Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциация инвазивности аденокарциномы легких по параметру двухэнергетической КТ

28 мая 2024 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Дифференциация инвазивности аденокарциномы легких с помощью двухэнергетической КТ с использованием внеклеточного объема, измеренного в фазе задержки

Основная цель этого исследования - выяснить, может ли фракция внеклеточного объема (ECV), измеренная в фазе задержки с помощью двухэнергетической компьютерной томографии (DECT), отличить предраковые поражения от аденокарциномы легких на ранней стадии, что может помочь в принятии клинических решений для показаний к хирургическому вмешательству. и стратегия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Хотя прогрессирование аденокарциномы легких (LUAD) зависит от драйверных мутаций, на него также влияет микроокружение опухоли (TME), включая сосуды, иммунные клетки и внеклеточный матрикс (ECM). Являясь основным компонентом ТМЭ, ВКМ опосредует взаимодействие между раковыми клетками и стромальными клетками, способствует ангиогенезу, эпителиально-мезенхимальному переходу, вызывает метастазирование и устойчивость к иммунной терапии. По мере прогрессирования гистологических стадий LUAD — от атипической аденоматозной гиперплазии (ААГ) и аденокарциномы in situ (АИС) к малоинвазивной аденокарциноме (МИА) и, наконец, к инвазивной аденокарциноме (ИА), существенно меняется состав ВКМ, что имеет некоторые характеристики, такие же, как интерстициальный фиброз легких. Следовательно, выявление патологического статуса ЕСМ может помочь дифференцировать инвазивность аденокарциномы легких.

На основании теории о том, что в фазе задержки контрастное вещество равномерно распределяется во внутрисосудистом и внесосудисто-внеклеточном пространстве и не попадает в клетку, фракция внеклеточного объема (ECV) рассматривается как потенциальный количественный параметр визуализации ECM. Подтверждено, что фракция ECV в высокой степени соответствует патологическому фиброзу при заболеваниях сердца и печени. В других поражениях с фиброзом, таких как эпителиальные опухоли поджелудочной железы и тимуса, фракция ECV также оказывает положительное влияние на прогнозирование злокачественных новообразований. Подтверждено, что фракция ECV способна дифференцировать рак легких от доброкачественных поражений легких и классифицировать рак легких на три подтипа. Однако еще не было исследований, подтверждающих, что это является предиктором вторжения.

Основная цель этого исследования - выяснить, может ли фракция ECV отличить предраковые поражения от аденокарциномы легких на ранней стадии, и сравнить ее с другими подтвержденными радиологическими признаками в прогнозировании, что имеет клиническое значение в отношении выбора оптимального лечения и предотвращения ненужных хирургических процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cui Guangbin, Professor
  • Номер телефона: 18992898517
  • Электронная почта: cgbtd@126.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital
        • Контакт:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Номер телефона: 18992898517
          • Электронная почта: cgbtd@126.com
        • Контакт:
          • Jiang Nan
          • Номер телефона: 18093701139
          • Электронная почта: tdfs_jn@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с легочными узлами, которым предстоит пройти КТ с контрастированием в больнице Танду.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет с узелками в легких (диаметром<3 см).
  • патологически подтверждена как аденокарцинома легких.
  • без истории других злокачественных новообразований.
  • точный гематокрит в течение 1 недели перед двухэнергетическим КТ-исследованием с контрастированием.

Критерий исключения:

  • с аллергией на йодконтрастные вещества в анамнезе и другими причинами, которые не могут пройти обследование.
  • без гистопатологии стадии инвазии, такой как AAH, AIS, MIA и IAC.
  • химиотерапия, лучевая терапия или другая противоопухолевая терапия в анамнезе перед КТ с двойным контрастированием.
  • плохое качество изображения.
  • Двухэнергетическая КТ с контрастным усилением за ≥ 4 недель до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с преинвазивной аденокарциномой легких
преинвазивные аденокарциномы легких включают атипическую аденоматозную гиперплазию (ААГ), аденокарциному in situ (АИС) и минимально инвазивную аденокарциному (МИА).
Пациенты с инвазивной аденокарциномой легких
инвазивная аденокарцинома (ИАК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получите параметры DECT у пациентов с легочными узелками.
Временное ограничение: 2 года
Включая концентрацию йода (IC) в фазе задержки, нормализованную IC (NIC), эффективный атомный номер (Zeff) и значения затухания КТ узелков на виртуальных монохроматических изображениях (VMI) (диапазон энергий от 40 до 150 кэВ, интервал 10 кэВ).
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретите относительные рентгенологические признаки.
Временное ограничение: 2 года
Включая коэффициент консолидации опухоли (CTR), максимальный диаметр узла, спикуляцию, дольку, фиброз, деформацию или отсечение сосудов и бронхов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться