Fusione di immagini multimodale per la navigazione di precisione nella biopsia della prostata
28 maggio 2024 aggiornato da: Shanghai East Hospital
Studio sul metodo di navigazione di precisione della biopsia mirata alla prostata basato sulla fusione multimodale di immagini e apprendimento profondo utilizzando ultrasuoni e risonanza magnetica multiparametrici
Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato controllato volto a confrontare i tassi di rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo tra i metodi di biopsia convenzionali e i metodi di biopsia assistita dall'intelligenza artificiale in pazienti sottoposti a biopsia prostatica iniziale che soddisfano le indicazioni per la biopsia prostatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato controllato progettato per studiare l'efficacia dei metodi di biopsia assistita dall'intelligenza artificiale rispetto ai metodi di biopsia convenzionali nel rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo.
La popolazione target comprende i pazienti sottoposti a biopsia prostatica iniziale che soddisfano le indicazioni consolidate per la biopsia prostatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
602
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shuaidong wang
- Numero di telefono: 15102100859
- Email: wangshuaidong_wsd@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: haifeng wang
- Numero di telefono: 13681750891
- Email: kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- PSA > 4 ng/ml e/o DRE anormale
- Firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soffri di prostatite acuta o cronica
- Controindicazioni alla biopsia prostatica
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Altri motivi che non sono adatti a questa prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di biopsia convenzionale
sottoporsi a procedure standard di biopsia prostatica senza ulteriore assistenza tecnologica
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sottoporsi a procedure standard di biopsia prostatica senza ulteriore assistenza tecnologica
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Sperimentale: Gruppo di biopsia assistita dall'intelligenza artificiale
utilizzare modelli avanzati di deep learning che integrano la fusione di immagini multimodali provenienti da ultrasuoni e risonanza magnetica multiparametrici per guidare il processo di biopsia
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utilizzare modelli avanzati di deep learning che integrano la fusione di immagini multimodali provenienti da ultrasuoni e risonanza magnetica multiparametrici per guidare il processo di biopsia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo mediante la sola biopsia mirata
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo la biopsia
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La percentuale di uomini con un punteggio Gleason ≥ 3+4 nella valutazione patologica per campioni bioptici mirati
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2-3 settimane dopo la biopsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo mediante biopsia mirata combinata con biopsia modello
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo la biopsia
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La percentuale di uomini con un punteggio Gleason ≥ 3+4 nella valutazione patologica per campioni bioptici mirati combinati
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2-3 settimane dopo la biopsia
|
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Il tasso di rilevamento di qualsiasi cancro alla prostata mediante la sola biopsia mirata
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo la biopsia
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La percentuale di uomini con un punteggio Gleason ≥ 3+3 nella valutazione patologica per campioni bioptici mirati
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2-3 settimane dopo la biopsia
|
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Il tasso di rilevamento di qualsiasi cancro alla prostata mediante biopsia mirata combinata con biopsia modello
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo la biopsia
|
La percentuale di uomini con un punteggio Gleason ≥ 3+3 nella valutazione patologica per campioni bioptici mirati combinati
|
2-3 settimane dopo la biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PB-NAV-MMIF-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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