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Differenziare l'invasività dell'adenocarcinoma polmonare mediante il parametro CT a doppia energia

28 maggio 2024 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Differenziazione dell'invasività dell'adenocarcinoma polmonare mediante TC a doppia energia utilizzando il volume extracellulare misurato in fase ritardata

Lo scopo principale di questo studio è indagare se la frazione di volume extracellulare (ECV) misurata in fase ritardata mediante tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) può distinguere lesioni precancerose da adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale, il che potrebbe aiutare il processo decisionale clinico per l'indicazione dell'intervento chirurgico e strategia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la progressione dell'adenocarcinoma polmonare (LUAD) dipenda da mutazioni driver, è influenzato anche dal microambiente tumorale (TME), compresi i vasi, le cellule immunitarie e la matrice extracellulare (ECM). Come costituente principale della TME, l’ECM media le interazioni tra le cellule tumorali e le cellule stromali, promuove l’angiogenesi, la transizione epiteliale-mesenchimale, causa metastasi e resistenza alla terapia immunitaria. Insieme alla progressione degli stadi istologici della LUAD, dall'iperplasia adenomatosa atipica (AAH) e dall'adenocarcinoma in situ (AIS) all'adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA), e infine all'adenocarcinoma invasivo (IA), la composizione della ECM cambia molto, il che ha alcune caratterizzazioni uguali alla fibrosi polmonare interstiziale. Pertanto, l’identificazione dello stato patologico dell’ECM può aiutare a differenziare l’invasività degli adenocarcinomi polmonari.

Sulla base della teoria secondo cui nella fase ritardata, il mezzo di contrasto è distribuito uniformemente negli spazi intravascolare ed extravascolare-extracellulare e non entra nella cellula, la frazione del volume extracellulare (ECV) è considerata un potenziale parametro quantitativo di imaging per l'ECM. È stato confermato che la frazione ECV è altamente coerente con la fibrosi patologica nelle malattie cardiache ed epatiche. In altre lesioni con fibrosi come i tumori epiteliali del pancreas e del timo, anche la frazione ECV ha effetti positivi nella previsione della malignità. È stato verificato che la frazione ECV è in grado di differenziare il cancro del polmone da lesioni polmonari benigne e di classificare i tumori del polmone in tre sottotipi. Tuttavia, nessuno studio lo ha ancora attestato come predittore di invasione.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se la frazione ECV può distinguere le lesioni precancerose dagli adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale e confrontarle con altre caratteristiche radiologiche confermate nelle prestazioni di previsione, il che è clinicamente significativo per quanto riguarda la selezione ottimale del trattamento e l'evitamento di procedure chirurgiche non necessarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cui Guangbin, Professor
  • Numero di telefono: 18992898517
  • Email: cgbtd@126.com

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital
        • Contatto:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Numero di telefono: 18992898517
          • Email: cgbtd@126.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari che intendono sottoporsi a TC con mezzo di contrasto nell'ospedale di Tangdu.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni con noduli polmonari (diametro ≤ 3 cm).
  • patologicamente confermato come adenocarcinoma polmonare.
  • senza storia di altre neoplasie.
  • ematocrito accurato entro 1 settimana prima dell'esame TC a doppia energia con mezzo di contrasto.

Criteri di esclusione:

  • con una storia di allergia ai mezzi di contrasto iodati e per altri motivi che non sono in grado di completare l'esame.
  • senza istopatologia dello stadio di invasione, come AAH, AIS, MIA e IAC.
  • storia di chemioterapia, radioterapia o altra terapia antitumorale prima della TC a doppia energia con mezzo di contrasto.
  • scarsa qualità dell'immagine.
  • Scansioni TC a doppia energia con mezzo di contrasto ≥ 4 settimane prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con adenocarcinomi polmonari preinvasivi
gli adenocarcinomi polmonari preinvasivi comprendono l'iperplasia adenomatosa atipica (AAH), l'adenocarcinoma in situ (AIS) e l'adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA)
Pazienti con adenocarcinomi polmonari invasivi
adenocarcinoma invasivo (IAC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisire parametri DECT in pazienti con noduli polmonari.
Lasso di tempo: 2 anni
Inclusi la concentrazione di iodio (IC) nella fase di ritardo, IC normalizzata (NIC), numero atomico effettivo (Zeff) e valori di attenuazione CT dei noduli da immagini monocromatiche virtuali (VMI) (intervallo di energia da 40 a 150 keV, 10 keV come intervallo).
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisire caratteristiche radiologiche relative.
Lasso di tempo: 2 anni
Compreso il rapporto di consolidamento tumorale (CTR), il diametro massimo del nodulo, la spiculazione, la lobulazione, la fibrosi, la distorsione o il taglio di vasi e bronchi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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