Efektivita sebezvládání stresu Výchova ke zdraví na základě teorie IMB mezi studenty ošetřovatelství (IMB)
Efektivita stresu Sebeovládání Zdravotní výchova na základě teorie IMB mezi studenty ošetřovatelství, provincie Shanxi, Čína
Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je otestovat efektivitu zdravotní výchovy IMB v oblasti zátěžové sebeřízení na studentech ošetřovatelství registrovaných v prvním semestru. Hlavní otázka, na kterou se klade odpověď, je: Zdůrazňuje IMB program zdravotní výchovy ke zlepšení stresu u studentů ošetřovatelství? Výzkumník porovná čekací skupinu bez jakéhokoli zásahu s experimentální skupinou, která absolvovala zdravotní výchovu IMB v oblasti stresu, aby zjistila, zda zdravotní výchova IMB v oblasti stresu funguje na zlepšení stresu mezi studenty ošetřovatelství.
Účastníci budou navštěvovat IMB stres self-management zdravotního vzdělávacího programu jednou týdně po dobu 8 týdnů. Kromě toho vyplňte dotazníky před intervencí, po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má za cíl vybrat studenty prvního ročníku bakalářského studia ošetřovatelství registrované v říjnu 2024 na Changzhi Medical College v Shanxi jako vzorovou populaci. Celkem 120 vhodných individuálních vzorků ve způsobilých klastrech bude vyšetřeno podle kritérií pro zařazení a vyloučení a klastrové vzorky budou náhodně přiděleny buď do čekací skupiny nebo do intervenční skupiny. Účastníci ve skupině čekatelů nebudou dostávat žádnou intervenci, zatímco účastníci intervenční skupiny obdrží zdravotní výchovu na základě IMB v oblasti sebezvládání stresu. Zásah bude trvat 8 týdnů, přičemž jeden modul dodává po týdnech. Každý modul bude obsahovat 30–40 minutovou přednášku kombinovanou se cvičeními, diskusemi a aktivitami při hraní rolí. Měření budou provedena před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Tato měření budou zahrnovat Dotazník znalostí o stresu, Multidimenzionální škálu vnímané sociální opory, Škálu sebe-soucitu, Škálu odolnosti a podškálu stresu Škály deprese a úzkosti.
Data studie budou analyzována pomocí metody Intention-to-treat (ITT). Spojitá data budou popsána pomocí průměru (směrodatná odchylka) nebo mediánu (interkvartilní rozmezí) a kategorická data budou popsána pomocí frekvence a procenta. Opakovaná měření ANOVA bude použita k porovnání rozdílů mezi těmito dvěma skupinami před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Zobecněné lineární modely (GMM) budou využity k určení účinků zdravotní výchovy založené na IMB zaměřené na sebezvládání stresu na proměnné bezprostředně po intervenci a 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci, při kontrole zmatků. proměnné. Bude provedena a hlášena analýza citlivosti. Střední odhady budou nastaveny s 95% intervalem spolehlivosti a hladina významnosti bude nastavena na P < 0,05.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat nové levné přístupy pro současné vzdělávání studentů v oblasti duševního zdraví, zlepšit schopnosti zvládat stres a úroveň stresu u studentů ošetřovatelství, předcházet duševním poruchám a podporovat duševní zdraví. Aby byla zajištěna bezpečnost účastníků během celé studie, bude výzkumný tým přísně dodržovat etické standardy a podrobí se kontrole a dohledu ze strany etické komise. Od účastníků bude získán informovaný souhlas a jejich soukromí a osobní údaje budou důvěrné, nebudou zveřejněny ani zneužity. Bude prováděno pravidelné monitorování bezpečnosti a hodnocení rizik. Bude přísně dodržován protokol výzkumu a účastníkům bude poskytnuto psychologické poradenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dong Xiujuan, Master
- Telefonní číslo: +8618334526688
- E-mail: 281046270@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
shluk
- koleje umístěné v Changzhi Medical College
- Ubytovateli na koleji jsou všichni studenti ošetřovatelství, kteří se zapsali v prvním semestru
individuální
- Registrován v pregraduálním ošetřovatelském programu
- Zapsán v prvním semestru studia
- Mít mobilní zařízení, které má přístup k internetu
- Dobrovolně se účastnil této studie
Kritéria vyloučení:
shluk
- Obyvatelé na koleji jsou promíchaní se studenty jiných oborů kromě ošetřovatelství.
- Obyvatelé koleje se mísí se studenty ošetřovatelství z jiných ročníků.
individuální
- Diagnostikovány duševní problémy nebo vážné fyzické problémy, např. deprese, generalizovaná úzkostná porucha nebo cukrovka
- Předchozí účast na jiných studiích stresové intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: čekací listina
účastník v této skupině nebude během experimentálního období akceptovat žádný obsah psychologické intervence.
Po prostudování bude zásah distribuován zdarma.
|
|
|
Experimentální: IMB zdůrazňuje self-management zdravotní výchovy
Účastníci této větve získají online program „zdravotní výchova v oblasti stresové samosprávy IMB“.
Intervenční program výchovy ke zdraví obsahuje osm modulových témat.
|
Intervenční program výchovy ke zdraví obsahuje osm modulových témat: znalosti související se stresem, myšlení a mentalita ve stresu, sociální podpora, postarat se o své utrpení, zvládnout své obtížné emoce, přijetí, přijmout lepší život, konec.
Jedno téma nebo sezení je předneseno po týdnech, každé sezení trvá 30–40 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zátěžová subškála DASS-21
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
DASS-42 je 42-položková škála pro sebereportáž, která je navržena pro měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze 42 otázek v DASS je hodnocena na 4bodové škále od 0 („Vůbec se mě netýkalo“) do 3 („Platí pro mě velmi nebo většinou“).
Skóre pro stres se počítá sečtením skóre pro 14 položek: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18, 22, 27, 29, 32, 33, 35, 39.
Celkové skóre subškály stresu se pohybovalo od 0 do 42, úroveň stresu lze kategorizovat do pěti úrovní na základě skutečně naměřeného celkového skóre: normální (skóre od 0 do 14), mírné (skóre od 15 do 18), střední (skóre od 19 až 25), Sever (skóre od 26 do 33), extrémní závažnost (skóre od 34 výše), proto vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí o stresu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Dotazník znalostí o stresu (SKQ) se používá k posouzení znalostí lidí o stresu.
Dotazník se skládá ze 7 otázek s možností pravdivé/nepravdivé odpovědi.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Obecné opatření týkající se stresu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Stress Mindset Measure-General je self-reported nástroj používaný k měření individuální víry vůči stresu.
Jedná se o nástroj s 8 položkami, který řeší, do jaké míry si jedinec osvojí způsob myšlení, že účinky stresu posilují nebo oslabují.
Každá položka byla hodnocena ve formě 5-Likertovy stupnice v rozsahu od 0 = zcela nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím.
Položka 1, 3, 5, 7 je záporná položka, zatímco položka 2, 4, 6, 8 je kladná položka.
Celkové skóre se získá obráceným ohodnocením čtyř negativních položek a poté průměrem všech 8 položek.
Vyšší skóre představuje způsob myšlení, který stres zvyšuje.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) je sebehodnotící míra škály sociální podpory, která zdůrazňuje individuální subjektivní porozumění a pocity.
Dotazník je škála o 12 položkách, která je navržena tak, aby zhodnotila tři vnímané zdroje podpory: rodinu (položky 3, 4, 8 a 11), přátele (položky 6, 7, 9 a 12) a další významné osoby (položky 1, 2, 5 a 10).
Každá položka je hodnocena od 1 (mimořádně nesouhlasím) do 7 (mimořádně souhlasím).
Tři úrovně podpory lze kategorizovat podle průměrného skóre na stupnici.
Průměrné skóre škály v rozmezí od 1 do 2,9 lze považovat za nízkou podporu; skóre 3 až 5 lze považovat za střední podporu; skóre od 5,1 do 7 by mohlo být považováno za vysokou podporu.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Krátká forma stupnice sebesoucitu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Čínská verze škály sebe-soucitu se skládá z 12 položek na pětibodové Likertově stupnici (0= 'téměř nikdy' až 5= 'téměř vždy'), které zaznamenávají, jak často se k sobě chováte laskavě a ohleduplně k sobě v obtížných situacích.
Dalo by se použít k testování tří dimenzí soucitu se sebou samým: běžné lidskosti, všímavosti a laskavosti k sobě.
Položky 2, 4, 5, 8, 11 jsou položky se zpětným bodováním.
Celkové skóre nástroje se pohybovalo od 12 do 60, vyšší skóre znamená vyšší sebesoucit, naopak.
Čínská verze SCS-SF vykazuje vysokou spolehlivost a validitu.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Desetipoložková škála psychické odolnosti se používá k měření schopnosti vyrovnat se s nemocí, stresem, selháním atd.
Škála je pětibodový Likertův dotazník (0= 'téměř nikdy' až 4= 'téměř většina') self-reported dotazník; Celkové skóre škály je součtem odpovědí každé položky v rozmezí od 0 do 40; Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší odolnost.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: binti Ahmad Norliza, Dr, University Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChangzhiMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .