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Différencier le caractère invasif de l'adénocarcinome du poumon par le paramètre CT à double énergie

28 mai 2024 mis à jour par: Tang-Du Hospital

Différenciation du caractère invasif de l'adénocarcinome du poumon par tomodensitométrie double énergie à l'aide du volume extracellulaire mesuré en phase de retard

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fraction de volume extracellulaire (ECV) mesurée en phase de retard par tomodensitométrie à double énergie (DECT) peut distinguer les lésions précancéreuses des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce, ce qui pourrait aider à la prise de décision clinique pour l'indication d'une opération chirurgicale. et la stratégie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Bien que la progression de l'adénocarcinome du poumon (LUAD) dépende de mutations motrices, elle est également affectée par le microenvironnement tumoral (TME), notamment les vaisseaux, les cellules immunitaires et la matrice extracellulaire (MEC). En tant que constituant majeur du TME, l'ECM médie les interactions entre les cellules cancéreuses et les cellules stromales, favorise l'angiogenèse, la transition épithéliale-mésenchymateuse, provoque des métastases et une résistance à l'immunothérapie. Parallèlement à la progression des stades histologiques LUAD, de l'hyperplasie adénomateuse atypique (AAH) et de l'adénocarcinome in situ (AIS) à l'adénocarcinome mini-invasif (MIA), et enfin à l'adénocarcinome invasif (IA), la composition de la MEC change beaucoup, ce qui a certaines caractéristiques identiques à celles de la fibrose pulmonaire interstitielle. Par conséquent, l’identification du statut pathologique de la MEC peut aider à différencier le caractère invasif des adénocarcinomes du poumon.

Basé sur la théorie selon laquelle en phase de retard, le produit de contraste est uniformément réparti dans les espaces intravasculaires et extravasculaires-extracellulaires et ne pénètre pas dans la cellule, la fraction de volume extracellulaire (ECV) est considérée comme un paramètre d'imagerie quantitatif potentiel pour la MEC. Il a été confirmé que la fraction ECV est hautement compatible avec la fibrose pathologique dans les maladies cardiaques et hépatiques. Dans d'autres lésions fibrosées telles que les tumeurs épithéliales pancréatiques et thymiques, la fraction ECV a également des effets positifs sur la prédiction de la malignité. Il a été vérifié que la fraction ECV est capable de différencier le cancer du poumon des lésions pulmonaires bénignes et de classer les cancers du poumon en trois sous-types. Cependant, aucune étude n’a encore témoigné de son caractère prédictif d’invasion.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fraction ECV peut distinguer les lésions précancéreuses des adénocarcinomes pulmonaires à un stade précoce et la comparer avec d'autres caractéristiques radiologiques confirmées dans les performances de prédiction, ce qui est cliniquement significatif en ce qui concerne la sélection optimale du traitement et l'évitement des interventions chirurgicales inutiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cui Guangbin, Professor
  • Numéro de téléphone: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Recrutement
        • Tangdu Hospital
        • Contact:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Numéro de téléphone: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des nodules pulmonaires qui ont l'intention de subir une tomodensitométrie avec contraste amélioré à l'hôpital de Tangdu.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans présentant des nodules pulmonaires (diamètre ≤ 3 cm).
  • pathologiquement confirmé comme étant un adénocarcinome du poumon.
  • sans antécédents d'autres tumeurs malignes.
  • hématocrite précis dans la semaine précédant l'examen tomodensitométrique à double énergie avec contraste amélioré.

Critère d'exclusion:

  • avec des antécédents d'allergie aux produits de contraste iodés et pour d'autres raisons qui ne sont pas en mesure de terminer l'examen.
  • sans histopathologie du stade d'invasion, tel que AAH, AIS, MIA et IAC.
  • antécédents de chimiothérapie, radiothérapie ou autre thérapie antitumorale avant la tomodensitométrie double énergie avec contraste.
  • mauvaise qualité d'image.
  • Tomodensitométrie double énergie avec contraste amélioré ≥ 4 semaines avant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'adénocarcinomes pulmonaires préinvasifs
Les adénocarcinomes pulmonaires préinvasifs comprennent l'hyperplasie adénomateuse atypique (AAH), l'adénocarcinome in situ (AIS) et l'adénocarcinome mini-invasif (MIA)
Patients atteints d'adénocarcinomes pulmonaires invasifs
adénocarcinome invasif (IAC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquérir les paramètres DECT chez les patients présentant des nodules pulmonaires.
Délai: 2 ans
Y compris la concentration d'iode (IC) en phase de retard, l'IC normalisé (NIC), le numéro atomique effectif (Zeff) et les valeurs d'atténuation CT des nodules à partir d'images monochromatiques virtuelles (VMI) (plage d'énergie de 40 à 150 keV, 10 keV comme intervalle).
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquérir des caractéristiques radiologiques relatives.
Délai: 2 ans
Y compris le taux de consolidation tumorale (CTR), le diamètre maximum du nodule, la spiculation, la lobulation, la fibrose, la distorsion ou la coupure des vaisseaux et des bronches.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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