5, 7 zijn negatieve items, terwijl de items 2, 4, 6, 8 positieve items zijn.
De totaalscore wordt verkregen door de vier negatieve items omgekeerd te scoren en vervolgens het gemiddelde van alle 8 items te nemen.
Hogere scores vertegenwoordigen de mentaliteit dat stress verbetert.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is een zelfrapportagemaatstaf voor de schaal van sociale steun die de nadruk legt op individueel subjectief begrip en gevoelens.
De vragenlijst bestaat uit twaalf items en is ontworpen om drie waargenomen bronnen van steun te beoordelen: familie (items 3, 4, 8 en 11), vrienden (items 6, 7, 9 en 12) en belangrijke anderen (items 1, 2, 5 en 10).
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Er kunnen drie niveaus van ondersteuning worden gecategoriseerd op basis van de gemiddelde schaalscore.
De gemiddelde schaalscore varieerde van 1 tot 2,9 en kon als weinig steun worden beschouwd; een score van 3 tot 5 kan als matige ondersteuning worden beschouwd; een score van 5,1 tot 7 kan als hoge steun worden beschouwd.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
|
Zelfcompassieschaal, kort formulier
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
De Chinese versie van de zelfcompassieschaal bestaat uit twaalf items op een vijfpunts Likertschaal (0 = 'bijna nooit' tot 5 = 'bijna altijd') om vast te leggen hoe vaak u zich vriendelijk en zorgzaam voor uzelf gedraagt in moeilijke situaties.
Het kan worden gebruikt om drie dimensies van zelfcompassie te testen: gemeenschappelijke menselijkheid, mindfulness en zelfvriendelijkheid.
Item 2, 4, 5, 8, 11 zijn items met een omgekeerde score.
De totaalscore van het instrument varieerde van 12 tot 60, een hogere score duidt op een hoger zelfcompassie, en vice versa.
De Chinese versie SCS-SF vertoont een hoge betrouwbaarheid en validiteit.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
De psychologische veerkrachtschaal met 10 items wordt gebruikt om het vermogen te meten om met ziekte, stress, mislukkingen, enz. om te gaan.
De schaal is een 5-punts Likert (0= 'bijna nooit' tot 4= 'bijna nooit') zelfgerapporteerde vragenlijst; De totaalscore van de schaal is de som van de antwoorden op elk item, variërend van 0 tot 40; Een hogere totaalscore duidt op een hoger veerkrachtvermogen.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: binti Ahmad Norliza, Dr, University Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChangzhiMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .