Ontwikkeling en evaluatie van een draagbaar wigapparaat voor het strekken van kuiten om spanning en spasmen te verlichten
3 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ontwikkeling en evaluatie van een draagbaar wigapparaat voor het strekken van kuiten om spanning en spasmen te verlichten: een RCT-onderzoek
Dit onderzoek was bedoeld om waardevolle inzichten bij te dragen in de potentiële voordelen van het integreren van het draagbare wigapparaat in preventieve of therapeutische interventies voor kuitgerelateerde problemen aan het bewegingsapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door economische, ergonomische principes en gebruiksvriendelijke kenmerken te combineren, bood het voorgestelde apparaat individuen een handig en efficiënt middel om de flexibiliteit van hun kuiten te vergroten, waardoor uiteindelijk de spanning werd verminderd en spasmen werden verminderd.
De ontwikkeling en succesvolle integratie van een draagbaar wigapparaat zou een belangrijke doorbraak kunnen betekenen in de preventieve en revalidatiezorg voor problemen aan het bewegingsapparaat die verband houden met de kuitregio.
Dit innovatieve apparaat kan het algehele welzijn en de gezondheid van het bewegingsapparaat verbeteren van personen die aan dergelijke problemen lijden, waardoor een effectievere en gemakkelijkere behandelingsoplossing wordt geboden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met de diagnose kuitspanning en spasmen
- Leeftijd boven 18
- Deelnemers die zich vrijwillig inzetten voor het onderzoek
- Patiënten die last hebben van beenpijn of functionele beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloze patiënten
- Patiënten met problemen met zien en horen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen (beroerte, multiple sclerose, parkinsonisme, de ziekte van Alzheimer)
- Patiëntgeschiedenis van ernstige mobiliteitsstoornis
- Systemische ziekte (leverfalen, actieve kanker, hart- en longproblemen)
- Weigeren om deel te nemen aan dit onderzoek
- Actieve fractuur en dislocaties
- Artritisaandoeningen (zoals artrose, reumatoïde artritis, artritis psoriatica en fibromyalgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Diepe wrijvingsmassage
|
De kuitspieren kregen een stevige, diepe circulatiemassage met vingertopdruk
|
|
Experimenteel: Therapeutische oefeningen
|
Er werden vier rekoefeningen uitgevoerd gedurende twintig minuten, vijf minuten voor elke techniek, en acht tot tien herhalingen van elke oefening (strekking van de kuitwand, rechte achterste knie, bilaterale rekoefeningen van de kuit, gestrekte knieën, plantairflexie/dorsiflexie van de enkel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 0 voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn".
|
12 maanden
|
|
Functionele handicapschaal voor enkel (FADI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De FADI heeft 26 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat om het te doen) tot 4 (helemaal geen moeite).
De 4 pijnitems van de FADI worden gescoord van 0 (ondraaglijk) tot 4 (geen).
De FADI heeft een totale puntwaarde van 104 punten, terwijl de FADI Sport een totale puntwaarde heeft van 32 punten.
|
12 maanden
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze tool meet de hoek van dorsiflexie voor en na de interventie en biedt inzicht in de functionele verbeteringen die voortvloeien uit het gebruik van het draagbare wigapparaat.
Bovendien zullen de tevredenheid en naleving van de deelnemers worden beoordeeld aan de hand van een gestructureerde vragenlijst.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .