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デュアルエネルギーCTパラメータによる肺腺癌の浸潤性の鑑別

2024年5月28日 更新者:Tang-Du Hospital

遅延期で測定された細胞外量を用いたデュアルエネルギーCTによる肺腺癌の浸潤性の鑑別

この研究の主な目的は、デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法(DECT)によって遅延相で測定された細胞外体積(ECV)の割合が前がん病変と早期肺腺がんを区別できるかどうかを調査することであり、これは外科手術の適応に関する臨床上の意思決定を支援する可能性があります。そして戦略。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

肺腺癌 (LUAD) の進行はドライバー変異に依存しますが、血管、免疫細胞、細胞外基質 (ECM) などの腫瘍微小環境 (TME) にも影響されます。 TME の主成分として、ECM は癌細胞と間質細胞の間の相互作用を媒介し、血管新生、上皮間葉転換を促進し、転移と免疫療法に対する抵抗性を引き起こします。 異型腺腫性過形成 (AAH) および上皮内腺癌 (AIS) から、低浸潤性腺癌 (MIA)、そして最終的に浸潤性腺癌 (IA) へと、LUAD の組織学的段階が進行するにつれて、ECM の組成は大きく変化します。間質性肺線維症と同じ特徴がいくつかあります。 したがって、ECM の病理学的状態を特定することは、肺腺癌の浸潤性を区別するのに役立つ可能性があります。

遅延相では、造影剤が血管内および血管外細胞外空間に均一に分布し、細胞には入らないという理論に基づいて、細胞外体積(ECV)画分が ECM の潜在的な定量的イメージング パラメータと考えられます。 ECV 画分は、心臓疾患および肝臓疾患における病理学的線維症と非常に一致していることが確認されています。 膵臓腫瘍や胸腺上皮腫瘍などの線維症を伴う他の病変でも、ECV 画分は悪性腫瘍の予測にプラスの効果をもたらします。 ECV 画分は肺癌と良性肺病変を区別し、肺癌を 3 つのサブタイプに分類できることが確認されています。 しかし、それが侵入予測因子であることを証明した研究はまだありません。

この研究の主な目的は、ECV画分が前癌病変と早期肺腺癌を区別できるかどうかを調査し、それを予測性能において他の確認された放射線学的特徴と比較できるかどうかを調査することであり、これは最適な治療法の選択と不必要な外科的処置の回避に関して臨床的に意味があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cui Guangbin, Professor
  • 電話番号:18992898517
  • メール:cgbtd@126.com

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 募集
        • Tangdu Hospital
        • コンタクト:
          • Cui Guangbin, Professor
          • 電話番号:18992898517
          • メール:cgbtd@126.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

塘都病院で造影CTを受ける予定の肺結節のある患者。

説明

包含基準:

  • 肺結節(直径3cm以下)のある18歳以上の患者。
  • 病理学的に肺腺癌と確認されました。
  • 他の悪性腫瘍の病歴がないこと。
  • 造影デュアルエネルギーCT検査前1週間以内に正確なヘマトクリット値を確認してください。

除外基準:

  • ヨード造影剤に対するアレルギーの既往があるなど、検査を完了できない方。
  • AAH、AIS、MIA、IACなどの浸潤段階の病理組織学的検査はありません。
  • -造影デュアルエネルギーCT前の化学療法、放射線療法、またはその他の抗腫瘍療法の病歴。
  • 画質が悪い。
  • 手術の4週間以上前の造影デュアルエネルギーCTスキャン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前浸潤性肺腺癌患者
前浸潤性肺腺癌には、非定型腺腫様過形成 (AAH)、上皮内腺癌 (AIS)、および低侵襲性腺癌 (MIA) が含まれます。
浸潤性肺腺癌患者
浸潤性腺癌(IAC)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺結節のある患者の DECT パラメータを取得します。
時間枠:2年
遅延相のヨウ素濃度 (IC)、正規化された IC (NIC)、有効原子番号 (Zeff)、および仮想単色画像 (VMI) からの結節の CT 減衰値が含まれます (エネルギー範囲は 40 ~ 150 keV、間隔として 10keV)。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対的な放射線学的特徴を取得します。
時間枠:2年
硬化腫瘍率(CTR)、結節の最大直径、棘状突起、分葉化、線維化、血管および気管支の歪みまたは切断が含まれます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Cui Guangbin、ang-Du Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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