- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441357
Keuhkojen adenokarsinooman invasiivisuuden erottaminen kaksoisenergia-CT-parametrilla
Keuhkojen adenokarsinooman invasiivisuuden erottaminen kaksoisenergia-CT:llä käyttämällä viivevaiheessa mitattua solunulkoista tilavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keuhkojen adenokarsinooman (LUAD) eteneminen riippuu kuljettajamutaatioista, siihen vaikuttaa myös kasvaimen mikroympäristö (TME), mukaan lukien verisuonet, immuunisolut ja solunulkoinen matriisi (ECM). TME:n pääainesosana ECM välittää vuorovaikutusta syöpäsolujen ja stroomasolujen välillä, edistää angiogeneesiä, epiteeli-mesenkymaalista siirtymää, aiheuttaa etäpesäkkeitä ja vastustuskykyä immuunihoidolle. LUAD:n histologisten vaiheiden etenemisen myötä epätyypillisestä adenomatoottisesta hyperplasiasta (AAH) ja adenokarsinoomasta in situ (AIS) minimaalisesti invasiiviseen adenokarsinoomaan (MIA) ja lopulta invasiiviseen adenokarsinoomaan (IA), ECM:n koostumus muuttuu paljon, mikä sillä on joitain samoja ominaisuuksia kuin interstitiaalisella keuhkofibroosilla. Näin ollen patologisen ECM-tilan tunnistaminen voi auttaa erottamaan keuhkojen adenokarsinoomien invasiivisuuden.
Sen teorian perusteella, että viivevaiheessa varjoaine jakautuu tasaisesti suonensisäisiin ja ekstravaskulaarisiin-ekstrasellulaarisiin tiloihin eikä pääse soluun, ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) fraktiota pidetään mahdollisena kvantitatiivisena kuvantamisparametrina ECM:lle. On vahvistettu, että ECV-fraktio on erittäin yhdenmukainen sydän- ja maksasairauksien patologisen fibroosin kanssa. Muissa fibroosista kärsivissä leesioissa, kuten haiman ja kateenkorvan epiteelin kasvaimissa, ECV-fraktiolla on myös positiivisia vaikutuksia pahanlaatuisuuden ennustamiseen. On todistettu, että ECV-fraktio pystyy erottamaan keuhkosyövän hyvänlaatuisista keuhkovaurioista ja luokittelemaan keuhkosyövät kolmeen alatyyppiin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä osoittanut sitä hyökkäyksen ennustajana.
Tämän tutkimuksen ydintarkoituksena on tutkia, pystyykö ECV-fraktio erottamaan syöpää edeltävät leesiot varhaisen vaiheen keuhkojen adenokarsinoomista ja verrata sitä muihin vahvistettuihin radiologisiin ominaisuuksiin ennustetoiminnassa, mikä on kliinisesti merkityksellistä optimaalisen hoidon valinnan ja tarpeettomien kirurgisten toimenpiteiden välttämisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cui Guangbin, Professor
- Puhelinnumero: 18992898517
- Sähköposti: cgbtd@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cui Guangbin, Professor
- Puhelinnumero: 18992898517
- Sähköposti: cgbtd@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Nan
- Puhelinnumero: 18093701139
- Sähköposti: tdfs_jn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä (halkaisija ≤ 3 cm).
- patologisesti vahvistettu keuhkojen adenokarsinoomaksi.
- ilman muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- tarkka hematokriitti viikon sisällä ennen kontrastia tehostettua kaksoisenergia-CT-tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aiemmin ollut allergia jodivarjoaineille ja muista syistä, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta.
- ilman invasion vaiheen histopatologiaa, kuten AAH, AIS, MIA ja IAC.
- kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta kasvaimia estävää hoitoa ennen kontrastia tehostettua kaksoisenergia-TT:tä.
- huono kuvanlaatu.
- kontrastitehostetut kaksoisenergia-CT-kuvat ≥ 4 viikkoa ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on preinvasiivinen keuhkojen adenokarsinooma
preinvasiivisia keuhkojen adenokarsinoomia ovat epätyypillinen adenomatoottinen hyperplasia (AAH), adenokarsinooma in situ (AIS) ja minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma (MIA)
|
|
Potilaat, joilla on invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma
invasiivinen adenokarsinooma (IAC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki DECT-parametrit potilailta, joilla on keuhkokyhmyjä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sisältää jodipitoisuuden (IC) viivevaiheessa, normalisoidun IC:n (NIC), tehollisen atomiluvun (Zeff) ja virtuaalisten monokromaattisten kuvien (VMI:t) kyhmyjen CT-vaimennusarvot (energia-alue 40-150 keV, 10 keV intervallina).
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki suhteellisia radiologisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mukaan lukien konsolidoituva kasvainsuhde (CTR), kyhmyn maksimihalkaisija, spikulaatio, lobulaatio, fibroosi, suonten ja keuhkoputkien vääristymä tai katkaisu.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDFS20240328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .