Разработка и оценка портативного клинового устройства для растяжения икр с целью снятия напряжения и спазмов
3 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Разработка и оценка портативного клинового устройства для растягивания икр с целью снятия напряжения и спазмов: РКИ
Это исследование было направлено на то, чтобы внести ценную информацию о потенциальных преимуществах включения портативного клинового устройства в профилактические или терапевтические вмешательства при проблемах опорно-двигательного аппарата, связанных с икроножными мышцами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Сочетая экономичные, эргономичные принципы и удобные для пользователя функции, предлагаемое устройство предлагает людям удобные и эффективные средства повышения гибкости икр, в конечном итоге уменьшая напряжение и уменьшая спазмы.
Разработка и успешная интеграция портативного клинового устройства может ознаменовать значительный прорыв в профилактической и реабилитационной помощи при проблемах опорно-двигательного аппарата, связанных с областью икр.
Это инновационное устройство может улучшить общее самочувствие и здоровье опорно-двигательного аппарата людей, страдающих такими проблемами, обеспечивая более эффективное и удобное решение для лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Faqraj Sharif Hospital (Trust) Physiotherapy and Orthopedic Department and Ramay Clinic (Physiotherapy and Orthopedic Department)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с диагнозом растяжение и спазм икроножных мышц
- Возраст старше 18 лет
- Участники, добровольно участвовавшие в исследовании
- Пациенты, страдающие от болей в ногах или функциональной инвалидности.
Критерий исключения:
- Пациенты без сознания
- Пациенты с нарушением зрения и слуха
- Пациенты, имеющие в анамнезе психические заболевания (инсульт, рассеянный склероз, паркинсонизм, болезнь Альцгеймера)
- В анамнезе пациента тяжелое нарушение подвижности.
- Системные заболевания (печеночная недостаточность, активный рак, сердечно-легочная недостаточность)
- Отказаться от участия в этом исследовании
- Активные переломы и вывихи
- Артритные заболевания (такие как остеоартрит, ревматоидный артрит, псориатический артрит и фибромиалгия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Глубокий фрикционный массаж
|
Икроножные мышцы получили сильный массаж с глубокой циркуляцией давлением кончиков пальцев.
|
|
Экспериментальный: Лечебная гимнастика
|
Четыре упражнения на растяжку выполнялись в течение двадцати минут, по пять минут на каждую технику и от восьми до десяти повторений каждого упражнения (растяжка икроножной стенки, прямое заднее колено, двустороннее растяжение икр, прямые колени, подошвенное/тыльное сгибание голеностопного сустава).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
субъективная мера острой и хронической боли.
Баллы фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой непрерывную линию от 0 для «отсутствия боли» до 10 для «самой сильной боли».
|
12 месяцев
|
|
Шкала функциональной инвалидности голеностопного сустава (FADI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В FADI имеется 26 позиций.
Каждый пункт оценивается от 0 (невозможно сделать) до 4 (никаких сложностей).
4 пункта боли по шкале FADI оцениваются от 0 (невыносимая) до 4 (нет).
Общая сумма баллов FADI составляет 104 балла, тогда как общая сумма баллов FADI Sport составляет 32 балла.
|
12 месяцев
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент измеряет угол тыльного сгибания до и после вмешательства, позволяя получить представление о функциональных улучшениях в результате использования портативного клинового устройства.
Кроме того, удовлетворенность и соответствие участникам будут оцениваться с помощью структурированной анкеты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .