Sviluppo e valutazione di un dispositivo a cuneo portatile per lo stretching dei polpacci per alleviare tensioni e spasmi
3 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sviluppo e valutazione di un dispositivo a cuneo portatile per lo stretching dei polpacci per alleviare tensioni e spasmi: uno studio RCT
Questa ricerca mirava a fornire preziose informazioni sui potenziali vantaggi derivanti dall'integrazione del dispositivo a cuneo portatile in interventi preventivi o terapeutici per problemi muscoloscheletrici legati al polpaccio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Combinando principi economici ed ergonomici e caratteristiche intuitive, il dispositivo proposto ha offerto ai soggetti un mezzo conveniente ed efficiente per migliorare la flessibilità del polpaccio, mitigando in definitiva lo sforzo e riducendo gli spasmi.
Lo sviluppo e l'integrazione di successo di un dispositivo a cuneo portatile potrebbero segnare un passo avanti significativo nelle cure preventive e riabilitative per i problemi muscoloscheletrici associati alla regione del polpaccio.
Questo dispositivo innovativo può migliorare il benessere generale e la salute muscolo-scheletrica delle persone che soffrono di tali problemi, fornendo una soluzione terapeutica più efficace e conveniente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di stiramento e spasmo del polpaccio
- Età superiore a 18 anni
- Partecipanti che sono volontari per lo studio
- Pazienti che soffrono di dolore alle gambe o disabilità funzionale
Criteri di esclusione:
- Pazienti incoscienti
- Pazienti con difficoltà nella vista e nell'udito
- Pazienti con una storia di malattie mentali (ictus, sclerosi multipla, parkinsonismo, morbo di Alzheimer)
- Anamnesi del paziente con grave disturbo della mobilità
- Malattia sistemica (insufficienza epatica, cancro attivo, sofferenza cardiopolmonare)
- Rifiutare di partecipare a questo studio
- Frattura attiva e lussazioni
- Disturbi artritici (come osteoartrite, artrite reumatoide, artrite psoriasica e fibromialgia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Massaggio a frizione profonda
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I muscoli del polpaccio hanno ricevuto un massaggio deciso e profondo con la pressione della punta delle dita
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Sperimentale: Esercizi terapeutici
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Sono stati eseguiti quattro esercizi di stretching per venti minuti, cinque minuti per ciascuna tecnica e da otto a dieci ripetizioni di ciascun esercizio (allungamento della parete del polpaccio, ginocchio posteriore teso, allungamenti bilaterali del polpaccio, ginocchia tese, flessione plantare/dorsiflessione della caviglia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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misura soggettiva del dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra 0 per "nessun dolore" e 10 per "peggiore dolore".
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12 mesi
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Scala di disabilità funzionale della caviglia (FADI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La FADI ha 26 articoli.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (impossibile fare) a 4 (nessuna difficoltà).
I 4 item del dolore della FADI hanno un punteggio da 0 (insopportabile) a 4 (nessuno).
La FADI ha un valore totale di 104 punti, mentre la FADI Sport ha un valore totale di 32 punti.
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12 mesi
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo strumento misura l'angolo di dorsiflessione prima e dopo l'intervento, offrendo approfondimenti sui miglioramenti funzionali derivanti dall'uso del dispositivo a cuneo portatile.
Inoltre, la soddisfazione e la conformità dei partecipanti saranno valutate attraverso un questionario strutturato.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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