- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440837
Stressin itsehallinnan tehokkuus IMB-teoriaan perustuvan terveyskoulutuksen hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa (IMB)
Stressin itsehallinnan terveyskasvatuksen tehokkuus hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa IMB-teorian perusteella, Shanxin maakunta, Kiina
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata IMB-stressin itsehallinnan terveyskasvatuksen tehokkuutta ensimmäisellä lukukaudella rekisteröityneillä sairaanhoitajaopiskelijoilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: Onko IMB stressin itsehallinnan terveyskasvatusohjelma parantamassa hoitotyön opiskelijoiden stressiä? Tutkija vertaa jonotuslistalla olevaa ryhmää ilman interventiota kokeelliseen ryhmään, joka sai IMB-stressinhallinnan terveyskasvatusta nähdäkseen, parantaako IMB-stressin itsehallinnan terveyskasvatus hoitotyön opiskelijoiden stressiä.
Osallistujat osallistuvat IMB:n stressin itsehallinnan terveyskasvatusohjelmaan kerran viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi täytä kyselylomakkeet ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valita otospopulaatioksi ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat, jotka on rekisteröity lokakuussa 2024 Changzhi Medical Collegessa Shanxissa. Yhteensä 120 soveltuvaa yksittäistä näytettä hyväksytyistä klustereista seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja klusterinäytteet jaetaan satunnaisesti joko jonotuslistaryhmään tai interventioryhmään. Jonotusryhmän osallistujat eivät saa interventiota, kun taas interventioryhmän osallistujat saavat IMB-pohjaista stressin itsehallinnan terveyskasvatusta. Interventio kestää 8 viikkoa, ja yksi moduuli toimitetaan viikoittain. Jokainen moduuli sisältää 30-40 minuutin luennon yhdistettynä harjoituksiin, keskusteluihin ja roolipeleihin. Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Nämä mittaukset sisältävät stressitietokyselyn, koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon, itsemyötätunto-asteikon, resilienssiasteikon ja masennus-ahdistusstressiasteikon stressiala-asteikon.
Tutkimusaineisto analysoidaan ITT-menetelmällä (intent-to-treat). Jatkuvat tiedot kuvataan käyttämällä keskiarvoa (keskihajonta) tai mediaania (neljännesten välinen alue), ja kategoriset tiedot kuvataan frekvenssin ja prosenttiosuuksien avulla. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään vertaamaan eroja kahden ryhmän välillä ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Yleistettyjä lineaarisia malleja (GMM) käytetään määrittämään IMB-pohjaisen stressin itsehallinnan terveyskasvatuksen vaikutukset muuttujiin välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, samalla kun valvotaan hämmentäviä vaikutuksia. muuttujia. Herkkyysanalyysi suoritetaan ja raportoidaan. Keskimääräiset estimaatit asetetaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasoksi P < 0,05.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusia edullisia lähestymistapoja nykyiseen korkeakouluopiskelijoiden mielenterveysopetukseen, parantaa hoitotyön opiskelijoiden stressinhallinnan kykyjä ja stressitasoja, ehkäistä mielenterveyshäiriöitä ja edistää mielenterveyttä. Osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan tutkimusryhmä noudattaa tiukasti eettisiä standardeja ja käy läpi eettisen komitean tarkastelun ja valvonnan. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja heidän yksityisyytensä ja henkilökohtaiset tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä paljasteta tai käytetä väärin. Turvallisuusseurantaa ja riskinarviointia tehdään säännöllisesti. Tutkimusprotokollaa noudatetaan tarkasti ja osallistujille tarjotaan psykologista neuvontaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Xiujuan, Master
- Puhelinnumero: +8618334526688
- Sähköposti: 281046270@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
klusterin
- Changzhi Medical Collegessa sijaitsevat asuntolat
- Asuntolan asukkaat ovat kaikki ensimmäisellä lukukaudella ilmoittautuneita sairaanhoitajaopiskelijoita
yksilöllinen
- Rekisteröity sairaanhoitajakoulutukseen
- Ilmoittautunut ensimmäisen lukukauden opintoihin
- Sinulla on mobiililaite, jolla on pääsy Internetiin
- Osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
klusterin
- Asuntolaan asukkaat ovat sekoittuneet muiden opiskelijoiden, paitsi sairaanhoitajan, kanssa.
- Asuntolaan asukkaat ovat sekaisin toisen luokan sairaanhoitajaopiskelijoiden kanssa.
yksilöllinen
- Sinulla on diagnosoitu henkisiä ongelmia tai vakavia fyysisiä ongelmia, kuten masennus, yleinen ahdistuneisuushäiriö tai diabetes
- Aikaisempi osallistuminen muihin stressiinterventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
tämän ryhmän osallistuja ei hyväksy mitään psykologista interventiosisältöä koejakson aikana.
Tutkimuksen jälkeen interventio jaetaan ilmaiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: IMB stressin itsehallinnon terveyskasvatus
Tämän osan osallistujat saavat verkossa "IMB-stressin itsehallinnan terveyskasvatusohjelman".
Terveyskasvatuksen interventio-ohjelma sisältää kahdeksan moduuliteemaa.
|
Terveyskasvatuksen interventio-ohjelma sisältää kahdeksan moduuliaihetta: stressiin liittyvä tieto, ajattelu ja mentaliteetti stressin alla, sosiaalinen tuki, kärsimyksestäsi huolehtiminen, vaikeiden tunteiden hallinta, hyväksyminen, paremman elämän hyväksyminen, lopettaminen.
Yksi aihe tai istunto toimitetaan viikoittain, jokainen istunto kestää 30-40 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21:n stressiala-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
DASS-42 on 42 pisteen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Jokainen DASS:n 42 kysymyksestä pisteytetään 4 pisteen asteikolla välillä 0 ("Ei koskenut minua ollenkaan") 3:een ("Soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta").
Stressipisteet lasketaan summaamalla 14 kohteen pisteet: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39.
Stressin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 - 42, stressin taso voidaan luokitella viiteen tasoon tosiasiallisesti mitatun kokonaispistemäärän perusteella: normaali (pistemäärä 0 - 14), lievä (pistemäärä 15 - 18), kohtalainen (pisteet alkaen 19 - 25), Sever (pisteet 26 - 33), äärimmäinen katkaisija (pistemäärä 34 yli), joten korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitietokysely
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Stress Knowledge Questionnairea (SKQ) käytetään arvioimaan ihmisten tietoa stressistä.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joiden vastauksena on tosi/epätosi.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Stressi-ajattelutapa-yleinen
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Stress Mindset Measure - Yleistä on itseraportoitu väline, jota käytetään mittaamaan yksilön uskoa stressiin.
Se on 8-osainen työkalu, jolla selvitetään, missä määrin yksilö omaksuu ajattelutavan, jonka mukaan stressin vaikutukset lisäävät tai heikentävät.
Jokainen kohde on arvioitu 5-Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä.
Erä 1, 3, 5, 7 on negatiivinen erä, kun taas erä 2, 4, 6, 8 on positiivinen erä.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla neljä negatiivista kohtaa käänteisesti ja ottamalla sitten kaikkien 8 kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat ajattelutapaa, jota stressi lisää.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on sosiaalisen tuen asteikon itseraportoiva mittari, joka korostaa yksilön subjektiivista ymmärrystä ja tunteita.
Kyselylomake on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea koettua tuen lähdettä: perhe (kohdat 3, 4, 8 ja 11), ystävät (kohdat 6, 7, 9 ja 12) ja tärkeät muut (kohdat 1, 2, 5 ja 10).
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (erittäin eri mieltä) 7:ään (erittäin samaa mieltä).
Keskimääräisen pistemäärän perusteella voidaan luokitella kolme tukitasoa.
Keskimääräistä asteikkopistettä 1-2,9 voidaan pitää alhaisena kannatuksena; arvosanaa 3–5 voidaan pitää kohtalaisena tukena; pisteet 5,1-7 voidaan pitää korkeana kannatuksena.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Self-Compassion Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Self-Compassion Scalen kiinalainen versio koostuu 12 pisteestä viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = 'melkein koskaan' - 5 = 'melkein aina'), jotka osoittavat, kuinka usein käyttäytyy ystävällisesti ja välittävästi itseäsi kohtaan vaikeissa tilanteissa.
Sitä voitaisiin käyttää kolmen itsemyötätunton mittaamiseen: yhteistä ihmisyyttä, tietoisuutta ja itseystävällisyyttä.
Kohteet 2, 4, 5, 8, 11 ovat käänteinen pisteytys.
Soittimen kokonaispistemäärä vaihteli 12:sta 60:een, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsemyötätuntoa, päinvastoin.
Kiinankielinen versio SCS-SF on erittäin luotettava ja kelvollinen.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
10-kohdan psykologinen resilienssiasteikko mittaa kykyä selviytyä sairauksista, stressistä, epäonnistumisesta jne.
Asteikko on 5-pisteinen Likert (0 = 'melkein koskaan' - 4 = 'melkein useimmat') itseraportoitu kyselylomake; Asteikon kokonaispistemäärä on kunkin kohdan vastausten summa, joka vaihtelee välillä 0–40; Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuuskapasiteettia.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: binti Ahmad Norliza, Dr, University Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChangzhiMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .