Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное объединение изображений для точной навигации при биопсии простаты

28 мая 2024 г. обновлено: Shanghai East Hospital

Исследование метода прецизионной навигации при целевой биопсии простаты на основе мультимодального слияния изображений, глубокого обучения с использованием многопараметрического ультразвука и МРТ

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, направленное на сравнение показателей выявления клинически значимого рака простаты между традиционными методами биопсии и методами биопсии с использованием искусственного интеллекта у пациентов, перенесших первоначальную биопсию простаты, которые соответствуют показаниям для биопсии простаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для изучения эффективности методов биопсии с использованием искусственного интеллекта по сравнению с традиционными методами биопсии при выявлении клинически значимого рака простаты. В целевую группу входят пациенты, которым проводится первоначальная биопсия простаты и которые соответствуют установленным показаниям для биопсии простаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

602

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shuaidong wang
  • Номер телефона: 15102100859
  • Электронная почта: wangshuaidong_wsd@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200120
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. ПСА > 4 нг/мл и/или аномальное значение DRE
  3. Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

  1. У вас острый или хронический простатит.
  2. Противопоказания к биопсии простаты
  3. Противопоказания к МРТ
  4. Другие причины, которые не подходят для этого испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа традиционной биопсии
пройти стандартные процедуры биопсии простаты без дополнительной технологической помощи
Процедура: Без помощи ИИ
пройти стандартные процедуры биопсии простаты без дополнительной технологической помощи
Экспериментальный: Группа биопсии с использованием искусственного интеллекта
использовать передовые модели глубокого обучения, которые объединяют мультимодальное слияние изображений из многопараметрического ультразвука и МРТ для управления процессом биопсии.
Процедура: С помощью искусственного интеллекта
использовать передовые модели глубокого обучения, которые объединяют мультимодальное слияние изображений из многопараметрического ультразвука и МРТ для управления процессом биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления клинически значимого рака простаты только с помощью прицельной биопсии
Временное ограничение: 2-3 недели после биопсии
Доля мужчин с оценкой Глисона ≥3+4 при патологоанатомической оценке образцов прицельной биопсии
2-3 недели после биопсии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления клинически значимого рака предстательной железы при прицельной биопсии в сочетании с матричной биопсией
Временное ограничение: 2-3 недели после биопсии
Доля мужчин с оценкой Глисона ≥3+4 при патологоанатомической оценке комбинированных образцов прицельной биопсии
2-3 недели после биопсии
Уровень выявления любого рака простаты только с помощью прицельной биопсии
Временное ограничение: 2-3 недели после биопсии
Доля мужчин с оценкой Глисона ≥3+3 при патологоанатомической оценке образцов прицельной биопсии
2-3 недели после биопсии
Частота обнаружения любого рака простаты с помощью прицельной биопсии в сочетании с матричной биопсией
Временное ограничение: 2-3 недели после биопсии
Доля мужчин с оценкой Глисона ≥3+3 при патологоанатомической оценке комбинированных образцов прицельной биопсии
2-3 недели после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai East Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PB-NAV-MMIF-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться