- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441253
Kannettavan kiilalaitteen kehittäminen ja arviointi pohkeen venyttämiseen jännityksen ja kouristuksen lievittämiseksi
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Kannettavan kiilalaitteen kehittäminen ja arviointi pohjeiden venyttämiseen jännityksen ja kouristuksen lievittämiseksi: RCT-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli antaa arvokkaita näkemyksiä kannettavan kiilalaitteen mahdollisista eduista ennaltaehkäiseviin tai terapeuttisiin toimenpiteisiin vasikkaan liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistämällä taloudelliset, ergonomiset periaatteet ja käyttäjäystävälliset ominaisuudet, ehdotettu laite tarjosi yksilöille kätevän ja tehokkaan tavan lisätä pohkeiden joustavuutta, mikä viime kädessä lievittää rasitusta ja vähentää kouristuksia.
Kannettavan kiilalaitteen kehittäminen ja onnistunut integrointi voisi olla merkittävä läpimurto pohkeen alueelle liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien ehkäisyssä ja kuntouttamisessa.
Tämä innovatiivinen laite voi parantaa tällaisista ongelmista kärsivien henkilöiden yleistä hyvinvointia ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä tarjoamalla tehokkaamman ja kätevämmän hoitoratkaisun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu vasikan venähdys ja kouristukset
- Ikä yli 18
- Osallistujat, jotka ovat vapaaehtoisia tutkimukseen
- Potilaat, jotka kärsivät jalkakivusta tai toimintakyvyttömyydestä
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat potilaat
- Potilaat, joilla on vaikeuksia nähdä ja kuulla
- Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia (aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonismi, Alzheimerin tauti)
- Potilaalla on ollut vaikea liikkuvuushäiriö
- Systeeminen sairaus (maksan vajaatoiminta, aktiivinen syöpä, kardiopulmonaalinen vaiva)
- Kieltäydy osallistumasta tähän tutkimukseen
- Aktiivinen murtuma ja sijoiltaanmeno
- Niveltulehdukset (kuten nivelrikko, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja fibromyalgia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Deep friction -hieronta
|
Pohkeen lihakset saivat kiinteän syvän verenkierron hieronnan sormenpään paineella
|
|
Kokeellinen: Terapeuttiset harjoitukset
|
Neljä venytysharjoitusta suoritettiin 20 minuutin ajan, viisi minuuttia kullekin tekniikalle ja kahdeksasta kymmeneen toistoa jokaisesta harjoituksesta (pohkeen seinän venytys, selkäpolven suora, pohkeen molemminpuoliset venytykset, polvet suorina, nilkan plantaarinen fleksio/dorsifleksio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa välillä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua".
|
12 kuukautta
|
|
Funktionaalinen vammaisuusasteikko nilkassa (FADI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FADI:ssa on 26 tuotetta.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei voi tehdä) 4:ään (ei vaikeuksia ollenkaan).
FADI:n 4 kipukohdetta pisteytetään 0 (siestämätön) - 4 (ei mitään).
FADI:n kokonaispistearvo on 104 pistettä, kun taas FADI Sportin kokonaispistearvo on 32 pistettä.
|
12 kuukautta
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä työkalu mittaa dorsifleksion kulman ennen ja jälkeen interventiota ja tarjoaa käsityksen toiminnallisista parannuksista, jotka johtuvat kannettavan kiilalaitteen käytöstä.
Lisäksi osallistujien tyytyväisyyttä ja vaatimustenmukaisuutta arvioidaan jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .