Multimodalna fuzja obrazów w celu precyzyjnej nawigacji podczas biopsji prostaty
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Shanghai East Hospital
Badanie dotyczące metody precyzyjnej nawigacji podczas biopsji celowanej prostaty w oparciu o wielomodalną fuzję obrazów Głębokie uczenie się z wykorzystaniem wieloparametrowego USG i MRI
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, którego celem jest porównanie wskaźników wykrywalności istotnego klinicznie raka prostaty pomiędzy konwencjonalnymi metodami biopsji a metodami biopsji wspomaganej sztuczną inteligencją u pacjentów poddawanych wstępnej biopsji prostaty, którzy spełniają wskazania do biopsji prostaty.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, którego celem jest zbadanie skuteczności metod biopsji wspomaganych sztuczną inteligencją w porównaniu z konwencjonalnymi metodami biopsji w wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty.
Docelowa populacja obejmuje pacjentów poddawanych wstępnej biopsji prostaty, którzy spełniają ustalone wskazania do biopsji prostaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shuaidong wang
- Numer telefonu: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: haifeng wang
- Numer telefonu: 13681750891
- E-mail: kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- PSA > 4 ng/ml i/lub nieprawidłowe DRE
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Mają ostre lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego
- Przeciwwskazania do biopsji prostaty
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Inne powody, które nie nadają się do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa biopsyjna
przejść standardowe procedury biopsji prostaty bez dodatkowej pomocy technologicznej
|
przejść standardowe procedury biopsji prostaty bez dodatkowej pomocy technologicznej
|
|
Eksperymentalny: Grupa biopsyjna wspomagana sztuczną inteligencją
wykorzystują zaawansowane modele głębokiego uczenia się, które integrują multimodalną fuzję obrazów z wieloparametrowego USG i MRI, aby kierować procesem biopsji
|
wykorzystują zaawansowane modele głębokiego uczenia się, które integrują multimodalną fuzję obrazów z wieloparametrowego USG i MRI, aby kierować procesem biopsji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności klinicznie istotnego raka prostaty na podstawie samej biopsji celowanej
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po biopsji
|
Odsetek mężczyzn z wynikiem Gleasona ≥3+4 w ocenie patologicznej próbek z biopsji celowanej
|
2-3 tygodnie po biopsji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności klinicznie istotnego raka prostaty za pomocą celowanej biopsji połączonej z biopsją szablonową
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po biopsji
|
Odsetek mężczyzn z wynikiem Gleasona ≥3+4 w ocenie patologicznej dla połączonych próbek z biopsji celowanej
|
2-3 tygodnie po biopsji
|
|
Wskaźnik wykrywalności każdego raka prostaty na podstawie samej biopsji celowanej
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po biopsji
|
Odsetek mężczyzn z wynikiem Gleasona ≥3+3 w ocenie patologicznej próbek z biopsji celowanej
|
2-3 tygodnie po biopsji
|
|
Wskaźnik wykrywalności dowolnego raka prostaty za pomocą biopsji celowanej w połączeniu z biopsją szablonową
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po biopsji
|
Odsetek mężczyzn z wynikiem Gleasona ≥3+3 w ocenie patologicznej dla połączonych próbek z biopsji celowanej
|
2-3 tygodnie po biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB-NAV-MMIF-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .