- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441357
Differenziare l'invasività dell'adenocarcinoma polmonare mediante il parametro CT a doppia energia
Differenziazione dell'invasività dell'adenocarcinoma polmonare mediante TC a doppia energia utilizzando il volume extracellulare misurato in fase ritardata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene la progressione dell'adenocarcinoma polmonare (LUAD) dipenda da mutazioni driver, è influenzato anche dal microambiente tumorale (TME), compresi i vasi, le cellule immunitarie e la matrice extracellulare (ECM). Come costituente principale della TME, l’ECM media le interazioni tra le cellule tumorali e le cellule stromali, promuove l’angiogenesi, la transizione epiteliale-mesenchimale, causa metastasi e resistenza alla terapia immunitaria. Insieme alla progressione degli stadi istologici della LUAD, dall'iperplasia adenomatosa atipica (AAH) e dall'adenocarcinoma in situ (AIS) all'adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA), e infine all'adenocarcinoma invasivo (IA), la composizione della ECM cambia molto, il che ha alcune caratterizzazioni uguali alla fibrosi polmonare interstiziale. Pertanto, l’identificazione dello stato patologico dell’ECM può aiutare a differenziare l’invasività degli adenocarcinomi polmonari.
Sulla base della teoria secondo cui nella fase ritardata, il mezzo di contrasto è distribuito uniformemente negli spazi intravascolare ed extravascolare-extracellulare e non entra nella cellula, la frazione del volume extracellulare (ECV) è considerata un potenziale parametro quantitativo di imaging per l'ECM. È stato confermato che la frazione ECV è altamente coerente con la fibrosi patologica nelle malattie cardiache ed epatiche. In altre lesioni con fibrosi come i tumori epiteliali del pancreas e del timo, anche la frazione ECV ha effetti positivi nella previsione della malignità. È stato verificato che la frazione ECV è in grado di differenziare il cancro del polmone da lesioni polmonari benigne e di classificare i tumori del polmone in tre sottotipi. Tuttavia, nessuno studio lo ha ancora attestato come predittore di invasione.
Lo scopo principale di questo studio è indagare se la frazione ECV può distinguere le lesioni precancerose dagli adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale e confrontarle con altre caratteristiche radiologiche confermate nelle prestazioni di previsione, il che è clinicamente significativo per quanto riguarda la selezione ottimale del trattamento e l'evitamento di procedure chirurgiche non necessarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cui Guangbin, Professor
- Numero di telefono: 18992898517
- Email: cgbtd@126.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Tangdu Hospital
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Contatto:
- Cui Guangbin, Professor
- Numero di telefono: 18992898517
- Email: cgbtd@126.com
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Contatto:
- Jiang Nan
- Numero di telefono: 18093701139
- Email: tdfs_jn@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni con noduli polmonari (diametro ≤ 3 cm).
- patologicamente confermato come adenocarcinoma polmonare.
- senza storia di altre neoplasie.
- ematocrito accurato entro 1 settimana prima dell'esame TC a doppia energia con mezzo di contrasto.
Criteri di esclusione:
- con una storia di allergia ai mezzi di contrasto iodati e per altri motivi che non sono in grado di completare l'esame.
- senza istopatologia dello stadio di invasione, come AAH, AIS, MIA e IAC.
- storia di chemioterapia, radioterapia o altra terapia antitumorale prima della TC a doppia energia con mezzo di contrasto.
- scarsa qualità dell'immagine.
- Scansioni TC a doppia energia con mezzo di contrasto ≥ 4 settimane prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con adenocarcinomi polmonari preinvasivi
gli adenocarcinomi polmonari preinvasivi comprendono l'iperplasia adenomatosa atipica (AAH), l'adenocarcinoma in situ (AIS) e l'adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA)
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Pazienti con adenocarcinomi polmonari invasivi
adenocarcinoma invasivo (IAC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisire parametri DECT in pazienti con noduli polmonari.
Lasso di tempo: 2 anni
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Inclusi la concentrazione di iodio (IC) nella fase di ritardo, IC normalizzata (NIC), numero atomico effettivo (Zeff) e valori di attenuazione CT dei noduli da immagini monocromatiche virtuali (VMI) (intervallo di energia da 40 a 150 keV, 10 keV come intervallo).
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisire caratteristiche radiologiche relative.
Lasso di tempo: 2 anni
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Compreso il rapporto di consolidamento tumorale (CTR), il diametro massimo del nodulo, la spiculazione, la lobulazione, la fibrosi, la distorsione o il taglio di vasi e bronchi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDFS20240328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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