Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowanie inwazyjności gruczolakoraka płuc na podstawie parametru tomografii komputerowej o podwójnej energii

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Różnicowanie inwazyjności gruczolakoraka płuc za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii z wykorzystaniem objętości zewnątrzkomórkowej mierzonej w fazie opóźnienia

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy frakcja objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) mierzona w fazie opóźnienia za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii (DECT) może odróżnić zmiany przedrakowe od gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium, co może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących wskazania do operacji i strategia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Chociaż progresja gruczolakoraka płuc (LUAD) zależy od mutacji odpowiedzialnych za rozwój nowotworu, wpływa na niego również mikrośrodowisko nowotworu (TME), w tym naczynia, komórki odpornościowe i macierz zewnątrzkomórkowa (ECM). Jako główny składnik TME, ECM pośredniczy w interakcjach między komórkami nowotworowymi a komórkami zrębowymi, wspomaga angiogenezę, przejście nabłonkowo-mezenchymalne, powoduje przerzuty i oporność na terapię immunologiczną. Wraz z postępem stadiów histologicznych LUAD, od atypowego rozrostu gruczolakowatego (AAH) i gruczolakoraka in situ (AIS), do gruczolakoraka minimalnie inwazyjnego (MIA), a w końcu do inwazyjnego gruczolakoraka (IA), skład ECM bardzo się zmienia, co ma pewne cechy takie same jak śródmiąższowe zwłóknienie płuc. Dlatego identyfikacja patologicznego statusu ECM może pomóc w różnicowaniu inwazyjności gruczolakoraków płuc.

Opierając się na teorii, że w fazie opóźnienia środek kontrastowy jest równomiernie rozprowadzany w przestrzeniach wewnątrznaczyniowych i pozanaczyniowo-zewnątrzkomórkowych i nie przedostaje się do komórki, frakcję objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) uważa się za potencjalny ilościowy parametr obrazowania ECM. Potwierdzono, że frakcja ECV jest wysoce zgodna z patologicznym zwłóknieniem w chorobach serca i wątroby. W innych zmianach ze zwłóknieniem, takich jak guzy nabłonkowe trzustki i grasicy, frakcja ECV ma również pozytywny wpływ na przewidywanie złośliwości. Potwierdzono, że frakcja ECV pozwala na różnicowanie raka płuca ze zmianami łagodnymi oraz klasyfikację nowotworów płuc na trzy podtypy. Jednak nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań, które potwierdziły, że jest to czynnik prognostyczny inwazji.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy frakcja ECV może odróżnić zmiany przednowotworowe od gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium i porównanie jej z innymi potwierdzonymi cechami radiologicznymi w zakresie przewidywania, co ma znaczenie kliniczne w zakresie optymalnego wyboru leczenia i uniknięcia niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cui Guangbin, Professor
  • Numer telefonu: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Numer telefonu: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami płuc, którzy zamierzają poddać się tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym w szpitalu Tangdu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat z guzkami płuc (średnica ≤3 cm).
  • patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak płuc.
  • bez historii innych nowotworów złośliwych.
  • dokładny hematokryt w ciągu 1 tygodnia przed badaniem CT z podwójną energią ze wzmocnionym kontrastem.

Kryteria wyłączenia:

  • z historią alergii na jodowe środki kontrastowe i innymi przyczynami, które nie są w stanie ukończyć badania.
  • bez histopatologii stadium inwazji, takiej jak AAH, AIS, MIA i IAC.
  • historia chemioterapii, radioterapii lub innej terapii przeciwnowotworowej przed tomografią komputerową o podwójnej energii ze wzmocnionym kontrastem.
  • słaba jakość obrazu.
  • tomografia komputerowa wzmocniona kontrastem w trybie podwójnej energii ≥ 4 tygodnie przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przedinwazyjnym gruczolakorakiem płuc
przedinwazyjne gruczolakoraki płuc obejmują atypowy rozrost gruczolakowaty (AAH), gruczolakoraka in situ (AIS) i gruczolakoraka minimalnie inwazyjnego (MIA)
Pacjenci z inwazyjnym gruczolakorakiem płuc
inwazyjny gruczolakorak (IAC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj parametry DECT u pacjentów z guzkami płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
Obejmuje stężenie jodu (IC) w fazie opóźnienia, znormalizowany IC (NIC), efektywną liczbę atomową (Zeff) i wartości tłumienia CT guzków z wirtualnych obrazów monochromatycznych (VMI) (zakres energii od 40 do 150 keV, 10 keV jako interwał).
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj względne cechy radiologiczne.
Ramy czasowe: 2 lata
Obejmuje współczynnik guza konsolidacyjnego (CTR), maksymalną średnicę guzka, spikulację, zrazikę, zwłóknienie, zniekształcenie lub odcięcie naczyń i oskrzeli.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj