- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06441357
듀얼 에너지 CT 매개변수를 통한 폐 선암종의 침윤성 감별
지연기에서 측정된 세포외 부피를 이용한 이중 에너지 CT를 통한 폐 선암종의 침윤성 감별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐 선암종(LUAD)의 진행은 동인 돌연변이에 따라 다르지만 혈관, 면역 세포 및 세포외 기질(ECM)을 포함한 종양 미세환경(TME)의 영향도 받습니다. TME의 주요 구성성분인 ECM은 암세포와 간질세포 사이의 상호작용을 중재하고, 혈관신생, 상피-중간엽 전이를 촉진하고, 전이와 면역치료에 대한 저항성을 유발합니다. 비정형 선종성 증식증(AAH) 및 상피 선암종(AIS)에서 최소 침습 선암종(MIA), 마지막으로 침윤성 선암종(IA)에 이르기까지 LUAD 조직학적 단계의 진행과 함께 ECM의 구성이 많이 변합니다. 간질성 폐섬유증과 일부 특징이 동일합니다. 따라서 병리학적 ECM 상태를 확인하는 것은 폐 선암종의 침습성을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
지연 단계에서 조영제는 혈관 내 및 혈관 외-세포 외 공간에 고르게 분포되어 세포에 들어가지 않는다는 이론에 기초하여 세포 외 부피(ECV) 비율은 ECM의 잠재적인 정량적 영상 매개 변수로 간주됩니다. ECV 분획은 심장 및 간 질환의 병리학적 섬유증과 매우 일치하는 것으로 확인되었습니다. 췌장 및 흉선 상피 종양과 같은 섬유증이 있는 다른 병변에서 ECV 분획은 악성 종양 예측에도 긍정적인 영향을 미칩니다. ECV 분획은 양성 폐병변이 있는 폐암을 감별하고, 폐암을 3가지 아형으로 분류할 수 있음이 검증되었습니다. 그러나 아직까지 침입 예측 인자로 입증된 연구는 없습니다.
이 연구의 핵심 목적은 ECV 분획이 초기 단계 폐 선암종과 전암성 병변을 구별할 수 있는지 여부를 조사하고 예측 성능에서 이를 확인된 다른 방사선학적 특징과 비교할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이는 최적의 치료법 선택 및 불필요한 수술 절차 회피와 관련하여 임상적으로 의미가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cui Guangbin, Professor
- 전화번호: 18992898517
- 이메일: cgbtd@126.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
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연락하다:
- Cui Guangbin, Professor
- 전화번호: 18992898517
- 이메일: cgbtd@126.com
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연락하다:
- Jiang Nan
- 전화번호: 18093701139
- 이메일: tdfs_jn@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐결절(직경 3cm 이하)이 있는 18세 이상의 환자.
- 병리학적으로 폐선암종으로 확인되었습니다.
- 다른 악성 종양의 병력이 없습니다.
- 조영증강 듀얼에너지 CT 검사 전 1주일 이내 정확한 헤마토크릿.
제외 기준:
- 요오드 조영제에 대한 알레르기 병력이 있거나 기타 이유로 검사를 완료할 수 없는 사람.
- AAH, AIS, MIA 및 IAC와 같은 침입 단계의 조직병리학이 없습니다.
- 조영증강 이중에너지 CT 이전에 화학요법, 방사선요법 또는 기타 항종양 치료를 받은 이력.
- 이미지 품질이 좋지 않습니다.
- 조영증강 이중 에너지 CT 스캔은 수술 ≥ 4주 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전침윤성 폐선암종 환자
전침윤성 폐 선암종에는 비정형 선종성 증식증(AAH), 상피내 선암종(AIS) 및 최소 침습 선암종(MIA)이 포함됩니다.
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침습성 폐선암종 환자
침윤성 선암종(IAC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐결절 환자의 DECT 매개변수를 획득합니다.
기간: 2 년
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지연 단계의 요오드 농도(IC), 정규화된 IC(NIC), 유효 원자 번호(Zeff), 가상 단색 이미지(VMI)의 결절의 CT 감쇠 값(에너지 범위는 40~150keV, 간격은 10keV)을 포함합니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 방사선학적 특징을 획득합니다.
기간: 2 년
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경화 종양 비율(CTR), 결절의 최대 직경, 침상, 소엽, 섬유증, 혈관 및 기관지의 왜곡 또는 차단을 포함합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDFS20240328
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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