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Diferenciando a invasividade do adenocarcinoma pulmonar pelo parâmetro CT de dupla energia

28 de maio de 2024 atualizado por: Tang-Du Hospital

Diferenciando a invasividade do adenocarcinoma pulmonar por TC de energia dupla usando volume extracelular medido na fase de atraso

O objetivo principal deste estudo é investigar se a fração do volume extracelular (ECV) medida na fase de atraso por tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) pode distinguir lesões pré-cancerosas de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial, o que poderia auxiliar na tomada de decisão clínica para indicação de operação cirúrgica. e estratégia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Embora a progressão do adenocarcinoma pulmonar (LUAD) dependa de mutações condutoras, ele também é afetado pelo microambiente tumoral (TME), incluindo vasos, células imunes e matriz extracelular (ECM). Como principal constituinte do TME, a ECM medeia interações entre células cancerígenas e células estromais, promove angiogênese, transição epitelial-mesenquimal, causa metástase e resistência à terapia imunológica. Junto com a progressão dos estágios histológicos do LUAD, de hiperplasia adenomatosa atípica (HAA) e adenocarcinoma in situ (AIS) para adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA) e, finalmente, para adenocarcinoma invasivo (IA), a composição da MEC muda muito, o que tem algumas caracterizações iguais à fibrose pulmonar intersticial. Assim, identificar o estado patológico da MEC pode ajudar a diferenciar a invasividade dos adenocarcinomas pulmonares.

Com base na teoria de que na fase retardada, o meio de contraste é distribuído uniformemente nos espaços intravascular e extravascular-extracelular e não entra na célula, a fração do volume extracelular (ECV) é considerada um potencial parâmetro de imagem quantitativo para a MEC. Foi confirmado que a fração ECV é altamente consistente com fibrose patológica em doenças cardíacas e hepáticas. Em outras lesões com fibrose, como tumores epiteliais pancreáticos e tímicos, a fração ECV também tem efeitos positivos na previsão de malignidade. Foi verificado que a fração ECV é capaz de diferenciar o câncer de pulmão de lesões pulmonares benignas e classificar os cânceres de pulmão em três subtipos. No entanto, ainda não há nenhum estudo que o comprove como um preditor de invasão.

O objetivo principal deste estudo é investigar se a fração ECV pode distinguir lesões pré-cancerosas de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial e compará-las com outras características radiológicas confirmadas no desempenho de predição, o que é clinicamente significativo em relação à seleção ideal do tratamento e prevenção de procedimentos cirúrgicos desnecessários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cui Guangbin, Professor
  • Número de telefone: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Recrutamento
        • Tangdu Hospital
        • Contato:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Número de telefone: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com nódulos pulmonares que pretendem fazer tomografia computadorizada com contraste no hospital Tangdu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos com nódulos pulmonares (diâmetro≤3 cm).
  • confirmado patologicamente como adenocarcinoma pulmonar.
  • sem história de outras doenças malignas.
  • hematócrito preciso dentro de 1 semana antes do exame de tomografia computadorizada de dupla energia com contraste aprimorado.

Critério de exclusão:

  • com histórico de alergia a agentes de contraste iodados e outros motivos que não conseguem concluir o exame.
  • sem histopatologia do estágio de invasão, como AAH, AIS, MIA e IAC.
  • história de quimioterapia, radioterapia ou outra terapia antitumoral antes da TC de dupla energia com contraste.
  • má qualidade de imagem.
  • tomografias computadorizadas de dupla energia com contraste ≥ 4 semanas antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com adenocarcinomas pulmonares pré-invasivos
adenocarcinomas pulmonares pré-invasivos incluem hiperplasia adenomatosa atípica (AAH), adenocarcinoma in situ (AIS) e adenocarcinoma minimamente invasivo (MIA)
Pacientes com adenocarcinomas pulmonares invasivos
adenocarcinoma invasivo (IAC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adquirir parâmetros DECT em pacientes com nódulos pulmonares.
Prazo: 2 anos
Incluindo concentração de iodo (CI) na fase de atraso, CI normalizado (NIC), número atômico efetivo (Zeff) e valores de atenuação CT de nódulos de imagens monocromáticas virtuais (VMIs) (faixa de energia de 40 a 150 keV, 10 keV como intervalo).
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adquira características radiológicas relativas.
Prazo: 2 anos
Incluindo taxa de consolidação tumoral (CTR), diâmetro máximo do nódulo, espiculação, lobulação, fibrose, distorção ou corte de vasos e brônquios.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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