Desenvolvimento e avaliação de um dispositivo portátil em cunha para alongamento da panturrilha para aliviar tensões e espasmos
3 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Desenvolvimento e avaliação de um dispositivo portátil em cunha para alongamento da panturrilha para aliviar tensões e espasmos: um estudo RCT
Esta pesquisa teve como objetivo contribuir com informações valiosas sobre os benefícios potenciais da incorporação do dispositivo de cunha portátil em intervenções preventivas ou terapêuticas para problemas musculoesqueléticos relacionados à panturrilha.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao combinar princípios econômicos e ergonômicos e recursos fáceis de usar, o dispositivo proposto ofereceu aos indivíduos um meio conveniente e eficiente de aumentar a flexibilidade da panturrilha, mitigando, em última análise, a tensão e reduzindo os espasmos.
O desenvolvimento e a integração bem-sucedida de um dispositivo de cunha portátil poderia representar um avanço significativo nos cuidados preventivos e de reabilitação para problemas músculo-esqueléticos associados à região da panturrilha.
Este dispositivo inovador pode melhorar o bem-estar geral e a saúde músculo-esquelética dos indivíduos que sofrem de tais problemas, proporcionando uma solução de tratamento mais eficaz e conveniente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com diagnóstico de distensão e espasmo na panturrilha
- Idade acima de 18
- Participantes que são voluntários para o estudo
- Pacientes que sofrem de dores nas pernas ou incapacidade funcional
Critério de exclusão:
- Pacientes inconscientes
- Pacientes com dificuldade de ver e ouvir
- Pacientes com histórico de doenças mentais (AVC, esclerose múltipla, parkinsonismo, doença de Alzheimer)
- História do paciente de distúrbio grave de mobilidade
- Doença sistêmica (insuficiência hepática, câncer ativo, sofrimento cardiopulmonar)
- Recusar-se a participar deste estudo
- Fratura ativa e luxações
- Distúrbios artríticos (como osteoartrite, artrite reumatóide, artrite psoriática e fibromialgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Massagem de fricção profunda
|
Os músculos da panturrilha receberam uma massagem firme e de circulação profunda com pressão na ponta dos dedos
|
|
Experimental: Exercícios terapêuticos
|
Foram realizados quatro exercícios de alongamento por vinte minutos, cinco minutos para cada técnica e oito a dez repetições de cada exercício (alongamento da parede da panturrilha, joelho traseiro reto, alongamento bilateral da panturrilha, joelhos retos, flexão plantar/dorsiflexão do tornozelo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses
|
medida subjetiva para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 para “sem dor” e 10 para “pior dor”.
|
12 meses
|
|
Escala de Incapacidade Funcional para Tornozelo (FADI)
Prazo: 12 meses
|
O FADI possui 26 itens.
Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer) a 4 (nenhuma dificuldade).
Os 4 itens de dor do FADI recebem pontuação de 0 (insuportável) a 4 (nenhuma).
O FADI tem uma pontuação total de 104 pontos, enquanto o FADI Sport tem uma pontuação total de 32 pontos.
|
12 meses
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 12 meses
|
Esta ferramenta mede o ângulo de dorsiflexão antes e depois da intervenção, oferecendo insights sobre as melhorias funcionais resultantes do uso do dispositivo de cunha portátil.
Além disso, a satisfação e a conformidade dos participantes serão avaliadas por meio de um questionário estruturado.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .