Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiëren van de invasieve aard van longadenocarcinoom door Dual Energy CT-parameter

28 mei 2024 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Differentiëren van de invasiviteit van longadenocarcinoom door Dual Energy CT met behulp van extracellulair volume gemeten in de vertragingsfase

Het kerndoel van deze studie is om te onderzoeken of de extracellulaire volumefractie (ECV), gemeten in de vertragingsfase door dual-energy computertomografie (DECT), precancereuze laesies kan onderscheiden van longadenocarcinomen in een vroeg stadium, wat zou kunnen helpen bij de klinische besluitvorming voor de indicatie van een operatie. en strategie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de progressie van longadenocarcinoom (LUAD) afhangt van drivermutaties, wordt het ook beïnvloed door de micro-omgeving van de tumor (TME), inclusief bloedvaten, immuuncellen en extracellulaire matrix (ECM). Als hoofdbestanddeel van TME bemiddelt ECM interacties tussen kankercellen en stromale cellen, bevordert het angiogenese, epitheliale-mesenchymale transitie, veroorzaakt metastasen en resistentie tegen immuuntherapie. Samen met de progressie van de histologische stadia van LUAD, van atypische adenomateuze hyperplasie (AAH) en adenocarcinoom in situ (AIS) naar minimaal invasief adenocarcinoom (MIA), en uiteindelijk naar invasief adenocarcinoom (IA), verandert de samenstelling van de ECM veel, wat heeft enkele karakteriseringen die hetzelfde zijn als interstitiële longfibrose. Daarom kan het identificeren van de pathologische ECM-status helpen bij het differentiëren van de invasiviteit van longadenocarcinomen.

Gebaseerd op de theorie dat het contrastmedium in de vertragingsfase gelijkmatig wordt verdeeld in de intravasculaire en extravasculaire-extracellulaire ruimtes en de cel niet binnendringt, wordt de extracellulaire volumefractie (ECV) beschouwd als een potentiële kwantitatieve beeldparameter voor ECM. Er is bevestigd dat de ECV-fractie in hoge mate consistent is met pathologische fibrose bij hart- en leverziekten. Bij andere laesies met fibrose, zoals epitheeltumoren van de pancreas en de thymus, heeft de ECV-fractie ook positieve effecten bij het voorspellen van maligniteiten. Er is geverifieerd dat de ECV-fractie in staat is longkanker te differentiëren met goedaardige longlaesies en longkankers in drie subtypen te classificeren. Er is echter nog geen onderzoek waaruit blijkt dat dit een invasievoorspeller is.

Het kerndoel van deze studie is om te onderzoeken of de ECV-fractie precancereuze laesies kan onderscheiden van longadenocarcinomen in een vroeg stadium en deze kan vergelijken met andere bevestigde radiologische kenmerken in de voorspellingsprestaties, wat klinisch betekenisvol is met betrekking tot optimale behandelingsselectie en het vermijden van onnodige chirurgische procedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cui Guangbin, Professor
  • Telefoonnummer: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • Tangdu Hospital
        • Contact:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Telefoonnummer: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longknobbeltjes die een contrastversterkte CT willen ondergaan in het Tangdu-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met longknobbeltjes (diameter≤3 cm).
  • pathologisch bevestigd als longadenocarcinoom.
  • zonder voorgeschiedenis van andere maligniteiten.
  • nauwkeurige hematocriet binnen 1 week vóór contrastversterkte dual-energy CT-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van allergie voor jodiumcontrastmiddelen en andere redenen die het onderzoek niet kunnen voltooien.
  • zonder histopathologie van het invasiestadium, zoals AAH, AIS, MIA en IAC.
  • een voorgeschiedenis van chemotherapie, radiotherapie of andere antitumortherapie vóór contrastversterkte CT met dubbele energie.
  • slechte beeldkwaliteit.
  • contrastversterkte CT-scans met dubbele energie ≥ 4 weken vóór de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met pre-invasieve longadenocarcinomen
pre-invasieve longadenocarcinomen omvatten atypische adenomateuze hyperplasie (AAH), adenocarcinoom in situ (AIS) en minimaal invasief adenocarcinoom (MIA)
Patiënten met invasieve longadenocarcinomen
invasief adenocarcinoom (IAC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwerven van DECT-parameters bij patiënten met longknobbeltjes.
Tijdsspanne: 2 jaar
Inclusief jodiumconcentratie (IC) in vertragingsfase, genormaliseerde IC (NIC), effectief atoomnummer (Zeff) en CT-verzwakkingswaarden van knobbeltjes uit virtuele monochromatische beelden (VMI's) (energiebereik van 40 tot 150 keV, 10 keV als interval).
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkrijg relatieve radiologische kenmerken.
Tijdsspanne: 2 jaar
Inclusief consolidatietumorratio (CTR), maximale diameter van de knobbel, spiculatie, lobulatie, fibrose, vervorming of afsnijding van bloedvaten en bronchiën.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren