Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Modal Image Fusion tarkkuuseturauhasen biopsianavigointiin

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shanghai East Hospital

Tutkimus eturauhasen kohdistetun biopsian tarkkuusnavigointimenetelmästä, joka perustuu multimodaaliseen kuvafuusion syväoppimiseen käyttämällä moniparametrista ultraääntä ja magneettikuvausta

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisasteita tavanomaisten biopsiamenetelmien ja AI-avusteisten biopsiamenetelmien välillä potilailla, joille tehdään ensimmäinen eturauhasen biopsia ja jotka täyttävät eturauhasen biopsian käyttöaiheet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia AI-avusteisten biopsiamenetelmien tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin biopsiamenetelmiin kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisessa. Kohdepopulaatioon kuuluvat potilaat, joille tehdään ensimmäinen eturauhasen biopsia ja jotka täyttävät eturauhasen biopsian vakiintuneet indikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

602

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18
  2. PSA > 4 ng/ml ja/tai epänormaali DRE
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko sinulla akuutti tai krooninen eturauhastulehdus
  2. Eturauhasen biopsian vasta-aiheet
  3. MRI:n vasta-aiheet
  4. Muita syitä, jotka eivät sovellu tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavanomainen biopsiaryhmä
tehdään tavanomaiset eturauhasen biopsiatoimenpiteet ilman teknistä lisäapua
Menettely: Ei-AI-avusteinen
tehdään tavanomaiset eturauhasen biopsiatoimenpiteet ilman teknistä lisäapua
Kokeellinen: AI-avusteinen biopsiaryhmä
hyödyntää kehittyneitä syväoppimismalleja, jotka integroivat multimodaalisen kuvafuusion moniparametriisesta ultraäänestä ja MRI:stä biopsiaprosessin ohjaamiseen
Menettely: AI-avusteinen
hyödyntää kehittyneitä syväoppimismalleja, jotka integroivat multimodaalisen kuvafuusion moniparametriisesta ultraäänestä ja MRI:stä biopsiaprosessin ohjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisnopeus pelkästään kohdistetulla biopsialla
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Niiden miesten osuus, joiden Gleason-pistemäärä on ≥3+4 patologisessa arvioinnissa kohdistetuilla biopsianäytteillä
2-3 viikkoa biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisnopeus kohdistetulla biopsialla yhdistettynä mallibiopsiaan
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Niiden miesten osuus, joiden Gleason-pistemäärä on ≥3+4 patologisessa arvioinnissa yhdistetyillä kohdistetuilla biopsianäytteillä
2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Minkä tahansa eturauhassyövän havaitsemisnopeus pelkästään kohdistetulla biopsialla
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Niiden miesten osuus, joiden Gleason-pistemäärä on ≥3+3 patologisessa arvioinnissa kohdistetuilla biopsianäytteillä
2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Minkä tahansa eturauhassyövän havaitsemisnopeus kohdistetulla biopsialla yhdistettynä mallibiopsiaan
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa biopsian jälkeen
Niiden miesten osuus, joiden Gleason-pistemäärä on ≥3+3 patologisessa arvioinnissa yhdistetyillä kohdistetuilla biopsianäytteillä
2-3 viikkoa biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai East Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB-NAV-MMIF-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa