정밀 전립선 생검 탐색을 위한 다중 모드 이미지 융합
2024년 5월 28일 업데이트: Shanghai East Hospital
다중 매개변수 초음파 및 MRI를 이용한 다중 모드 영상 융합 딥러닝 기반 전립선 표적 생검 정밀 탐색 방법에 대한 연구
본 연구는 전립선 생검 적응증을 충족하는 초기 전립선 생검을 받는 환자를 대상으로 기존 생검 방법과 AI 보조 생검 방법 간의 임상적으로 유의미한 전립선암 발견율을 비교하는 것을 목표로 하는 전향적 무작위 대조 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임상적으로 유의미한 전립선암을 발견하는 데 있어서 기존 생검 방법과 비교하여 AI 보조 생검 방법의 효능을 조사하기 위해 설계된 전향적 무작위 대조 임상 시험입니다.
표적 모집단에는 전립선 생검에 대한 확립된 적응증을 충족하는 초기 전립선 생검을 받는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
602
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuaidong wang
- 전화번호: 15102100859
- 이메일: wangshuaidong_wsd@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: haifeng wang
- 전화번호: 13681750891
- 이메일: kuohaiandrew2000@vip.sina.com.cn
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18
- PSA > 4ng/ml 및/또는 비정상 DRE
- 사전 동의에 서명하세요
제외 기준:
- 급성 또는 만성 전립선염이 있는 경우
- 전립선 생검에 대한 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항
- 이 임상시험에 적합하지 않은 기타 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 생검 그룹
추가적인 기술 지원 없이 표준 전립선 생검 절차를 수행합니다.
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추가적인 기술 지원 없이 표준 전립선 생검 절차를 수행합니다.
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실험적: AI 지원 생체검사 그룹
다중 매개변수 초음파 및 MRI의 다중 모드 이미지 융합을 통합하여 생검 과정을 안내하는 고급 딥 러닝 모델을 활용합니다.
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다중 매개변수 초음파 및 MRI의 다중 모드 이미지 융합을 통합하여 생검 과정을 안내하는 고급 딥 러닝 모델을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표적생검 단독으로 임상적으로 유의미한 전립선암 발견율
기간: 생검 후 2~3주
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표적 생검 샘플에 대한 병리학적 평가에서 글리슨 점수가 ≥3+4인 남성의 비율
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생검 후 2~3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주형생검과 결합된 표적생검을 통한 임상적으로 유의미한 전립선암 발견율
기간: 생검 후 2~3주
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결합된 표적 생검 샘플에 대한 병리학적 평가에서 글리슨 점수가 ≥3+4인 남성의 비율
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생검 후 2~3주
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표적생검 단독으로 전립선암을 발견하는 비율
기간: 생검 후 2~3주
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표적 생검 샘플에 대한 병리학적 평가에서 글리슨 점수가 ≥3+3인 남성의 비율
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생검 후 2~3주
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주형생검과 결합된 표적생검을 통한 전립선암 발견율
기간: 생검 후 2~3주
|
결합된 표적 생검 샘플에 대한 병리학적 평가에서 글리슨 점수가 ≥3+3인 남성의 비율
|
생검 후 2~3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PB-NAV-MMIF-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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