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Differenzierung der Invasivität von Lungenadenokarzinomen anhand des Dual-Energy-CT-Parameters

28. Mai 2024 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

Differenzierung der Invasivität von Lungenadenokarzinomen durch Dual-Energy-CT unter Verwendung des in der Verzögerungsphase gemessenen extrazellulären Volumens

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der in der Verzögerungsphase mittels Dual-Energy-Computertomographie (DECT) gemessene Anteil des extrazellulären Volumens (ECV) präkanzeröse Läsionen von Lungenadenokarzinomen im Frühstadium unterscheiden kann, was die klinische Entscheidungsfindung für die Indikation einer Operation unterstützen könnte und Strategie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl das Fortschreiten des Lungenadenokarzinoms (LUAD) von Treibermutationen abhängt, wird es auch von der Tumormikroumgebung (TME) beeinflusst, einschließlich Gefäßen, Immunzellen und extrazellulärer Matrix (ECM). Als Hauptbestandteil von TME vermittelt ECM Wechselwirkungen zwischen Krebszellen und Stromazellen, fördert die Angiogenese, den epithelial-mesenchymalen Übergang, verursacht Metastasierung und Resistenz gegen Immuntherapie. Mit dem Fortschreiten der histologischen Stadien des LUAD, von der atypischen adenomatösen Hyperplasie (AAH) und dem Adenokarzinom in situ (AIS) zum minimal-invasiven Adenokarzinom (MIA) und schließlich zum invasiven Adenokarzinom (IA), ändert sich die Zusammensetzung der ECM stark, was zu erheblichen Veränderungen führt weist einige Merkmale auf, die denen der interstitiellen Lungenfibrose ähneln. Daher kann die Identifizierung des pathologischen ECM-Status dabei helfen, die Invasivität von Lungenadenokarzinomen zu differenzieren.

Basierend auf der Theorie, dass sich das Kontrastmittel in der Verzögerungsphase gleichmäßig im intravaskulären und extravasal-extrazellulären Raum verteilt und nicht in die Zelle gelangt, wird der Anteil des extrazellulären Volumens (ECV) als potenzieller quantitativer Bildgebungsparameter für die ECM angesehen. Es wurde bestätigt, dass die ECV-Fraktion in hohem Maße mit pathologischer Fibrose bei Herz- und Lebererkrankungen übereinstimmt. Bei anderen Läsionen mit Fibrose, wie etwa Pankreas- und Thymusepitheltumoren, hat die ECV-Fraktion ebenfalls positive Auswirkungen auf die Malignitätsvorhersage. Es wurde bestätigt, dass die ECV-Fraktion in der Lage ist, Lungenkrebs von gutartigen Lungenläsionen zu unterscheiden und Lungenkrebs in drei Subtypen zu klassifizieren. Es gibt jedoch noch keine Studie, die die Wirksamkeit als Prädiktor für eine Invasion belegt.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die ECV-Fraktion präkanzeröse Läsionen von Lungenadenokarzinomen im Frühstadium unterscheiden und sie mit anderen bestätigten radiologischen Merkmalen bei der Vorhersageleistung vergleichen kann, was im Hinblick auf die optimale Behandlungsauswahl und die Vermeidung unnötiger chirurgischer Eingriffe klinisch bedeutsam ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cui Guangbin, Professor
  • Telefonnummer: 18992898517
  • E-Mail: cgbtd@126.com

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Telefonnummer: 18992898517
          • E-Mail: cgbtd@126.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten, die eine kontrastmittelverstärkte CT im Tangdu-Krankenhaus wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Lungenknoten (Durchmesser ≤ 3 cm).
  • pathologisch als Lungenadenokarzinom bestätigt.
  • ohne Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
  • genauer Hämatokritwert innerhalb einer Woche vor der kontrastmittelverstärkten Dual-Energy-CT-Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Allergie gegen Jodkontrastmittel in der Vorgeschichte und aus anderen Gründen, die die Untersuchung nicht abschließen können.
  • ohne Histopathologie des Invasionsstadiums, wie AAH, AIS, MIA und IAC.
  • Vorgeschichte einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen Antitumortherapie vor der kontrastmittelverstärkten Dual-Energy-CT.
  • schlechte Bildqualität.
  • Kontrastverstärkte Dual-Energy-CT-Scans ≥ 4 Wochen vor der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit präinvasiven Lungenadenokarzinomen
Zu den präinvasiven Lungenadenokarzinomen gehören die atypische adenomatöse Hyperplasie (AAH), das Adenokarzinom in situ (AIS) und das minimalinvasive Adenokarzinom (MIA).
Patienten mit invasiven Lungenadenokarzinomen
invasives Adenokarzinom (IAC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassen Sie DECT-Parameter bei Patienten mit Lungenknoten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Einschließlich Jodkonzentration (IC) in der Verzögerungsphase, normalisierter IC (NIC), effektiver Ordnungszahl (Zeff) und CT-Dämpfungswerten von Knötchen aus virtuellen monochromatischen Bildern (VMIs) (Energiebereich von 40 bis 150 keV, 10 keV als Intervall).
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassen Sie relative radiologische Merkmale.
Zeitfenster: 2 Jahre
Einschließlich Konsolidierungstumorverhältnis (CTR), maximaler Knotendurchmesser, Spikulation, Lobulation, Fibrose, Verzerrung oder Abschnürung von Gefäßen und Bronchien.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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