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緊張とけいれんを軽減するふくらはぎストレッチング用ポータブルウェッジデバイスの開発と評価

2024年6月3日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

緊張とけいれんを軽減するためのふくらはぎストレッチング用ポータブルウェッジデバイスの開発と評価: RCT 研究

この研究は、ふくらはぎ関連の筋骨格系の問題の予防または治療介入にポータブルウェッジデバイスを組み込むことの潜在的な利点について貴重な洞察を提供することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

提案されたデバイスは、経済的で人間工学に基づいた原理とユーザーフレンドリーな機能を組み合わせることで、ふくらはぎの柔軟性を高め、最終的には緊張を緩和し、けいれんを軽減するための便利で効率的な手段を個人に提供しました。 ポータブルウェッジデバイスの開発と統合に成功すれば、ふくらはぎ領域に関連する筋骨格系の問題の予防およびリハビリテーションケアに大きな進歩をもたらす可能性があります。 この革新的なデバイスは、そのような問題に苦しむ個人の全体的な幸福と筋骨格の健康を向上させ、より効果的で便利な治療ソリューションを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ふくらはぎの張りとけいれんと診断された男性と女性の患者
  • 18歳以上
  • 研究にボランティアとして参加する参加者
  • 足の痛みや機能障害に悩む患者さん

除外基準:

  • 意識不明の患者
  • 見ること、聞くことに困難がある患者さん
  • 精神疾患(脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病)の既往歴のある患者
  • 重度の運動障害の患者歴
  • 全身疾患(肝不全、活動性がん、心肺不全)
  • この研究への参加を辞退する
  • 活動性骨折および脱臼
  • 関節炎性疾患(変形性関節症、関節リウマチ、乾癬性関節炎、線維筋痛症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ディープフリクションマッサージ
ふくらはぎの筋肉を指先の圧力でしっかりと深部循環マッサージを受けました。
実験的:治療的練習
4 つのストレッチ運動を 20 分間実行し、各テクニックに 5 分間、各運動を 8 ~ 10 回繰り返しました (ふくらはぎの壁のストレッチ、膝裏のストレッチ、両側のふくらはぎのストレッチ、膝のストレッチ、足首の底屈/背屈)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:12ヶ月
急性および慢性の痛みの主観的な尺度。 スコアは、「痛みなし」の 0 と「最悪の痛み」の 10 の間の連続数を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
12ヶ月
足首機能障害スケール (FADI)
時間枠:12ヶ月
FADI には 26 項目あります。 各項目は 0 (できない) から 4 (まったく困難ではない) までスコア付けされます。 FADI の 4 つの痛み項目は、0 (耐えられない) ~ 4 (なし) でスコア付けされます。 FADI の合計ポイント値は 104 ポイントですが、FADI スポーツの合計ポイント値は 32 ポイントです。
12ヶ月
可動域(ROM)
時間枠:12ヶ月
このツールは介入前後の背屈角度を測定し、ポータブルウェッジデバイスの使用による機能改善についての洞察を提供します。 さらに、参加者の満足度とコンプライアンスは、構造化されたアンケートを通じて評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/718

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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