Entwicklung und Bewertung eines tragbaren Keilgeräts zur Wadendehnung zur Linderung von Belastungen und Krämpfen
3. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Entwicklung und Bewertung eines tragbaren Keilgeräts zur Wadendehnung zur Linderung von Belastungen und Krämpfen: Eine RCT-Studie
Ziel dieser Forschung war es, wertvolle Einblicke in die potenziellen Vorteile der Einbindung des tragbaren Keilgeräts in präventive oder therapeutische Interventionen bei Waden-bedingten Muskel-Skelett-Problemen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Kombination wirtschaftlicher, ergonomischer Prinzipien und benutzerfreundlicher Funktionen bot das vorgeschlagene Gerät Einzelpersonen eine bequeme und effiziente Möglichkeit, die Flexibilität ihrer Waden zu verbessern und so letztendlich die Belastung zu lindern und Krämpfe zu reduzieren.
Die Entwicklung und erfolgreiche Integration eines tragbaren Keilgeräts könnte einen bedeutenden Durchbruch in der präventiven und rehabilitativen Versorgung von Muskel-Skelett-Problemen im Wadenbereich bedeuten.
Dieses innovative Gerät kann das allgemeine Wohlbefinden und die Gesundheit des Bewegungsapparats von Personen verbessern, die unter solchen Problemen leiden, und bietet eine effektivere und bequemere Behandlungslösung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, bei denen Wadenzerrung und Wadenkrämpfe diagnostiziert wurden
- Alter über 18
- Teilnehmer, die sich freiwillig für die Studie engagieren
- Patienten, die unter Beinschmerzen oder Funktionseinschränkungen leiden
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlose Patienten
- Patienten mit Seh- und Hörschwierigkeiten
- Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinsonismus, Alzheimer-Krankheit)
- Patientengeschichte einer schweren Mobilitätsstörung
- Systemische Erkrankung (Leberversagen, aktiver Krebs, Herz-Lungen-Beschwerden)
- Lehnen Sie die Teilnahme an dieser Studie ab
- Aktive Fraktur und Luxation
- Arthritische Erkrankungen (wie Arthrose, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Fibromyalgie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Tiefenreibungsmassage
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Die Wadenmuskulatur wurde mit Fingerspitzendruck kräftig und tief durchblutend massiert
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Experimental: Therapeutische Übungen
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Vier Dehnübungen wurden zwanzig Minuten lang durchgeführt, fünf Minuten für jede Technik und acht bis zehn Wiederholungen jeder Übung (Wadenwanddehnung, hinteres Knie gestreckt, bilaterale Wadendehnungen, Knie gestreckt, Knöchel-Plantarflexion/Dorsalflexion).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
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subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“ darstellt.
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12 Monate
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Funktionelle Behinderungsskala für das Sprunggelenk (FADI)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der FADI hat 26 Artikel.
Jeder Gegenstand wird mit einer Punktzahl von 0 (nicht möglich) bis 4 (überhaupt keine Schwierigkeit) bewertet.
Die 4 Schmerzelemente des FADI werden mit 0 (unerträglich) bis 4 (keine) bewertet.
Der FADI hat einen Gesamtpunktwert von 104 Punkten, während der FADI Sport einen Gesamtpunktwert von 32 Punkten hat.
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12 Monate
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Tool misst den Dorsalflexionswinkel vor und nach dem Eingriff und bietet Einblicke in die funktionellen Verbesserungen, die sich aus der Verwendung des tragbaren Keilgeräts ergeben.
Darüber hinaus werden die Zufriedenheit und Compliance der Teilnehmer anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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