Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en bærbar kileanordning til lægstrækning for at lindre belastning og spasmer

3. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Udvikling og evaluering af en bærbar kileanordning til kalvstrækning for at lindre belastning og spasmer: En RCT-undersøgelse

Denne forskning havde til formål at bidrage med værdifuld indsigt i de potentielle fordele ved at inkorporere den bærbare kileanordning i forebyggende eller terapeutiske interventioner til lægrelaterede muskuloskeletale problemer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at kombinere økonomiske, ergonomiske principper og brugervenlige funktioner tilbød den foreslåede enhed enkeltpersoner et praktisk og effektivt middel til at forbedre deres lægfleksibilitet og i sidste ende mindske belastningen og reducere spasmer. Udvikling og succesfuld integration af en bærbar kile-enhed kan markere et betydeligt gennembrud inden for forebyggende og rehabiliterende pleje af muskuloskeletale problemer forbundet med kalveregionen. Denne innovative enhed kan forbedre det generelle velvære og muskuloskeletale sundhed hos personer, der lider af sådanne problemer, og giver en mere effektiv og bekvem behandlingsløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret med kalvebelastning og spasmer
  • Alder over 18
  • Deltagere, der er frivillige til undersøgelsen
  • Patienter, der lider af bensmerter eller funktionsnedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløse patienter
  • Patienter med svært ved at se og høre
  • Patienter med en historie med psykiske sygdomme (slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsonisme, Alzheimers sygdom)
  • Patienthistorie med alvorlig mobilitetsforstyrrelse
  • Systemisk sygdom (leversvigt, aktiv kræft, hjerte-lungebesvær)
  • Afslå at deltage i denne undersøgelse
  • Aktiv fraktur og dislokationer
  • Gigtlidelser (såsom slidgigt, reumatoid arthritis, psoriasisgigt og fibromyalgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dyb friktionsmassage
Diagnostisk test: Dyb friktionsmassage
Lægmusklerne fik en fast, dybdegående massage med fingerspidstryk
Eksperimentel: Terapeutiske øvelser
Kombinationsprodukt: Terapeutiske øvelser
Fire strækøvelser blev udført i tyve minutter, fem minutter for hver teknik og otte til ti gentagelser af hver øvelse (lægvægsstrækning, bagknæ lige, bilaterale lægstrækninger, lige knæ, ankel plantarfleksion/dorsalfleksion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem 0 for "ingen smerte" og 10 for "værste smerte".
12 måneder
Funktionel handicapskala for ankel (FADI)
Tidsramme: 12 måneder
FADI har 26 genstande. Hvert emne er scoret fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed overhovedet). De 4 smertepunkter i FADI er scoret fra 0 (uudholdeligt) til 4 (ingen). FADI har en samlet pointværdi på 104 point, mens FADI Sport har en samlet pointværdi på 32 point.
12 måneder
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 12 måneder
Dette værktøj måler vinklen af ​​dorsalfleksion før og efter interventionen, og giver indsigt i de funktionelle forbedringer, der er resultatet af brugen af ​​den bærbare kileanordning. Derudover vil deltagernes tilfredshed og compliance blive vurderet gennem et struktureret spørgeskema.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasmer

Kliniske forsøg med Dyb friktionsmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner