Utvikling og evaluering av en bærbar kileenhet for leggstrekk for å lindre belastninger og spasmer
3. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Utvikling og evaluering av en bærbar kileenhet for leggstrekk for å lindre belastninger og spasmer: En RCT-studie
Denne forskningen hadde som mål å bidra med verdifull innsikt i de potensielle fordelene ved å inkorporere den bærbare kileenheten i forebyggende eller terapeutiske intervensjoner for leggrelaterte muskel- og skjelettproblemer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å kombinere økonomiske, ergonomiske prinsipper og brukervennlige funksjoner, tilbød den foreslåtte enheten enkeltpersoner en praktisk og effektiv måte å forbedre leggfleksibiliteten, og til slutt redusere belastningen og redusere spasmer.
Utvikling og vellykket integrering av en bærbar kileenhet kan markere et betydelig gjennombrudd i forebyggende og rehabiliterende behandling for muskel- og skjelettproblemer knyttet til kalveregionen.
Denne innovative enheten kan forbedre det generelle velværet og muskel- og skjeletthelsen til personer som lider av slike problemer, og gir en mer effektiv og praktisk behandlingsløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert med kalvbelastning og spasmer
- Alder over 18
- Deltakere som er frivillige for studien
- Pasienter som lider av beinsmerter eller funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløse pasienter
- Pasienter med problemer med å se og høre
- Pasienter som har hatt psykiske lidelser (hjerneslag, multippel sklerose, parkinsonisme, Alzheimers sykdom)
- Pasienthistorie med alvorlig mobilitetsforstyrrelse
- Systemisk sykdom (leversvikt, aktiv kreft, kardiopulmonal plager)
- Avslå å delta i denne studien
- Aktiv fraktur og dislokasjoner
- Leddgikt (som slitasjegikt, revmatoid artritt, psoriasisartritt og fibromyalgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Massasje med dyp friksjon
|
Leggmusklene fikk en fast, dypsirkulasjonsmassasje med fingertupptrykk
|
|
Eksperimentell: Terapeutiske øvelser
|
Fire strekkøvelser ble utført i tjue minutter, fem minutter for hver teknikk og åtte til ti repetisjoner av hver øvelse (strekk i leggveggen, rett bakre kne, bilateral leggstrekk, rett knær, plantarfleksjon/dorsalfleksjon i ankelen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom 0 for "ingen smerte" og 10 for "verste smerte".
|
12 måneder
|
|
Funksjonell funksjonshemmingskala for ankel (FADI)
Tidsramme: 12 måneder
|
FADI har 26 elementer.
Hvert element scores fra 0 (kan ikke gjøres) til 4 (ingen problemer i det hele tatt).
De 4 smerteelementene i FADI får poeng fra 0 (uutholdelig) til 4 (ingen).
FADI har en total poengverdi på 104 poeng, mens FADI Sport har en total poengverdi på 32 poeng.
|
12 måneder
|
|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette verktøyet måler dorsalfleksjonsvinkelen før og etter intervensjonen, og gir innsikt i de funksjonelle forbedringene som følge av bruken av den bærbare kileanordningen.
I tillegg vil deltakertilfredshet og etterlevelse bli vurdert gjennom et strukturert spørreskjema.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .