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듀얼 에너지 CT 매개변수를 통한 폐 선암종의 침윤성 감별

2024년 5월 28일 업데이트: Tang-Du Hospital

지연기에서 측정된 세포외 부피를 이용한 이중 에너지 CT를 통한 폐 선암종의 침윤성 감별

본 연구의 핵심 목적은 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)을 통해 지연 단계에서 측정된 세포외 부피(ECV) 비율이 전암성 병변과 초기 단계 폐 선암종을 구별할 수 있는지 여부를 조사하는 것이며, 이는 수술 적응증에 대한 임상적 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다. 그리고 전략.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

폐 선암종(LUAD)의 진행은 동인 돌연변이에 따라 다르지만 혈관, 면역 세포 및 세포외 기질(ECM)을 포함한 종양 미세환경(TME)의 영향도 받습니다. TME의 주요 구성성분인 ECM은 암세포와 간질세포 사이의 상호작용을 중재하고, 혈관신생, 상피-중간엽 전이를 촉진하고, 전이와 면역치료에 대한 저항성을 유발합니다. 비정형 선종성 증식증(AAH) 및 상피 선암종(AIS)에서 최소 침습 선암종(MIA), 마지막으로 침윤성 선암종(IA)에 이르기까지 LUAD 조직학적 단계의 진행과 함께 ECM의 구성이 많이 변합니다. 간질성 폐섬유증과 일부 특징이 동일합니다. 따라서 병리학적 ECM 상태를 확인하는 것은 폐 선암종의 침습성을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

지연 단계에서 조영제는 혈관 내 및 혈관 외-세포 외 공간에 고르게 분포되어 세포에 들어가지 않는다는 이론에 기초하여 세포 외 부피(ECV) 비율은 ECM의 잠재적인 정량적 영상 매개 변수로 간주됩니다. ECV 분획은 심장 및 간 질환의 병리학적 섬유증과 매우 일치하는 것으로 확인되었습니다. 췌장 및 흉선 상피 종양과 같은 섬유증이 있는 다른 병변에서 ECV 분획은 악성 종양 예측에도 긍정적인 영향을 미칩니다. ECV 분획은 양성 폐병변이 있는 폐암을 감별하고, 폐암을 3가지 아형으로 분류할 수 있음이 검증되었습니다. 그러나 아직까지 침입 예측 인자로 입증된 연구는 없습니다.

이 연구의 핵심 목적은 ECV 분획이 초기 단계 폐 선암종과 전암성 병변을 구별할 수 있는지 여부를 조사하고 예측 성능에서 이를 확인된 다른 방사선학적 특징과 비교할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이는 최적의 치료법 선택 및 불필요한 수술 절차 회피와 관련하여 임상적으로 의미가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cui Guangbin, Professor
  • 전화번호: 18992898517
  • 이메일: cgbtd@126.com

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • Tangdu Hospital
        • 연락하다:
          • Cui Guangbin, Professor
          • 전화번호: 18992898517
          • 이메일: cgbtd@126.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탕두병원에서 조영증강 CT 촬영을 원하는 폐결절 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐결절(직경 3cm 이하)이 있는 18세 이상의 환자.
  • 병리학적으로 폐선암종으로 확인되었습니다.
  • 다른 악성 종양의 병력이 없습니다.
  • 조영증강 듀얼에너지 CT 검사 전 1주일 이내 정확한 헤마토크릿.

제외 기준:

  • 요오드 조영제에 대한 알레르기 병력이 있거나 기타 이유로 검사를 완료할 수 없는 사람.
  • AAH, AIS, MIA 및 IAC와 같은 침입 단계의 조직병리학이 없습니다.
  • 조영증강 이중에너지 CT 이전에 화학요법, 방사선요법 또는 기타 항종양 치료를 받은 이력.
  • 이미지 품질이 좋지 않습니다.
  • 조영증강 이중 에너지 CT 스캔은 수술 ≥ 4주 전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전침윤성 폐선암종 환자
전침윤성 폐 선암종에는 비정형 선종성 증식증(AAH), 상피내 선암종(AIS) 및 최소 침습 선암종(MIA)이 포함됩니다.
침습성 폐선암종 환자
침윤성 선암종(IAC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐결절 환자의 DECT 매개변수를 획득합니다.
기간: 2 년
지연 단계의 요오드 농도(IC), 정규화된 IC(NIC), 유효 원자 번호(Zeff), 가상 단색 이미지(VMI)의 결절의 CT 감쇠 값(에너지 범위는 40~150keV, 간격은 10keV)을 포함합니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대적 방사선학적 특징을 획득합니다.
기간: 2 년
경화 종양 비율(CTR), 결절의 최대 직경, 침상, 소엽, 섬유증, 혈관 및 기관지의 왜곡 또는 차단을 포함합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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