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긴장과 경련을 완화하기 위한 종아리 스트레칭용 휴대용 웨지 장치의 개발 및 평가

2024년 6월 3일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University

긴장과 경련을 완화하기 위한 종아리 스트레칭용 휴대용 웨지 장치의 개발 및 평가: RCT 연구

이 연구는 종아리 관련 근골격 문제에 대한 예방 또는 치료 중재에 휴대용 쐐기 장치를 통합함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

경제적이고 인체공학적인 원리와 사용자 친화적인 기능을 결합함으로써 제안된 장치는 개인에게 종아리 유연성을 향상시키고 궁극적으로 긴장을 완화하고 경련을 줄이는 편리하고 효율적인 수단을 제공했습니다. 휴대용 쐐기 장치를 개발하고 성공적으로 통합하면 종아리 부위와 관련된 근골격계 문제에 대한 예방 및 재활 치료에 획기적인 발전을 이룰 수 있습니다. 이 혁신적인 장치는 이러한 문제로 고통받는 개인의 전반적인 웰빙과 근골격 건강을 향상시켜 보다 효과적이고 편리한 치료 솔루션을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종아리 좌상 및 경련 진단을 받은 남성 및 여성 환자
  • 18세 이상
  • 연구에 자원봉사하는 참가자들
  • 다리통증이나 기능장애가 있는 환자

제외 기준:

  • 의식이 없는 환자
  • 시청 및 청각에 어려움이 있는 환자
  • 정신질환(뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨증, 알츠하이머병) 병력이 있는 환자
  • 심각한 이동 장애의 환자 병력
  • 전신질환(간부전, 활동성 암, 심폐질환)
  • 이 연구에 참여를 거부합니다
  • 활성 골절 및 탈구
  • 관절염 질환(골관절염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 섬유근통 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 깊은 마찰 마사지
손가락 끝 지압으로 종아리 근육을 탄탄하게 심부 순환 마사지를 받았습니다.
실험적: 치료 운동
4가지 스트레칭 운동은 20분 동안 수행되었으며, 각 기술은 5분씩 수행되었으며, 각 운동은 8~10회 반복되었습니다(종아리벽 스트레칭, 뒷무릎 펴기, 양쪽 종아리 스트레칭, 무릎 펴기, 발목 족저굴곡/배배굴곡).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 12 개월
급성 및 만성 통증에 대한 주관적인 척도. 점수는 0(통증 없음)과 10(최악 통증) 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 기록합니다.
12 개월
발목 기능 장애 척도(FADI)
기간: 12 개월
FADI에는 26개 항목이 있습니다. 각 항목은 0점(할 수 없음)부터 4점(전혀 어려움 없음)까지 점수가 매겨져 있습니다. FADI의 4가지 통증 항목은 0(참을 수 없음)부터 4(없음)까지 점수가 매겨져 있습니다. FADI의 총점은 104점, FADI Sport의 총점은 32점입니다.
12 개월
운동 범위(ROM)
기간: 12 개월
이 도구는 개입 전후의 배측 굴곡 각도를 측정하여 휴대용 쐐기 장치 사용으로 인한 기능적 개선에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 참가자의 만족도와 규정 준수 여부는 구조화된 설문지를 통해 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSRSW/Batch-Fall22/718

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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