Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiering av invasiviteten til lungeadenokarsinom med Dual Energy CT-parameter

28. mai 2024 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Differensiering av invasiviteten til lungeadenokarsinom ved Dual Energy CT ved bruk av ekstracellulært volum målt i forsinkelsesfase

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om den ekstracellulære volumfraksjonen (ECV) målt i forsinkelsesfase ved hjelp av dobbel energi-computertomografi (DECT) kan skille precancerøse lesjoner fra tidlige lungeadenokarsinomer, noe som kan hjelpe kliniske beslutninger for operasjonsindikasjoner og strategi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Selv om progresjon av lungeadenokarsinom (LUAD) avhenger av drivermutasjoner, påvirkes den også av tumormikromiljø (TME), inkludert kar, immunceller og ekstracellulær matrise (ECM). Som hovedbestanddel av TME, medierer ECM interaksjoner mellom kreftceller og stromaceller, fremmer angiogenese, epitel-mesenkymal overgang, forårsaker metastaser og motstand mot immunterapi. Sammen med progresjonen av LUAD histologiske stadier, fra atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH) og adenokarsinom in situ (AIS) til minimalt invasivt adenokarsinom (MIA), og til slutt til invasivt adenokarsinom (IA), endres sammensetningen av ECM mye, noe som har noen karakteriseringer som er de samme som interstitiell lungefibrose. Derfor kan identifisering av den patologiske ECM-statusen bidra til å differensiere invasiviteten til lungeadenokarsinomer.

Basert på teorien om at kontrastmediet i forsinkelsesfasen er jevnt fordelt i de intravaskulære og ekstravaskulære-ekstracellulære rommene og ikke kommer inn i cellen, anses ekstracellulært volum (ECV) fraksjon som en potensiell kvantitativ avbildningsparameter for ECM. Det er bekreftet at ECV-fraksjon er svært forenlig med patologisk fibrose ved hjerte- og leversykdommer. I andre lesjoner med fibrose som bukspyttkjertel- og thymusepitelsvulster har ECV-fraksjon også positive effekter i malignitetsprediksjon. Det er verifisert at ECV-fraksjonen er i stand til å differensiere lungekreft med godartede lungelesjoner og klassifisere lungekreft i tre undertyper. Imidlertid har det ennå ingen studie vitnet om det som en invasjonsprediktor.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om ECV-fraksjon kan skille precancerøse lesjoner fra lungeadenokarsinomer i tidlig stadium og sammenligne det med andre bekreftede radiologiske funksjoner i prediksjonsytelse, noe som er klinisk meningsfullt med hensyn til optimal behandlingsvalg og unngåelse av unødvendige kirurgiske prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cui Guangbin, Professor
  • Telefonnummer: 18992898517
  • E-post: cgbtd@126.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Telefonnummer: 18992898517
          • E-post: cgbtd@126.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungeknuter som har til hensikt å ha kontrastforsterket CT på Tangdu sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter eldre enn 18 år med lungeknuter (diameter ≤3 cm).
  • patologisk bekreftet som lungeadenokarsinom.
  • uten historie med andre maligniteter.
  • nøyaktig hematokrit innen 1 uke før kontrastforsterket dual energy CT-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med allergi mot jodkontrastmidler og andre årsaker som ikke er i stand til å gjennomføre undersøkelsen.
  • uten histopatologi av invasjonsstadiet, slik som AAH, AIS, MIA og IAC.
  • historie med kjemoterapi, strålebehandling eller annen antitumorterapi før kontrastforsterket dobbeltenergi-CT.
  • dårlig bildekvalitet.
  • kontrastforsterkede dobbeltenergi-CT-skanninger ≥ 4 uker før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med preinvasive lungeadenokarsinomer
preinvasive lungeadenokarsinomer inkluderer atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH), adenokarsinom in situ (AIS) og minimalt invasiv adenokarsinom (MIA)
Pasienter med invasive lungeadenokarsinomer
invasivt adenokarsinom (IAC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhente DECT-parametere hos pasienter med lungeknuter.
Tidsramme: 2 år
Inkludert jodkonsentrasjon (IC) i forsinkelsesfase, normalisert IC (NIC), effektivt atomnummer (Zeff) og CT-dempningsverdier for knuter fra virtuelle monokromatiske bilder (VMI) (energiområde fra 40 til 150 keV, 10 keV som intervall).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilegne seg relative radiologiske egenskaper.
Tidsramme: 2 år
Inkludert konsolideringstumorforhold (CTR), knutens maksimale diameter, spikulasjon, lobulering, fibrose, forvrengning eller avskjæring av kar og bronkier.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere