Opracowanie i ocena przenośnego urządzenia klinowego do rozciągania łydek w celu złagodzenia napięcia i skurczów
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Opracowanie i ocena przenośnego urządzenia klinowego do rozciągania łydek w celu złagodzenia napięcia i skurczów: badanie RCT
Celem tego badania było dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści wynikających ze stosowania przenośnego urządzenia klinowego w interwencjach zapobiegawczych lub terapeutycznych w przypadku problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z łydkami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącząc zasady ekonomiczne, ergonomiczne i funkcje przyjazne dla użytkownika, proponowane urządzenie zapewniło indywidualnym użytkownikom wygodny i skuteczny sposób na zwiększenie elastyczności łydek, ostatecznie łagodząc napięcie i redukując skurcze.
Opracowanie i pomyślna integracja przenośnego urządzenia klinowego może oznaczać znaczący przełom w profilaktyce i rehabilitacji problemów układu mięśniowo-szkieletowego związanych z okolicą łydki.
To innowacyjne urządzenie może poprawić ogólne samopoczucie i zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego osób cierpiących na takie problemy, zapewniając skuteczniejsze i wygodniejsze leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których zdiagnozowano naciągnięcie i skurcz łydki
- Wiek powyżej 18 lat
- Uczestnicy, którzy zgłaszają się na ochotnika do badania
- Pacjenci cierpiący na bóle nóg lub niepełnosprawność funkcjonalną
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzytomni pacjenci
- Pacjenci z trudnościami w widzeniu i słyszeniu
- Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie (udar mózgu, stwardnienie rozsiane, parkinsonizm, choroba Alzheimera)
- Historia pacjenta z poważnymi zaburzeniami ruchowymi
- Choroby ogólnoustrojowe (niewydolność wątroby, aktywny nowotwór, zaburzenia krążeniowo-oddechowe)
- Odmów udziału w tym badaniu
- Aktywne złamania i zwichnięcia
- Choroby stawów (takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i fibromialgia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Masaż głębokiego tarcia
|
Mięśnie łydek poddano mocnemu, głęboko krążącemu masażowi za pomocą nacisku opuszki palca
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne
|
Wykonano cztery ćwiczenia rozciągające przez dwadzieścia minut, po pięć minut na każdą technikę i od ośmiu do dziesięciu powtórzeń każdego ćwiczenia (rozciąganie ściany łydki, proste tylne kolano, obustronne rozciąganie łydek, proste kolana, zgięcie podeszwowe/zgięcie grzbietowe kostki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum od 0 dla „braku bólu” do 10 dla „najgorszego bólu”.
|
12 miesięcy
|
|
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej stawu skokowego (FADI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
FADI składa się z 26 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (niemożliwy do wykonania) do 4 (brak trudności).
Cztery pozycje bólu w skali FADI są oceniane w skali od 0 (nie do zniesienia) do 4 (brak).
Łączna wartość punktowa FADI wynosi 104 punkty, natomiast FADI Sport – 32 punkty.
|
12 miesięcy
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie to mierzy kąt zgięcia grzbietowego przed i po interwencji, oferując wgląd w poprawę funkcjonalności wynikającą z zastosowania przenośnego urządzenia klinowego.
Dodatkowo zadowolenie uczestników i przestrzeganie zasad zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .