- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06441357
Différencier le caractère invasif de l'adénocarcinome du poumon par le paramètre CT à double énergie
Différenciation du caractère invasif de l'adénocarcinome du poumon par tomodensitométrie double énergie à l'aide du volume extracellulaire mesuré en phase de retard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que la progression de l'adénocarcinome du poumon (LUAD) dépende de mutations motrices, elle est également affectée par le microenvironnement tumoral (TME), notamment les vaisseaux, les cellules immunitaires et la matrice extracellulaire (MEC). En tant que constituant majeur du TME, l'ECM médie les interactions entre les cellules cancéreuses et les cellules stromales, favorise l'angiogenèse, la transition épithéliale-mésenchymateuse, provoque des métastases et une résistance à l'immunothérapie. Parallèlement à la progression des stades histologiques LUAD, de l'hyperplasie adénomateuse atypique (AAH) et de l'adénocarcinome in situ (AIS) à l'adénocarcinome mini-invasif (MIA), et enfin à l'adénocarcinome invasif (IA), la composition de la MEC change beaucoup, ce qui a certaines caractéristiques identiques à celles de la fibrose pulmonaire interstitielle. Par conséquent, l’identification du statut pathologique de la MEC peut aider à différencier le caractère invasif des adénocarcinomes du poumon.
Basé sur la théorie selon laquelle en phase de retard, le produit de contraste est uniformément réparti dans les espaces intravasculaires et extravasculaires-extracellulaires et ne pénètre pas dans la cellule, la fraction de volume extracellulaire (ECV) est considérée comme un paramètre d'imagerie quantitatif potentiel pour la MEC. Il a été confirmé que la fraction ECV est hautement compatible avec la fibrose pathologique dans les maladies cardiaques et hépatiques. Dans d'autres lésions fibrosées telles que les tumeurs épithéliales pancréatiques et thymiques, la fraction ECV a également des effets positifs sur la prédiction de la malignité. Il a été vérifié que la fraction ECV est capable de différencier le cancer du poumon des lésions pulmonaires bénignes et de classer les cancers du poumon en trois sous-types. Cependant, aucune étude n’a encore témoigné de son caractère prédictif d’invasion.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fraction ECV peut distinguer les lésions précancéreuses des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce et la comparer avec d'autres caractéristiques radiologiques confirmées dans les performances de prédiction, ce qui est cliniquement significatif en ce qui concerne la sélection optimale du traitement et l'évitement des interventions chirurgicales inutiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cui Guangbin, Professor
- Numéro de téléphone: 18992898517
- E-mail: cgbtd@126.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital
-
Contact:
- Cui Guangbin, Professor
- Numéro de téléphone: 18992898517
- E-mail: cgbtd@126.com
-
Contact:
- Jiang Nan
- Numéro de téléphone: 18093701139
- E-mail: tdfs_jn@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans présentant des nodules pulmonaires (diamètre ≤ 3 cm).
- pathologiquement confirmé comme étant un adénocarcinome du poumon.
- sans antécédents d'autres tumeurs malignes.
- hématocrite précis dans la semaine précédant l'examen tomodensitométrique à double énergie avec contraste amélioré.
Critère d'exclusion:
- avec des antécédents d'allergie aux produits de contraste iodés et pour d'autres raisons qui ne sont pas en mesure de terminer l'examen.
- sans histopathologie du stade d'invasion, tel que AAH, AIS, MIA et IAC.
- antécédents de chimiothérapie, radiothérapie ou autre thérapie antitumorale avant la tomodensitométrie double énergie avec contraste.
- mauvaise qualité d'image.
- Tomodensitométrie double énergie avec contraste amélioré ≥ 4 semaines avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints d'adénocarcinomes pulmonaires préinvasifs
Les adénocarcinomes pulmonaires préinvasifs comprennent l'hyperplasie adénomateuse atypique (AAH), l'adénocarcinome in situ (AIS) et l'adénocarcinome mini-invasif (MIA)
|
|
Patients atteints d'adénocarcinomes pulmonaires invasifs
adénocarcinome invasif (IAC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquérir les paramètres DECT chez les patients présentant des nodules pulmonaires.
Délai: 2 ans
|
Y compris la concentration d'iode (IC) en phase de retard, l'IC normalisé (NIC), le numéro atomique effectif (Zeff) et les valeurs d'atténuation CT des nodules à partir d'images monochromatiques virtuelles (VMI) (plage d'énergie de 40 à 150 keV, 10 keV comme intervalle).
|
2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquérir des caractéristiques radiologiques relatives.
Délai: 2 ans
|
Y compris le taux de consolidation tumorale (CTR), le diamètre maximum du nodule, la spiculation, la lobulation, la fibrose, la distorsion ou la coupure des vaisseaux et des bronches.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDFS20240328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .