- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441357
Differenzierung der Invasivität von Lungenadenokarzinomen anhand des Dual-Energy-CT-Parameters
Differenzierung der Invasivität von Lungenadenokarzinomen durch Dual-Energy-CT unter Verwendung des in der Verzögerungsphase gemessenen extrazellulären Volumens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl das Fortschreiten des Lungenadenokarzinoms (LUAD) von Treibermutationen abhängt, wird es auch von der Tumormikroumgebung (TME) beeinflusst, einschließlich Gefäßen, Immunzellen und extrazellulärer Matrix (ECM). Als Hauptbestandteil von TME vermittelt ECM Wechselwirkungen zwischen Krebszellen und Stromazellen, fördert die Angiogenese, den epithelial-mesenchymalen Übergang, verursacht Metastasierung und Resistenz gegen Immuntherapie. Mit dem Fortschreiten der histologischen Stadien des LUAD, von der atypischen adenomatösen Hyperplasie (AAH) und dem Adenokarzinom in situ (AIS) zum minimal-invasiven Adenokarzinom (MIA) und schließlich zum invasiven Adenokarzinom (IA), ändert sich die Zusammensetzung der ECM stark, was zu erheblichen Veränderungen führt weist einige Merkmale auf, die denen der interstitiellen Lungenfibrose ähneln. Daher kann die Identifizierung des pathologischen ECM-Status dabei helfen, die Invasivität von Lungenadenokarzinomen zu differenzieren.
Basierend auf der Theorie, dass sich das Kontrastmittel in der Verzögerungsphase gleichmäßig im intravaskulären und extravasal-extrazellulären Raum verteilt und nicht in die Zelle gelangt, wird der Anteil des extrazellulären Volumens (ECV) als potenzieller quantitativer Bildgebungsparameter für die ECM angesehen. Es wurde bestätigt, dass die ECV-Fraktion in hohem Maße mit pathologischer Fibrose bei Herz- und Lebererkrankungen übereinstimmt. Bei anderen Läsionen mit Fibrose, wie etwa Pankreas- und Thymusepitheltumoren, hat die ECV-Fraktion ebenfalls positive Auswirkungen auf die Malignitätsvorhersage. Es wurde bestätigt, dass die ECV-Fraktion in der Lage ist, Lungenkrebs von gutartigen Lungenläsionen zu unterscheiden und Lungenkrebs in drei Subtypen zu klassifizieren. Es gibt jedoch noch keine Studie, die die Wirksamkeit als Prädiktor für eine Invasion belegt.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die ECV-Fraktion präkanzeröse Läsionen von Lungenadenokarzinomen im Frühstadium unterscheiden und sie mit anderen bestätigten radiologischen Merkmalen bei der Vorhersageleistung vergleichen kann, was im Hinblick auf die optimale Behandlungsauswahl und die Vermeidung unnötiger chirurgischer Eingriffe klinisch bedeutsam ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cui Guangbin, Professor
- Telefonnummer: 18992898517
- E-Mail: cgbtd@126.com
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Rekrutierung
- Tangdu Hospital
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Kontakt:
- Cui Guangbin, Professor
- Telefonnummer: 18992898517
- E-Mail: cgbtd@126.com
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Kontakt:
- Jiang Nan
- Telefonnummer: 18093701139
- E-Mail: tdfs_jn@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit Lungenknoten (Durchmesser ≤ 3 cm).
- pathologisch als Lungenadenokarzinom bestätigt.
- ohne Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
- genauer Hämatokritwert innerhalb einer Woche vor der kontrastmittelverstärkten Dual-Energy-CT-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- mit einer Allergie gegen Jodkontrastmittel in der Vorgeschichte und aus anderen Gründen, die die Untersuchung nicht abschließen können.
- ohne Histopathologie des Invasionsstadiums, wie AAH, AIS, MIA und IAC.
- Vorgeschichte einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen Antitumortherapie vor der kontrastmittelverstärkten Dual-Energy-CT.
- schlechte Bildqualität.
- Kontrastverstärkte Dual-Energy-CT-Scans ≥ 4 Wochen vor der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit präinvasiven Lungenadenokarzinomen
Zu den präinvasiven Lungenadenokarzinomen gehören die atypische adenomatöse Hyperplasie (AAH), das Adenokarzinom in situ (AIS) und das minimalinvasive Adenokarzinom (MIA).
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Patienten mit invasiven Lungenadenokarzinomen
invasives Adenokarzinom (IAC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfassen Sie DECT-Parameter bei Patienten mit Lungenknoten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einschließlich Jodkonzentration (IC) in der Verzögerungsphase, normalisierter IC (NIC), effektiver Ordnungszahl (Zeff) und CT-Dämpfungswerten von Knötchen aus virtuellen monochromatischen Bildern (VMIs) (Energiebereich von 40 bis 150 keV, 10 keV als Intervall).
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfassen Sie relative radiologische Merkmale.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einschließlich Konsolidierungstumorverhältnis (CTR), maximaler Knotendurchmesser, Spikulation, Lobulation, Fibrose, Verzerrung oder Abschnürung von Gefäßen und Bronchien.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDFS20240328
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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