- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441357
Różnicowanie inwazyjności gruczolakoraka płuc na podstawie parametru tomografii komputerowej o podwójnej energii
Różnicowanie inwazyjności gruczolakoraka płuc za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii z wykorzystaniem objętości zewnątrzkomórkowej mierzonej w fazie opóźnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż progresja gruczolakoraka płuc (LUAD) zależy od mutacji odpowiedzialnych za rozwój nowotworu, wpływa na niego również mikrośrodowisko nowotworu (TME), w tym naczynia, komórki odpornościowe i macierz zewnątrzkomórkowa (ECM). Jako główny składnik TME, ECM pośredniczy w interakcjach między komórkami nowotworowymi a komórkami zrębowymi, wspomaga angiogenezę, przejście nabłonkowo-mezenchymalne, powoduje przerzuty i oporność na terapię immunologiczną. Wraz z postępem stadiów histologicznych LUAD, od atypowego rozrostu gruczolakowatego (AAH) i gruczolakoraka in situ (AIS), do gruczolakoraka minimalnie inwazyjnego (MIA), a w końcu do inwazyjnego gruczolakoraka (IA), skład ECM bardzo się zmienia, co ma pewne cechy takie same jak śródmiąższowe zwłóknienie płuc. Dlatego identyfikacja patologicznego statusu ECM może pomóc w różnicowaniu inwazyjności gruczolakoraków płuc.
Opierając się na teorii, że w fazie opóźnienia środek kontrastowy jest równomiernie rozprowadzany w przestrzeniach wewnątrznaczyniowych i pozanaczyniowo-zewnątrzkomórkowych i nie przedostaje się do komórki, frakcję objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) uważa się za potencjalny ilościowy parametr obrazowania ECM. Potwierdzono, że frakcja ECV jest wysoce zgodna z patologicznym zwłóknieniem w chorobach serca i wątroby. W innych zmianach ze zwłóknieniem, takich jak guzy nabłonkowe trzustki i grasicy, frakcja ECV ma również pozytywny wpływ na przewidywanie złośliwości. Potwierdzono, że frakcja ECV pozwala na różnicowanie raka płuca ze zmianami łagodnymi oraz klasyfikację nowotworów płuc na trzy podtypy. Jednak nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań, które potwierdziły, że jest to czynnik prognostyczny inwazji.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy frakcja ECV może odróżnić zmiany przednowotworowe od gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium i porównanie jej z innymi potwierdzonymi cechami radiologicznymi w zakresie przewidywania, co ma znaczenie kliniczne w zakresie optymalnego wyboru leczenia i uniknięcia niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cui Guangbin, Professor
- Numer telefonu: 18992898517
- E-mail: cgbtd@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Cui Guangbin, Professor
- Numer telefonu: 18992898517
- E-mail: cgbtd@126.com
-
Kontakt:
- Jiang Nan
- Numer telefonu: 18093701139
- E-mail: tdfs_jn@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat z guzkami płuc (średnica ≤3 cm).
- patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak płuc.
- bez historii innych nowotworów złośliwych.
- dokładny hematokryt w ciągu 1 tygodnia przed badaniem CT z podwójną energią ze wzmocnionym kontrastem.
Kryteria wyłączenia:
- z historią alergii na jodowe środki kontrastowe i innymi przyczynami, które nie są w stanie ukończyć badania.
- bez histopatologii stadium inwazji, takiej jak AAH, AIS, MIA i IAC.
- historia chemioterapii, radioterapii lub innej terapii przeciwnowotworowej przed tomografią komputerową o podwójnej energii ze wzmocnionym kontrastem.
- słaba jakość obrazu.
- tomografia komputerowa wzmocniona kontrastem w trybie podwójnej energii ≥ 4 tygodnie przed zabiegiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przedinwazyjnym gruczolakorakiem płuc
przedinwazyjne gruczolakoraki płuc obejmują atypowy rozrost gruczolakowaty (AAH), gruczolakoraka in situ (AIS) i gruczolakoraka minimalnie inwazyjnego (MIA)
|
|
Pacjenci z inwazyjnym gruczolakorakiem płuc
inwazyjny gruczolakorak (IAC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskaj parametry DECT u pacjentów z guzkami płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obejmuje stężenie jodu (IC) w fazie opóźnienia, znormalizowany IC (NIC), efektywną liczbę atomową (Zeff) i wartości tłumienia CT guzków z wirtualnych obrazów monochromatycznych (VMI) (zakres energii od 40 do 150 keV, 10 keV jako interwał).
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskaj względne cechy radiologiczne.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obejmuje współczynnik guza konsolidacyjnego (CTR), maksymalną średnicę guzka, spikulację, zrazikę, zwłóknienie, zniekształcenie lub odcięcie naczyń i oskrzeli.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDFS20240328
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .