Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení přenosného klínového zařízení pro protahování lýtek ke zmírnění napětí a křečí

3. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Vývoj a hodnocení přenosného klínového zařízení pro protahování lýtek ke zmírnění napětí a křečí: studie RCT

Cílem tohoto výzkumu bylo přispět cennými poznatky o potenciálních výhodách začlenění přenosného klínového zařízení do preventivních nebo terapeutických intervencí u muskuloskeletálních problémů souvisejících s lýtky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinací ekonomických, ergonomických principů a uživatelsky přívětivých funkcí nabídl navrhované zařízení jednotlivcům pohodlný a účinný prostředek ke zvýšení flexibility jejich lýtek, v konečném důsledku zmírnění napětí a snížení křečí. Vývoj a úspěšná integrace přenosného klínového zařízení by mohlo znamenat významný průlom v preventivní a rehabilitační péči o muskuloskeletální problémy spojené s oblastí lýtka. Toto inovativní zařízení může zlepšit celkovou pohodu a muskuloskeletální zdraví jedinců trpících takovými problémy a poskytnout účinnější a pohodlnější řešení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou lýtkového napětí a spasmu
  • Věk nad 18 let
  • Účastníci, kteří se dobrovolně účastní studie
  • Pacienti, kteří trpí bolestí nohou nebo funkčním postižením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v bezvědomí
  • Pacienti s problémy se zrakem a sluchem
  • Pacienti s duševním onemocněním v anamnéze (mrtvice, roztroušená skleróza, parkinsonismus, Alzheimerova choroba)
  • Těžká porucha pohyblivosti v anamnéze pacienta
  • Systémové onemocnění (jaterní selhání, aktivní rakovina, kardiopulmonální potíže)
  • Odmítnout účast na této studii
  • Aktivní zlomenina a dislokace
  • Artritické poruchy (jako je osteoartritida, revmatoidní artritida, psoriatická artritida a fibromyalgie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hluboká třecí masáž
Diagnostický test: Hluboká třecí masáž
Lýtkové svaly dostávaly pevnou, hlubokou prokrvující masáž tlakem konečků prstů
Experimentální: Terapeutická cvičení
Kombinovaný produkt: Terapeutická cvičení
Byly provedeny čtyři protahovací cviky po dobu dvaceti minut, pět minut pro každou techniku ​​a osm až deset opakování každého cviku (protažení lýtkové stěny, rovná zadní kolena, oboustranné protažení lýtek, rovná kolena, plantarflexe/dorziflexe kotníku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi 0 pro „žádnou bolest“ a 10 pro „nejhorší bolest“.
12 měsíců
Stupnice funkčního postižení pro kotník (FADI)
Časové okno: 12 měsíců
FADI má 26 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (nedokáže to udělat) do 4 (vůbec žádná obtížnost). 4 položky bolesti FADI jsou hodnoceny 0 (nesnesitelné) až 4 (žádné). FADI má celkovou bodovou hodnotu 104 bodů, zatímco FADI Sport má celkovou bodovou hodnotu 32 bodů.
12 měsíců
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 12 měsíců
Tento nástroj měří úhel dorzální flexe před a po zákroku a nabízí pohled na funkční zlepšení vyplývající z použití přenosného klínového zařízení. Spokojenost a soulad účastníků bude navíc hodnocena prostřednictvím strukturovaného dotazníku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křeč

Klinické studie na Hluboká třecí masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit