- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441357
Differensiering av invasiviteten til lungeadenokarsinom med Dual Energy CT-parameter
Differensiering av invasiviteten til lungeadenokarsinom ved Dual Energy CT ved bruk av ekstracellulært volum målt i forsinkelsesfase
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om progresjon av lungeadenokarsinom (LUAD) avhenger av drivermutasjoner, påvirkes den også av tumormikromiljø (TME), inkludert kar, immunceller og ekstracellulær matrise (ECM). Som hovedbestanddel av TME, medierer ECM interaksjoner mellom kreftceller og stromaceller, fremmer angiogenese, epitel-mesenkymal overgang, forårsaker metastaser og motstand mot immunterapi. Sammen med progresjonen av LUAD histologiske stadier, fra atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH) og adenokarsinom in situ (AIS) til minimalt invasivt adenokarsinom (MIA), og til slutt til invasivt adenokarsinom (IA), endres sammensetningen av ECM mye, noe som har noen karakteriseringer som er de samme som interstitiell lungefibrose. Derfor kan identifisering av den patologiske ECM-statusen bidra til å differensiere invasiviteten til lungeadenokarsinomer.
Basert på teorien om at kontrastmediet i forsinkelsesfasen er jevnt fordelt i de intravaskulære og ekstravaskulære-ekstracellulære rommene og ikke kommer inn i cellen, anses ekstracellulært volum (ECV) fraksjon som en potensiell kvantitativ avbildningsparameter for ECM. Det er bekreftet at ECV-fraksjon er svært forenlig med patologisk fibrose ved hjerte- og leversykdommer. I andre lesjoner med fibrose som bukspyttkjertel- og thymusepitelsvulster har ECV-fraksjon også positive effekter i malignitetsprediksjon. Det er verifisert at ECV-fraksjonen er i stand til å differensiere lungekreft med godartede lungelesjoner og klassifisere lungekreft i tre undertyper. Imidlertid har det ennå ingen studie vitnet om det som en invasjonsprediktor.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om ECV-fraksjon kan skille precancerøse lesjoner fra lungeadenokarsinomer i tidlig stadium og sammenligne det med andre bekreftede radiologiske funksjoner i prediksjonsytelse, noe som er klinisk meningsfullt med hensyn til optimal behandlingsvalg og unngåelse av unødvendige kirurgiske prosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cui Guangbin, Professor
- Telefonnummer: 18992898517
- E-post: cgbtd@126.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cui Guangbin, Professor
- Telefonnummer: 18992898517
- E-post: cgbtd@126.com
-
Ta kontakt med:
- Jiang Nan
- Telefonnummer: 18093701139
- E-post: tdfs_jn@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 18 år med lungeknuter (diameter ≤3 cm).
- patologisk bekreftet som lungeadenokarsinom.
- uten historie med andre maligniteter.
- nøyaktig hematokrit innen 1 uke før kontrastforsterket dual energy CT-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- med en historie med allergi mot jodkontrastmidler og andre årsaker som ikke er i stand til å gjennomføre undersøkelsen.
- uten histopatologi av invasjonsstadiet, slik som AAH, AIS, MIA og IAC.
- historie med kjemoterapi, strålebehandling eller annen antitumorterapi før kontrastforsterket dobbeltenergi-CT.
- dårlig bildekvalitet.
- kontrastforsterkede dobbeltenergi-CT-skanninger ≥ 4 uker før operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med preinvasive lungeadenokarsinomer
preinvasive lungeadenokarsinomer inkluderer atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH), adenokarsinom in situ (AIS) og minimalt invasiv adenokarsinom (MIA)
|
|
Pasienter med invasive lungeadenokarsinomer
invasivt adenokarsinom (IAC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innhente DECT-parametere hos pasienter med lungeknuter.
Tidsramme: 2 år
|
Inkludert jodkonsentrasjon (IC) i forsinkelsesfase, normalisert IC (NIC), effektivt atomnummer (Zeff) og CT-dempningsverdier for knuter fra virtuelle monokromatiske bilder (VMI) (energiområde fra 40 til 150 keV, 10 keV som intervall).
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilegne seg relative radiologiske egenskaper.
Tidsramme: 2 år
|
Inkludert konsolideringstumorforhold (CTR), knutens maksimale diameter, spikulasjon, lobulering, fibrose, forvrengning eller avskjæring av kar og bronkier.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDFS20240328
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .