Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiering af invasiviteten af ​​lungeadenokarcinom ved Dual Energy CT-parameter

28. maj 2024 opdateret af: Tang-Du Hospital

Differentiering af invasiviteten af ​​lungeadenokarcinom ved Dual Energy CT ved hjælp af ekstracellulært volumen målt i forsinkelsesfase

Kerneformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fraktionen af ​​det ekstracellulære volumen (ECV) målt i forsinkelsesfasen ved hjælp af dobbeltenergi computertomografi (DECT) kan skelne præcancerøse læsioner fra lungeadenokarcinomer i tidlige stadier, hvilket kan hjælpe med klinisk beslutningstagning for operationsindikation. og strategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom progression af lungeadenokarcinom (LUAD) afhænger af drivermutationer, påvirkes det også af tumormikromiljø (TME), herunder kar, immunceller og ekstracellulær matrix (ECM). Som hovedbestanddel af TME medierer ECM interaktioner mellem cancerceller og stromaceller, fremmer angiogenese, epitel-mesenkymal overgang, forårsager metastaser og modstand mod immunterapi. Sammen med progressionen af ​​LUAD histologiske stadier, fra atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH) og adenokarcinom in situ (AIS) til minimalt invasivt adenokarcinom (MIA), og endelig til invasivt adenokarcinom (IA), ændres sammensætningen af ​​ECM meget, hvilket har nogle karakteristika de samme som interstitiel lungefibrose. Derfor kan identifikation af den patologiske ECM-status hjælpe med at differentiere invasiviteten af ​​lungeadenokarcinomer.

Baseret på teorien om, at kontrastmidlet i forsinkelsesfasen er jævnt fordelt i de intravaskulære og ekstravaskulære-ekstracellulære rum og ikke kommer ind i cellen, betragtes den ekstracellulære volumen (ECV) fraktion som en potentiel kvantitativ billeddiagnostisk parameter for ECM. Det er blevet bekræftet, at ECV-fraktionen er meget konsistent med patologisk fibrose i hjerte- og leversygdomme. I andre læsioner med fibrose, såsom bugspytkirtel- og thymusepitheltumorer, har ECV-fraktion også positive effekter i malignitetsforudsigelse. Det er blevet verificeret, at ECV-fraktionen er i stand til at differentiere lungekræft med godartede lungelæsioner og klassificere lungecancer i tre undertyper. Der har dog endnu ingen undersøgelse bevidnet det som en invasionsprædiktor.

Kerneformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ECV-fraktion kan skelne præcancerøse læsioner fra tidlige lungeadenokarcinomer og sammenligne det med andre bekræftede radiologiske træk i prædiktionspræstation, hvilket er klinisk meningsfuldt med hensyn til optimal behandlingsvalg og undgåelse af unødvendige kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cui Guangbin, Professor
  • Telefonnummer: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Telefonnummer: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeknuder, som har til hensigt at få kontrastforstærket CT på Tangdu hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 18 år med lungeknuder (diameter ≤3 cm).
  • patologisk bekræftet som lungeadenokarcinom.
  • uden historie om andre maligne sygdomme.
  • nøjagtig hæmatokrit inden for 1 uge før kontrastforstærket dobbeltenergi CT-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • med en anamnese med allergi over for jodkontrastmidler og andre årsager, som ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen.
  • uden histopatologi af invasionsstadiet, såsom AAH, AIS, MIA og IAC.
  • anamnese med kemoterapi, strålebehandling eller anden antitumorterapi før kontrastforstærket dobbeltenergi-CT.
  • dårlig billedkvalitet.
  • kontrastforstærkede dobbeltenergi-CT-scanninger ≥ 4 uger før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med præinvasive lungeadenokarcinomer
præinvasive lungeadenokarcinomer omfatter atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH), adenokarcinom in situ (AIS) og minimalt invasiv adenokarcinom (MIA)
Patienter med invasive lungeadenokarcinomer
invasivt adenokarcinom (IAC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få DECT-parametre hos patienter med lungeknuder.
Tidsramme: 2 år
Inklusive jodkoncentration (IC) i forsinkelsesfase, normaliseret IC (NIC), effektivt atomnummer (Zeff) og CT-dæmpningsværdier for knuder fra virtuelle monokromatiske billeder (VMI'er) (energiområde fra 40 til 150 keV, 10 keV som interval).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få relative radiologiske egenskaber.
Tidsramme: 2 år
Inklusive konsolideringstumorforhold (CTR), nodulens maksimale diameter, spikulation, lobulering, fibrose, forvrængning eller afskæring af kar og bronkier.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner