Fusion d'images multimodales pour la navigation de précision dans les biopsies de la prostate
28 mai 2024 mis à jour par: Shanghai East Hospital
Étude sur la méthode de navigation de précision pour biopsie ciblée sur la prostate basée sur l'apprentissage profond multimodal par fusion d'images utilisant l'échographie multiparamétrique et l'IRM
Cette étude est un essai clinique prospectif randomisé contrôlé visant à comparer les taux de détection de cancer de la prostate cliniquement significatif entre les méthodes de biopsie conventionnelles et les méthodes de biopsie assistées par l'IA chez les patients subissant une biopsie initiale de la prostate qui répondent aux indications de la biopsie de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique prospectif contrôlé randomisé conçu pour étudier l'efficacité des méthodes de biopsie assistées par l'IA par rapport aux méthodes de biopsie conventionnelles pour détecter un cancer de la prostate cliniquement significatif.
La population cible comprend les patients subissant leur première biopsie de la prostate et qui répondent aux indications établies pour la biopsie de la prostate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
602
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shuaidong wang
- Numéro de téléphone: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: haifeng wang
- Numéro de téléphone: 13681750891
- E-mail: kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- PSA > 4 ng/ml et/ou DRE anormal
- Signez le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avez une prostatite aiguë ou chronique
- Contre-indications à la biopsie de la prostate
- Contre-indications à l'IRM
- Autres raisons qui ne conviennent pas à cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de biopsie conventionnelle
subir des procédures standard de biopsie de la prostate sans assistance technologique supplémentaire
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subir des procédures standard de biopsie de la prostate sans assistance technologique supplémentaire
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Expérimental: Groupe de biopsie assistée par IA
utiliser des modèles d'apprentissage profond avancés qui intègrent la fusion d'images multimodales provenant d'ultrasons multiparamétriques et d'IRM pour guider le processus de biopsie
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utiliser des modèles d'apprentissage profond avancés qui intègrent la fusion d'images multimodales provenant d'ultrasons multiparamétriques et d'IRM pour guider le processus de biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif par biopsie ciblée seule
Délai: 2-3 semaines après la biopsie
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La proportion d'hommes avec un score de Gleason ≥3+4 lors de l'évaluation pathologique pour des échantillons de biopsie ciblés
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2-3 semaines après la biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif par biopsie ciblée combinée à une biopsie modèle
Délai: 2-3 semaines après la biopsie
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La proportion d'hommes avec un score de Gleason ≥3+4 dans l'évaluation pathologique pour les échantillons de biopsies ciblées combinées
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2-3 semaines après la biopsie
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Le taux de détection de tout cancer de la prostate par biopsie ciblée seule
Délai: 2-3 semaines après la biopsie
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La proportion d'hommes avec un score de Gleason ≥3+3 lors de l'évaluation pathologique pour des échantillons de biopsie ciblés
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2-3 semaines après la biopsie
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Le taux de détection de tout cancer de la prostate par biopsie ciblée combinée à une biopsie modèle
Délai: 2-3 semaines après la biopsie
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La proportion d'hommes avec un score de Gleason ≥3+3 dans l'évaluation pathologique pour les échantillons de biopsies ciblées combinées
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2-3 semaines après la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB-NAV-MMIF-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .