- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441357
Дифференциация инвазивности аденокарциномы легких по параметру двухэнергетической КТ
Дифференциация инвазивности аденокарциномы легких с помощью двухэнергетической КТ с использованием внеклеточного объема, измеренного в фазе задержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя прогрессирование аденокарциномы легких (LUAD) зависит от драйверных мутаций, на него также влияет микроокружение опухоли (TME), включая сосуды, иммунные клетки и внеклеточный матрикс (ECM). Являясь основным компонентом ТМЭ, ВКМ опосредует взаимодействие между раковыми клетками и стромальными клетками, способствует ангиогенезу, эпителиально-мезенхимальному переходу, вызывает метастазирование и устойчивость к иммунной терапии. По мере прогрессирования гистологических стадий LUAD — от атипической аденоматозной гиперплазии (ААГ) и аденокарциномы in situ (АИС) к малоинвазивной аденокарциноме (МИА) и, наконец, к инвазивной аденокарциноме (ИА), существенно меняется состав ВКМ, что имеет некоторые характеристики, такие же, как интерстициальный фиброз легких. Следовательно, выявление патологического статуса ЕСМ может помочь дифференцировать инвазивность аденокарциномы легких.
На основании теории о том, что в фазе задержки контрастное вещество равномерно распределяется во внутрисосудистом и внесосудисто-внеклеточном пространстве и не попадает в клетку, фракция внеклеточного объема (ECV) рассматривается как потенциальный количественный параметр визуализации ECM. Подтверждено, что фракция ECV в высокой степени соответствует патологическому фиброзу при заболеваниях сердца и печени. В других поражениях с фиброзом, таких как эпителиальные опухоли поджелудочной железы и тимуса, фракция ECV также оказывает положительное влияние на прогнозирование злокачественных новообразований. Подтверждено, что фракция ECV способна дифференцировать рак легких от доброкачественных поражений легких и классифицировать рак легких на три подтипа. Однако еще не было исследований, подтверждающих, что это является предиктором вторжения.
Основная цель этого исследования - выяснить, может ли фракция ECV отличить предраковые поражения от аденокарциномы легких на ранней стадии, и сравнить ее с другими подтвержденными радиологическими признаками в прогнозировании, что имеет клиническое значение в отношении выбора оптимального лечения и предотвращения ненужных хирургических процедур.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cui Guangbin, Professor
- Номер телефона: 18992898517
- Электронная почта: cgbtd@126.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital
-
Контакт:
- Cui Guangbin, Professor
- Номер телефона: 18992898517
- Электронная почта: cgbtd@126.com
-
Контакт:
- Jiang Nan
- Номер телефона: 18093701139
- Электронная почта: tdfs_jn@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет с узелками в легких (диаметром<3 см).
- патологически подтверждена как аденокарцинома легких.
- без истории других злокачественных новообразований.
- точный гематокрит в течение 1 недели перед двухэнергетическим КТ-исследованием с контрастированием.
Критерий исключения:
- с аллергией на йодконтрастные вещества в анамнезе и другими причинами, которые не могут пройти обследование.
- без гистопатологии стадии инвазии, такой как AAH, AIS, MIA и IAC.
- химиотерапия, лучевая терапия или другая противоопухолевая терапия в анамнезе перед КТ с двойным контрастированием.
- плохое качество изображения.
- Двухэнергетическая КТ с контрастным усилением за ≥ 4 недель до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с преинвазивной аденокарциномой легких
преинвазивные аденокарциномы легких включают атипическую аденоматозную гиперплазию (ААГ), аденокарциному in situ (АИС) и минимально инвазивную аденокарциному (МИА).
|
|
Пациенты с инвазивной аденокарциномой легких
инвазивная аденокарцинома (ИАК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получите параметры DECT у пациентов с легочными узелками.
Временное ограничение: 2 года
|
Включая концентрацию йода (IC) в фазе задержки, нормализованную IC (NIC), эффективный атомный номер (Zeff) и значения затухания КТ узелков на виртуальных монохроматических изображениях (VMI) (диапазон энергий от 40 до 150 кэВ, интервал 10 кэВ).
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретите относительные рентгенологические признаки.
Временное ограничение: 2 года
|
Включая коэффициент консолидации опухоли (CTR), максимальный диаметр узла, спикуляцию, дольку, фиброз, деформацию или отсечение сосудов и бронхов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDFS20240328
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .