Fusão de imagens multimodais para navegação precisa por biópsia de próstata
28 de maio de 2024 atualizado por: Shanghai East Hospital
Estudo sobre método de navegação de precisão de biópsia direcionada à próstata com base no aprendizado profundo de fusão de imagens multimodais usando ultrassom multiparâmetro e ressonância magnética
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado que visa comparar as taxas de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo entre métodos de biópsia convencionais e métodos de biópsia assistidos por IA em pacientes submetidos à biópsia inicial da próstata que atendem às indicações para biópsia da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado projetado para investigar a eficácia dos métodos de biópsia assistidos por IA em comparação com métodos de biópsia convencionais na detecção de câncer de próstata clinicamente significativo.
A população-alvo inclui pacientes submetidos à biópsia inicial da próstata que atendem às indicações estabelecidas para biópsia da próstata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
602
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shuaidong wang
- Número de telefone: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Estude backup de contato
- Nome: haifeng wang
- Número de telefone: 13681750891
- E-mail: kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
Locais de estudo
-
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Shanghai, China, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- PSA > 4 ng/ml e/ou toque retal anormal
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tem prostatite aguda ou crônica
- Contra-indicações para biópsia de próstata
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Outras razões que não são adequadas para este ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de biópsia convencional
submeter-se a procedimentos padrão de biópsia de próstata sem assistência tecnológica adicional
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submeter-se a procedimentos padrão de biópsia de próstata sem assistência tecnológica adicional
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Experimental: Grupo de biópsia assistida por IA
utilizam modelos avançados de aprendizagem profunda que integram fusão de imagens multimodais de ultrassom multiparâmetro e ressonância magnética para orientar o processo de biópsia
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utilizam modelos avançados de aprendizagem profunda que integram fusão de imagens multimodais de ultrassom multiparâmetro e ressonância magnética para orientar o processo de biópsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo apenas por biópsia direcionada
Prazo: 2-3 semanas após a biópsia
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A proporção de homens com pontuação de Gleason ≥3+4 na avaliação patológica para amostras de biópsia direcionadas
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2-3 semanas após a biópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo por biópsia direcionada combinada com biópsia modelo
Prazo: 2-3 semanas após a biópsia
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A proporção de homens com pontuação de Gleason ≥3+4 na avaliação patológica para amostras combinadas de biópsia direcionada
|
2-3 semanas após a biópsia
|
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A taxa de detecção de qualquer câncer de próstata apenas por biópsia direcionada
Prazo: 2-3 semanas após a biópsia
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A proporção de homens com pontuação de Gleason ≥3+3 na avaliação patológica para amostras de biópsia direcionadas
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2-3 semanas após a biópsia
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A taxa de detecção de qualquer câncer de próstata por biópsia direcionada combinada com biópsia modelo
Prazo: 2-3 semanas após a biópsia
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A proporção de homens com pontuação de Gleason ≥3+3 na avaliação patológica para amostras combinadas de biópsia direcionada
|
2-3 semanas após a biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB-NAV-MMIF-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .