Développement et évaluation d'un dispositif de cale portable pour l'étirement des mollets afin de soulager les tensions et les spasmes
3 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Développement et évaluation d'un dispositif de cale portable pour l'étirement des mollets afin de soulager les tensions et les spasmes : une étude ECR
Cette recherche visait à apporter des informations précieuses sur les avantages potentiels de l'intégration du dispositif de coin portable dans les interventions préventives ou thérapeutiques pour les problèmes musculo-squelettiques liés aux mollets.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En combinant des principes économiques et ergonomiques et des fonctionnalités conviviales, l’appareil proposé offre aux individus un moyen pratique et efficace d’améliorer la flexibilité de leurs mollets, atténuant ainsi les tensions et réduisant les spasmes.
Le développement et l'intégration réussie d'un dispositif à coin portable pourraient marquer une avancée significative dans les soins préventifs et de réadaptation pour les problèmes musculo-squelettiques associés à la région du mollet.
Ce dispositif innovant peut améliorer le bien-être général et la santé musculo-squelettique des personnes souffrant de tels problèmes, offrant ainsi une solution de traitement plus efficace et plus pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins diagnostiqués avec une tension et un spasme du mollet
- Âge supérieur à 18 ans
- Participants volontaires pour l'étude
- Patients souffrant de douleurs aux jambes ou d’un handicap fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients
- Patients ayant des difficultés à voir et à entendre
- Patients ayant des antécédents de maladies mentales (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, parkinsonisme, maladie d'Alzheimer)
- Antécédents de troubles graves de la mobilité
- Maladie systémique (insuffisance hépatique, cancer actif, détresse cardio-pulmonaire)
- Refuser de participer à cette étude
- Fracture active et luxations
- Troubles arthritiques (tels que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la fibromyalgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Massage par friction profonde
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Les muscles du mollet ont reçu un massage ferme et profond avec une pression du bout des doigts.
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Expérimental: Exercices thérapeutiques
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Quatre exercices d'étirement ont été effectués pendant vingt minutes, cinq minutes pour chaque technique et huit à dix répétitions de chaque exercice (étirement de la paroi du mollet, genou arrière droit, étirements bilatéraux des mollets, genoux tendus, flexion plantaire/dorsiflexion de la cheville).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
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mesure subjective de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 0 pour « aucune douleur » et 10 pour « la pire douleur ».
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12 mois
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Échelle d'incapacité fonctionnelle pour la cheville (FADI)
Délai: 12 mois
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Le FADI compte 26 éléments.
Chaque élément est noté de 0 (incapable de le faire) à 4 (aucune difficulté).
Les 4 items douleur du FADI sont notés de 0 (insupportable) à 4 (aucune).
Le FADI a une valeur totale de 104 points, tandis que le FADI Sport a une valeur totale de 32 points.
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12 mois
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Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 12 mois
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Cet outil mesure l'angle de dorsiflexion avant et après l'intervention, offrant ainsi un aperçu des améliorations fonctionnelles résultant de l'utilisation du dispositif de coin portable.
De plus, la satisfaction et la conformité des participants seront évaluées au moyen d'un questionnaire structuré.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .