前立腺生検の正確なナビゲーションのためのマルチモーダル画像融合
2024年5月28日 更新者：Shanghai East Hospital
マルチパラメータ超音波とMRIを用いたマルチモーダル画像融合深層学習に基づく前立腺標的生検精度ナビゲーション手法に関する研究
この研究は、前立腺生検の適応を満たす初回の前立腺生検を受ける患者を対象に、従来の生検法とAI支援生検法との間で臨床的に重大な前立腺がんの検出率を比較することを目的とした前向きランダム化対照臨床試験である。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床的に重大な前立腺がんの検出における従来の生検法と比較した AI 支援生検法の有効性を調査するために設計された前向きランダム化対照臨床試験です。
対象集団には、確立された前立腺生検の適応を満たす、最初の前立腺生検を受ける患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
602
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shuaidong wang
- 電話番号：15102100859
- メール：wangshuaidong_wsd@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：haifeng wang
- 電話番号：13681750891
- メール：kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- PSA > 4 ng/ml および/または異常な DRE
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 急性または慢性前立腺炎がある
- 前立腺生検の禁忌
- MRIの禁忌
- このトライアルに適さないその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の生検グループ
追加の技術援助なしで標準的な前立腺生検手順を受けることができます
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追加の技術援助なしで標準的な前立腺生検手順を受けることができます
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実験的：AI支援生検グループ
マルチパラメータ超音波と MRI からのマルチモーダル画像融合を統合する高度な深層学習モデルを利用して、生検プロセスをガイドします
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マルチパラメータ超音波と MRI からのマルチモーダル画像融合を統合する高度な深層学習モデルを利用して、生検プロセスをガイドします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的生検のみによる臨床的に重大な前立腺がんの検出率
時間枠：生検後 2 ～ 3 週間
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対象となる生検サンプルの病理学的評価においてグリーソンスコアが 3+4 以上の男性の割合
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生検後 2 ～ 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的生検とテンプレート生検を組み合わせた臨床的に重要な前立腺がんの検出率
時間枠：生検後 2 ～ 3 週間
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組み合わせた標的生検サンプルの病理学的評価でグリーソンスコアが 3+4 以上の男性の割合
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生検後 2 ～ 3 週間
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標的生検のみによる前立腺がんの検出率
時間枠：生検後 2 ～ 3 週間
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対象となる生検サンプルの病理学的評価においてグリーソンスコアが 3+3 以上の男性の割合
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生検後 2 ～ 3 週間
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標的生検とテンプレート生検を組み合わせた前立腺がんの検出率
時間枠：生検後 2 ～ 3 週間
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組み合わせた標的生検サンプルの病理学的評価でグリーソンスコアが 3+3 以上の男性の割合
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生検後 2 ～ 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。