Desarrollo y evaluación de un dispositivo de cuña portátil para estirar la pantorrilla para aliviar la tensión y los espasmos
3 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Desarrollo y evaluación de un dispositivo de cuña portátil para estirar la pantorrilla para aliviar la tensión y los espasmos: un estudio ECA
Esta investigación tuvo como objetivo aportar información valiosa sobre los beneficios potenciales de incorporar el dispositivo de cuña portátil en intervenciones preventivas o terapéuticas para problemas musculoesqueléticos relacionados con la pantorrilla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al combinar principios económicos y ergonómicos con características fáciles de usar, el dispositivo propuesto ofrecía a las personas un medio conveniente y eficiente para mejorar la flexibilidad de sus pantorrillas y, en última instancia, mitigar la tensión y reducir los espasmos.
Desarrollar e integrar con éxito un dispositivo de cuña portátil podría marcar un avance significativo en la atención preventiva y de rehabilitación de los problemas musculoesqueléticos asociados con la región de la pantorrilla.
Este dispositivo innovador puede mejorar el bienestar general y la salud musculoesquelética de las personas que padecen estos problemas, proporcionando una solución de tratamiento más eficaz y conveniente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados con distensión y espasmo en la pantorrilla.
- Edad mayor de 18 años
- Participantes que son voluntarios para el estudio.
- Pacientes que sufren de dolor en las piernas o discapacidad funcional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes
- Pacientes con dificultad para ver y oír.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades mentales (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, parkinsonismo, enfermedad de Alzheimer)
- Historia del paciente de trastorno de movilidad grave.
- Enfermedad sistémica (insuficiencia hepática, cáncer activo, dificultad cardiopulmonar)
- Rechazar participar en este estudio.
- Fractura activa y luxaciones.
- Trastornos artríticos (como osteoartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica y fibromialgia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Masaje de fricción profunda
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Los músculos de la pantorrilla recibieron un masaje firme y de circulación profunda con presión con las yemas de los dedos.
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Experimental: Ejercicios terapéuticos
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Se realizaron cuatro ejercicios de estiramiento durante veinte minutos, cinco minutos para cada técnica y de ocho a diez repeticiones de cada ejercicio (estiramiento de la pared de la pantorrilla, rodilla trasera recta, estiramientos bilaterales de la pantorrilla, rodillas rectas, flexión plantar/dorsiflexión del tobillo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida subjetiva del dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 para "sin dolor" y 10 para "peor dolor".
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12 meses
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Escala de Incapacidad Funcional del Tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La FADI tiene 26 artículos.
Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (ninguna dificultad).
Los 4 ítems de dolor de la FADI se puntúan de 0 (insoportable) a 4 (ninguno).
La FADI tiene un valor total de puntos de 104 puntos, mientras que la FADI Sport tiene un valor total de puntos de 32 puntos.
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12 meses
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta herramienta mide el ángulo de dorsiflexión antes y después de la intervención, ofreciendo información sobre las mejoras funcionales resultantes del uso del dispositivo de cuña portátil.
Además, la satisfacción y el cumplimiento de los participantes se evaluarán mediante un cuestionario estructurado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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